Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek statusu żywieniowego ze skutecznością inhibitora kontroli immunologicznej w przerzutowym raku przełyku.

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yongxu Jia

Badanie korelacji między stanem odżywczym a skutecznością pierwszego rzutu inhibitorów kontroli odpornościowej w przerzutowym raku przełyku: prospektywne badanie kohortowe. (Nutrition EGC)

U pacjentów z zaawansowanym nowotworami przewodu pokarmowego niedożywienie może prowadzić do zwiększonej częstości zdarzeń niepożądanych podczas okresu chemoradioterapii okołoporodowej, zmniejszonej tolerancji leczenia, niższego ukończenia terapii, upośledzonej skuteczności i jakości życia oraz ostatecznie skróconego przeżycia. Obecnie immunoterapia reprezentowana przez inhibitory PD-1 stała się kamieniem węgielnym w leczeniu zaawansowanych nowotworów przewodu pokarmowego. Status żywieniowy odgrywa kluczową rolę w nowotworach nowotworowych, a wskaźnik żywieniowy prognostyczny (PNI) i kontrolowany wynik stanu żywieniowego (CONUT) jest szczególnie ważny dla oceny stanów żywieniowych u pacjentów z rakiem. Nowotwory żołądkowo -jelitowe, jako grupa heterogenicznych guzów o wyraźnych cechach morfologicznych i molekularnych, są ściśle związane ze stanem odżywczym. Profile obwodowe krwinek odzwierciedlają wpływ zapalny nowotworów złośliwych i odpowiedzi immunologicznych u pacjentów, które są kluczowe dla określania odpowiedzi na leczenie i wyników klinicznych w celu umożliwienia wczesnej stratyfikacji, interwencji i monitorowania. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie znaczenia klinicznego wskaźników prognostycznych związanych z odżywianiem w immunoterapii poprzez ocenę stanu żywieniowego i porównywanie skuteczności leczenia pierwszego rzutu inhibitorów kontroli immunologicznej wśród zaawansowanych raku żołądka i raka przełyku (w tym nierelektywne lokalnie, nieczynne, nawracające, nieczynne lub mostowe nowotwory żołądka, takie jak gatunkowe raka żołądka i raka przełyku (w tym nie do nierelektywnej lokalizacji, nieruchomości, nieczucia. gruczolakorak i rak przełyku) z różnymi profilem odżywczym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Yongxu Jia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami ESCC i GC otrzymujący ICI terapii pierwszej linii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy przełyku i gruczolakorak żołądka, choroba przerzutowa.
  • Mialny choroba Zgodnie z kryteriami RECIST (średnica zmiany powinna wynosić większą niż 10 mm przez spiralną CT lub MRI, ponad 20 mm według wspólnego CT, data obrazu powinna wynosić mniej niż 15 dni przed zapisaniem się)
  • Karnofsky Status wydajności ≥80
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • WBC> 3000/mm3, bezwzględna liczba neutrofili ≥1500/mm3, płytek krwi> 100 000/mm3, Hb> 9g/dl (w ciągu 14 dni przed włączeniem), ALT i AST <2,5 -krotność łokcia (≤5 razy URN u pacjentów z przerzutami do wątroby), bilirubinę <1,0 razy Uł.
  • Brak powikłań ociężałych, takich jak aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja, żółtaczka, niedrożność, nienowotworowa gorączka> 38 ℃；
  • Normalna funkcja EKG i serca
  • Płodni pacjenci muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Dobra zgodność

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze leczenie chemioterapii paliatywnej
  • Tylko z przerzutami do mózgu lub kości
  • Brak mierzalnych zmian, np. płyn opłucnowy i wodobrzusze
  • Cierpią na ciężką chorobę serca lub choroby z innymi ważnymi narządami
  • Przewlekła biegunka lub zaburzenia czynności nerek
  • Okres ciąży lub laktacji
  • Inne poprzednie nowotwory w ciągu 5 lat, z wyjątkiem przewlekłej biegunki raka skóry bez Melanoma
  • Nieprawidłowe psychicznie lub wyłączają poznanie, w tym przerzuty do CNS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta a
Zaawansowani pacjenci z GC otrzymujący ICI pierwszego rzutu
Inny: Ekspozycja: stan żywieniowy
Ocenę badań przesiewowych ryzyka żywieniowego (NRS) i ocen żywienia przeprowadzono przy użyciu NRS 2002 i subiektywnej oceny subiektywnej NRS 2002 i generowanej przez pacjenta subiektywnej oceny globalnej (PG-SGA).
Kohorta b
Zaawansowani pacjenci z ESCC otrzymujący ICI pierwszego rzutu
Inny: Ekspozycja: stan żywieniowy
Ocenę badań przesiewowych ryzyka żywieniowego (NRS) i ocen żywienia przeprowadzono przy użyciu NRS 2002 i subiektywnej oceny subiektywnej NRS 2002 i generowanej przez pacjenta subiektywnej oceny globalnej (PG-SGA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
Ogólne przeżycie (OS) jest definiowane jako czas trwania od początku immunoterapii pierwszego rzutu do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Badani, którzy wciąż żyją pod koniec okresu obserwacji badania, zostaną ocenzurowane w czasie ostatniego znanego stanu życiowego.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: 3 lata
Od początku immunoterapii pierwszego rzutu do pierwszego postępu (PD) u pacjentów z EGC.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yongxu Jia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutrition EGC-2024-KY-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja: stan żywieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj