- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06922032
Brugervenlighed og praktisk af mystiske kæledyr i hospitalets omgivelser: En gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlagte børn oplever ofte angst relateret til medicinske procedurer, ukendte miljøer og begrænset kontrol over deres situationer. Eksisterende distraktionsteknikker, såsom traditionelle videoer og spil, er ofte stærkt afhængige af visuelle grænseflader, som kan være begrænsende i kliniske sammenhænge. Aktuel fordybende teknologisoftware og hardware til proceduremæssig distraktion er afhængig af delvis for at fuldføre nedsænkning i et computergenereret miljø til den virkelige verden. Mens fordybende teknologi kan reducere angst med distraktion, oplever nogle patienter øget nød på grund af tab af visuel forbindelse med deres omgivelser og/eller plejere. Ved hjælp af en hovedmonteret enhed og håndgesturindgange opretholder mystiske kæledyr visuel kontakt med en persons omgivelser, mens gameplay er avanceret gennem lydindgang og håndvest.
Denne forskning vil væsentligt bidrage til det voksende felt inden for digital terapeutik ved at levere data om tidlig stadium om en ny, fordybende teknologi, der er skræddersyet til pædiatrisk klinisk pleje. Hvis det er bevist gennemførligt, kunne mystiske kæledyr udvide værktøjssættet, der er tilgængeligt til proceduremæssig distraktion, forbedre patientens komfort og reducere afhængigheden af farmakologiske interventioner til angsthåndtering.
Undersøgelsen sigter også mod at etablere foreløbigt engagement og brugervenlighed benchmarks til at vejlede fremtidig udvikling og implementering af lignende teknologier i hospitalets miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonnummer: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Man Yee Suen, MMedSc
- Telefonnummer: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem 4-18 år
- Deltagere i engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Juridisk værge er ikke til stede for at få samtykke
- barn med hørselsnedsættelse
- barn med en betydelig neurologisk tilstand eller større udviklingshæmning
- Barn med ansigtets abnormiteter eller skader, der forbyder brug af headset
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mystics Pets Group
|
Deltagerne vil modtage spilinterventionen og blive bedt om at bære et Oculus Quest 2 -headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og deltage i Mystic Pets -softwarespil (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA), der er specifikt designet til at fremme den samlede distraktion og følelsesmæssige nødreduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Mystics Pets, der er baseret på en upubliceret fokusgruppesamttaleguide ved Institut for Anæstesiologi, Stanford University
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Deltagerne vil give kvalitativ feedback om acceptabilitet og gennemførlighed af brugen af mystikere kæledyr.
Eksempel Spørgsmål vil omfatte: "Kan du venligst fortælle mig om din oplevelse?"
|
Umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISO ergonomisk skala
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Skalaen har 6 varer.
Resultater varierer fra 1-5 (1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig)
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
System brugervenlighedsskala (SUS) score
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Skalaen har 10 varer.
Resultater varierer fra 1-5 (1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig)
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
Spilengagement score
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Spørgelskabsspørgeskemaet med spilengagement målt ved spørgeskemaet med spilengagement.
Skalaen har 16 varer.
Resultater varierer fra 1-5 (1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig)
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
Evaluer AWE -niveauer målt ved AWE Experience Scale - Short Form
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Skalaen har 12 varer.
Resultater spænder fra 1-7 (1 = stærkt uenig og 7 = er meget enig)
|
Umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 80354
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mystics Pet
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute for Rehabilitation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetKronisk slagtilfældeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetOvariale neoplasmerHolland
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...AfsluttetProstatiske neoplasmer | Neoplasma MetastaseNorge
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | EndometriecancerForenede Stater