- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06922032
Usabilità e praticità degli animali domestici mistici in ambito ospedaliero: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini ospedalizzati spesso sperimentano ansia legati a procedure mediche, ambienti non familiari e controllo limitato sulle loro situazioni. Le tecniche di distrazione esistenti, come video tradizionali e giochi, si basano spesso su interfacce visive, che possono essere limitanti in contesti clinici. L'attuale software e hardware di tecnologia immersiva per la distrazione procedurale si basano sull'immersione parziale per completare l'immersione in un ambiente generato dal computer nel mondo reale. Mentre la tecnologia coinvolgente può ridurre l'ansia con la distrazione, alcuni pazienti sperimentano un aumento dell'angoscia a causa della perdita di connessione visiva con l'ambiente circostante e/o i caregiver. Utilizzando un dispositivo montato sulla testa e input a gesto a mano, Mystic Pets mantiene un contatto visivo con l'ambiente circostante mentre il gameplay è avanzato attraverso input audio e gesti manuali.
Questa ricerca contribuirà in modo significativo al crescente campo della terapia digitale fornendo dati in fase iniziale su una nuova tecnologia immersiva su misura per l'assistenza clinica pediatrica. Se comprovati fattibili, gli animali domestici mistici potrebbero espandere il kit di strumenti disponibile per la distrazione procedurale, migliorare il comfort del paziente e ridurre la dipendenza dagli interventi farmacologici per la gestione dell'ansia.
Lo studio mira inoltre a stabilire benchmark preliminari di coinvolgimento e usabilità per guidare lo sviluppo futuro e l'implementazione di tecnologie simili negli ambienti ospedalieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numero di telefono: 6504970927
- Email: tjcaruso@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Man Yee Suen, MMedSc
- Numero di telefono: 6504970927
- Email: smy822@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contatto:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numero di telefono: 650-723-5728
- Email: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra 4-18 anni
- Partecipanti di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Guardian legale non presente per ottenere il consenso
- Bambino con disabilità uditiva
- bambino con una significativa condizione neurologica o grande disabilità dello sviluppo
- bambino con anomalie facciali o lesioni che vietano l'uso delle cuffie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mystics Pets Group
|
I partecipanti riceveranno l'intervento di gioco e verranno istruiti a indossare un auricolare Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) e partecipare al gioco del software Mystic Pets (Stanford Chariot Program, Palo Alto, CA) che è specificamente progettato per promuovere la distrazione generale e la riduzione emotiva dell'angoscia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità degli animali domestici di Mystics, basato su una guida di intervista di focus group inedita presso il Dipartimento di Anestesiologia, Università di Stanford
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
I partecipanti forniranno un feedback qualitativo sull'accettabilità e la fattibilità dell'uso degli animali domestici mistici.
La domanda di esempio includerà: "Puoi parlarmi della tua esperienza?"
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala iso ergonomica
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
La scala ha 6 articoli.
I punteggi variano da 1-5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo)
|
immediatamente dopo l'intervento
|
|
Punteggio Scheme Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
La scala ha 10 articoli.
I punteggi variano da 1-5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo)
|
immediatamente dopo l'intervento
|
|
Punteggio di coinvolgimento del gioco
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Punteggio di coinvolgimento del gioco misurato dal questionario sul coinvolgimento del gioco.
La scala ha 16 articoli.
I punteggi variano da 1-5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo)
|
immediatamente dopo l'intervento
|
|
Valutare i livelli di timore reverenziale misurati dalla scala dell'esperienza del timore reverenziale - forma corta
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
La scala ha 12 articoli.
I punteggi variano da 1-7 (1 = fortemente in disaccordo e 7 = fortemente d'accordo)
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80354
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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