- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06922032
Utilisabilité et pratique des animaux de compagnie mystiques en milieu hospitalier: une étude de faisabilité (Mystic Pet)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants hospitalisés éprouvent souvent une anxiété liée aux procédures médicales, aux environnements inconnus et au contrôle limité de leurs situations. Les techniques de distraction existantes, telles que les vidéos traditionnelles et les jeux, dépendent souvent fortement des interfaces visuelles, qui peuvent être limitantes dans des contextes cliniques. Les logiciels et matériel de technologie immersive actuels pour la distraction procédurale reposent sur une immersion partielle pour terminer l'immersion dans un environnement généré par ordinateur dans le monde réel. Bien que la technologie immersive puisse réduire l'anxiété avec la distraction, certains patients éprouvent une détresse accrue en raison de la perte de connexion visuelle avec leur environnement et / ou des soignants. En utilisant un appareil monté sur la tête et des entrées de latte à la main, les animaux de compagnie Mystic maintient le contact visuel avec l'environnement d'une personne tandis que le gameplay est avancé via les entrées audio et les mains des mains.
Cette recherche contribuera considérablement au domaine croissant de la thérapie numérique en fournissant des données à un stade précoce sur une nouvelle technologie immersive adaptée aux soins cliniques pédiatriques. S'ils sont possibles possibles, les animaux de compagnie mystiques pourraient étendre la boîte à outils disponible pour la distraction procédurale, améliorer le confort des patients et réduire la dépendance à l'égard des interventions pharmacologiques pour la gestion de l'anxiété.
L'étude vise également à établir des références préliminaires d'engagement et de convivialité pour guider le développement futur et le déploiement de technologies similaires dans les environnements hospitaliers.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Man Yee Suen, MMedSc
- Numéro de téléphone: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Contact:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numéro de téléphone: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 4 et 18 ans
- Participants anglophones
Critères d'exclusion:
- Guardian légal non présent pour obtenir le consentement
- enfant souffrant de souffrance auditive
- enfant avec une condition neurologique significative ou une invalidité du développement majeure
- Enfant atteint d'anomalies ou de blessures au visage interdisant l'utilisation des casques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des animaux de compagnie Mystics
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Les participants recevront l'intervention du jeu et seront invités à porter un casque Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) et participer au jeu de logiciel Mystic Pet (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA) qui est spécifiquement conçu pour promouvoir la distraction globale et la réduction de la détresse émotionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des animaux de compagnie Mystics, basés sur un guide d'interview de groupe de discussion non publié au Département d'anesthésiologie de l'Université de Stanford
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les participants fourniront des commentaires qualitatifs sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation des animaux de compagnie Mystics.
L'exemple de question comprendra: "Pouvez-vous me parler de votre expérience?"
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle ergonomique ISO
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle a 6 éléments.
Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord)
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Immédiatement après l'intervention
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Score de l'échelle de l'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle a 10 articles.
Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord)
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Immédiatement après l'intervention
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Score d'engagement du jeu
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Score d'engagement du jeu mesuré par le questionnaire d'engagement du jeu.
L'échelle a 16 éléments.
Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord)
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Immédiatement après l'intervention
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Évaluer les niveaux de crainte mesurés par l'échelle d'expérience Awe - Formulaire court
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle a 12 éléments.
Les scores vont de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord et 7 = fortement d'accord)
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 80354
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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