Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustilan assosiaatio immuunitarkistuspisteen estäjän tehokkuuteen metastaattisessa metastaattisessa esophagogastrisessa syövässä.

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yongxu Jia

Tutkimalla korrelaatiota ravitsemustilan ja ensimmäisen linjan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien välillä metastastisen esophagogastrisen syövän välillä: tulevaisuuden kohorttitutkimus (ravitsemus EGC)

Potilailla, joilla on pitkälle edennyt maha-suolikanavan syöpä, aliravitsemus voi johtaa lisääntyneeseen haittavaikutusten esiintyvyyteen peri-kemoradioterapiajakson aikana, vähentynyt hoidon sietokyky, alhaisempi hoitomenetelmä, vaarantunut tehokkuus ja elämänlaatu ja lopulta lyhentynyt eloonjääminen. Tällä hetkellä PD-1-estäjien edustama immunoterapia on tullut kulmakivi edistyneiden maha-suolikanavan syöpien hoidossa. Ravitsemustilalla on kriittinen rooli pahanlaatuisissa kasvaimissa, ja prognostinen ravitsemusindeksi (PNI) ja ravitsemustila (CONUT) -pistemäärä on erityisen tärkeä ravitsemusolosuhteiden arvioinnissa syöpäpotilailla. Ruoansulatuskanavan syöpä ryhmänä heterogeenisiä kasvaimia, joilla on selkeät morfologiset ja molekyylien geneettiset piirteet, liittyvät läheisesti ravitsemustilaan. Perifeeriset verisoluprofiilit heijastavat pahanlaatuisten kasvaimien ja immuunivasteiden tulehduksellista vaikutusta potilailla, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä hoitovasteiden ja kliinisten tulosten määrittämiseksi varhaisen kerrostumisen, intervention ja seurannan mahdollistamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia immunoterapian ravitsemukseen liittyvien prognostisten indikaattorien kliinistä merkitystä arvioimalla ravitsemuksellista tilaa ja vertaamalla ensisijaisen immuunijärjestelmän estäjien hoidon tehokkuutta edenneiden mahalaukun syövän ja ruokatorven syöpäpotilaiden keskuudessa (mukaan lukien paikallisesti edennyt, toistuva ja toistuva acrinomama tai gastrinaali- tai metastanttinen actrinocarshal-acrinomama, ja ruokatorven karsinooma) erilaisilla ravintoprofiileilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Yongxu Jia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Metastaattinen ESCC- ja GC-potilaat, jotka saavat ensimmäisen linjan hoidon ICI: t

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu ruokatorven okaskarsinooma ja mahalaukun adenokarsinooma, metastaattinen sairaus.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST -kriteerien mukaan (leesion halkaisijan tulisi olla yli 10 mm spiraali CT: llä tai MRI: llä, yli 20 mm: n CT: llä, kuvan päivämäärän tulisi olla alle 15 päivää ennen ilmoittautumista)
  • Karnofskyn suorituskyvyn tila ≥80
  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • WBC> 3000/mm3, absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä ≥1500/mm3, verihiutaleet> 100 000/mm3, Hb> 9 g/dl (14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista), ALT ja AST <2,5 kertaa ULN (≤5 kertaa ULN potilailla, joilla on maksan metastaaseja), bilirubin -taso <1,0 kertaa, seerumia <2,5 -ajat <1,5 kertaa. Uln
  • Ei vakavia komplikaatioita, kuten aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, perforointi, keltaisuus, tukkeuma, ei-syöpä kuume> 38 ℃；
  • Normaali EKG ja sydämen toiminta
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Hyvä noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliatiivisen kemoterapian aikaisempi hoito
  • Vain aivojen tai luun metastaasien kanssa
  • Ei mitattavissa olevia vaurioita, esim. keuhkopussin neste ja askiitti
  • Kärsivät vakavasta sydänsairaudesta tai sairaudesta muiden tärkeiden elinten kanssa
  • Krooninen ripuli tai munuaisten toimintahäiriöt
  • Raskaus tai imetysjakso
  • Muu aikaisempi pahanlaatuisuus viiden vuoden sisällä, paitsi ei-melanooma ihosyövän krooninen ripuli
  • Henkisesti epänormaali tai poista kognitio, mukaan lukien keskushermoston etäpesäkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti a
Edistyneet GC-potilaat, jotka saavat ensimmäisen linjan ICI: tä
Muut: Altistuminen: Ravitsemustila
Ravitsemusriskien seulonnan (NRS) ja ravitsemusarviointien arviointi suoritettiin käyttämällä NRS 2002: ta ja potilaan tuottamaa subjektiivista globaalia arviointia (PG-SGA).
Kohortti B
Edistyneet ESCC-potilaat, jotka saavat ensimmäisen linjan ICI: tä
Muut: Altistuminen: Ravitsemustila
Ravitsemusriskien seulonnan (NRS) ja ravitsemusarviointien arviointi suoritettiin käyttämällä NRS 2002: ta ja potilaan tuottamaa subjektiivista globaalia arviointia (PG-SGA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS) on määritelty kestona ensimmäisen linjan immunoterapian alusta alkaen kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi. Koehenkilöt, jotka ovat edelleen elossa tutkimuksen havaintojakson lopussa, sensuroidaan viimeisen tiedossa olevan elintärkeän tilan aikaan.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika ensimmäisen linjan immunoterapian alusta ensimmäiseen etenemiseen (PD) potilailla, joilla on EGC.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yongxu Jia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nutrition EGC-2024-KY-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa