전이성 전이성 식도 대위에서 면역 체크 포인트 억제제 효능과 영양 상태의 연관성.
2025년 4월 9일 업데이트: Yongxu Jia
전이성 식도 근육 암에서 영양 상태와 1 차 면역 체크 포인트 억제제의 효능 사이의 상관 관계 탐색 : 전향 적 코호트 연구 (영양 EGC)
진보 된 위장 암 환자의 경우, 영양 실조는 주변 중심 요법 기간 동안 부작용의 발생률을 증가시킬 수 있으며, 치료 내성 감소, 치료의 완료율, 타협 된 효능 및 삶의 질, 그리고 궁극적으로 생존율이 단축 될 수 있습니다.
현재, PD-1 억제제로 대표되는 면역 요법은 진행된 위장 암의 치료에서 초석이되었습니다.
영양 상태는 악성 영양 지수 (PNI)와 영양 상태 (CONUT) 점수가 암 환자의 영양 상태를 평가하는 데 특히 중요합니다.
뚜렷한 형태 학적 및 분자 유전자 특징을 갖는 이종 종양 그룹으로서 위장 암은 영양 상태와 밀접한 관련이있다.
말초 혈액 세포 프로파일은 환자의 악성 종양 및 면역 반응의 염증 영향을 반영하며, 이는 조기 계층화, 중재 및 모니터링을 가능하게하기 위해 치료 반응 및 임상 결과를 결정하는 데 중요합니다.
따라서,이 연구는 영양 상태를 평가하고 진행된 위암 및 식도암 환자들 사이에서 영양 상태를 평가하고 1 차 면역 체크 포인트 억제제의 치료 효능을 비교함으로써 면역 요법에서 영양 관련 예후 지표의 임상 적 중요성을 탐구하는 것을 목표로한다 (가스/가스/가스-가스-영역과 같은로 국부적으로 진행되지 않는 재전송, 또는 전이성 위축성을 포함한 고급 위암 및 식도암 환자들 사이에서 1 차 면역 체크 포인트 억제제의 치료 효능을 비교하는 것을 목표로한다. 영양 프로파일이 다른 선암종 및 식도 암종).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Yongxu Jia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1 차 요법 ICI를받는 전이성 ESCC 및 GC 환자
설명
포함 기준 :
- 조직 학적으로 확인 된 식도 편평 암종 및 위 선암종, 전이성 질환.
- recist 기준에 따른 측정 가능한 질병 (병변의 직경은 나선형 CT 또는 MRI에 의해 10mm 이상이어야하며, 공통 CT에 의해 20mm 이상, 이미지 날짜는 등록 전 15 일 미만이어야합니다)
- Karnofsky 성능 상태 ≥80
- 3 개월 이상의 기대 수명
- WBC> 3,000/mm3, 절대 호중구 수 ≥1500/mm3, 혈소판> 100,000/mm3, HB> 9g/dl (등록 14 일 이내), ALT 및 AST <2.5 배 (간 전이체 환자의 ≤5 배), 빌리 루빈 수준 <1.0 시간 uln, Serum uln, Serum uln, serum uln, serum uln <5 배.
- 활성 위장 출혈, 천공, 황달, 폐쇄, 비암 열병과 같은 심각한 합병증 없음> 38 ℃；
- 정상적인 ECG 및 심장 기능
- 비옥 한 환자는 효과적인 피임을 사용해야합니다
- 좋은 규정 준수
제외 기준 :
- 완화 화학 요법의 이전 치료
- 뇌 또는 뼈 전이만으로
- 측정 가능한 병변 없음, 예를 들어. 흉막 유체 및 복수
- 다른 중요한 장기가있는 심각한 심장병 또는 질병으로 고통받습니다.
- 만성 설사 또는 신장 기능 장애
- 임신 또는 수유 기간
- 비-멜라노 종 피부암 만성 설사를 제외한 5 년 이내의 기타 이전 악성 종양
- CNS 전이를 포함하여 정신적으로 비정상적이거나 장애인인지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 a
1 차 ICI를받는 고급 GC 환자
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NRS 2002 및 환자 생성 주관적 글로벌 평가 (PG-SGA)를 사용하여 영양 위험 선별 (NRS) 및 영양 평가의 평가를 수행했습니다.
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코호트 b
1 차 ICI를받는 고급 ESCC 환자
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NRS 2002 및 환자 생성 주관적 글로벌 평가 (PG-SGA)를 사용하여 영양 위험 선별 (NRS) 및 영양 평가의 평가를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존 (OS)
기간: 5 년
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전체 생존 (OS)은 원인으로 인한 사망까지 1 차 면역 요법의 시작부터 사망까지의 지속 시간으로 정의됩니다.
연구 관찰 기간이 끝날 때 여전히 살아있는 피험자는 마지막으로 알려진 생명 상태의 당시 검열됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무 진행 생존 (PFS)
기간: 3 년
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1 차 면역 요법의 시작부터 EGC 환자의 첫 번째 진행 (PD)까지의 시간.
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3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nutrition EGC-2024-KY-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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