Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyn parantaminen alaraajojen vamman jälkeen käyttämällä räätälöityjä moottoroidia ortoosia

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Karen J. Nolan, PhD, Kessler Foundation

Käyttöön tarkoitettu orthoottiset interventiot parantamaan kävelytutkimuksia käyttämällä ML-yhteensopivia menetelmiä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kävelyn helppoa, mukavuutta ja tehokkuutta käytettäessä moottoriajoneuvoa käyttäviä nilkan jalkojen ortoosia (AFO) ahdin, aikuisilla, joilla on ollut alaraajojen vamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa robotti-avusteisten liikuntainterventioiden tuloksia potilaille, joilla on rekonstruoitu alaraajoja korkean energian alaraajojen traumojen seurauksena uusilla koneoppimismenetelmillä yksilöllisten nilkan jalan ortoosin (AFO) suunnitteluun ja itsensä adaptiiviseen AFO-apuun.

Tärkein hypoteesi ennustaa suurempaa mukavuutta ja alhaisempaa kiputasoa käytettäessä uutta AFO: ta sekä kävelymekaniikan parannuksia, mikä ylittää potilaan päivittäisen AFOS: n aiheuttamat. Päätavoitteena on, että tämä mukautuva apu kannustaa käyttäjän aktiivista sitoutumista Ragt: hen edistäen siten potilaan itsetehokkuutta/tyytyväisyyttä ja johtaen ambulaation parannuksiin 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On alaraajojen vamma yli vuosi sitten.
  • Ole 18-80-vuotias.
  • Pystyä seisomaan 30 minuuttia.
  • On tarpeeksi liikealue nilkkassani mukavasti käyttämään AFO: ta.
  • Pystyä seuraamaan ohjeita ja komentoja.
  • Ole halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Ole kye ja halukas noudattamaan opintomenettelyjä, sanallisia ohjeita ja seurantavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • On nivel- tai lihasten kireys, joka rajoittaisi liikettäni kävellessään AFO: n kanssa.
  • On lääketieteellistä kysymystä, joka estää minua tukemasta painoa ja kävelyä (esim. ortopediset vammat, kipu, vakava spastisuus).
  • On lääketieteellisiä kysymyksiä, jotka vaikuttavat muuttumattomaan puoleen.
  • On ihoongelmia, jotka estäisivät laitteen käytön.
  • On olemassa olemassa oleva tila, joka aiheutti liikunnan intoleranssin. (Dokumentoitu hallitsematon verenpaine, sepelvaltimoiden tauti, epänormaali syke tai rytmi tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta).
  • On sairaalahoidossa sydänkohtausta, sydänleikkausta tai akuuttia sydämen vajaatoimintaa 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta.
  • On hermostokysymyksiä, jotka vaikuttavat liikkeeseen (esimerkiksi Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi).
  • On ylimääräisiä ortopedisia kysymyksiä, jotka häiritsevät kävelyäni tai rajoittavat liikealueeni jalkoihini.
  • Onko sinulla muita sairauksia, jotka lääkärini tai fysioterapeutin mielestä vaikuttaisi kykyni käyttää laitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on alaraajojen vamma
Kaikkia ilmoittautuneita kohteita pyydetään täyttämään interventio.
Laite: Motorisoidun ortoosin käyttö
Osana tätä tutkimusta osallistujat asennetaan moottoroituun ortoosiin ja suorittavat kävelykokeet AFO: n kanssa ja ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10MWT (AIM 1)
Aikaikkuna: Mitattu ennen 6 viikon interventiota ja sen jälkeen muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta.
10 metrin kävelymatka testiä kävelynopeuden arvioimiseksi alaraajojen vamman jälkeen ja vastauksena interventioon. Kävely arvioidaan ilman moottoroidun ortoosin kanssa.
Mitattu ennen 6 viikon interventiota ja sen jälkeen muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta.
Hinaaja (AIM 1)
Aikaikkuna: Mitattu ennen 6 viikon interventiota ja sen jälkeen muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta.
Ajoitettu ja mene (hinaus) testi toiminnallisen tasapainon ja kävelykyvyn mittaamiseksi alaraajojen vamman jälkeen ja vastauksena interventioon. Kävely arvioidaan ilman moottoroidun ortoosin kanssa.
Mitattu ennen 6 viikon interventiota ja sen jälkeen muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta.
6MWT (AIM 1)
Aikaikkuna: Mitattu ennen 6 viikon interventiota ja sen jälkeen muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta.
6 minuutin kävelykoe kestävyyden arvioimiseksi alaraajojen vamman jälkeen ja vastauksena interventioon. Kävely arvioidaan ilman moottoroidun ortoosin kanssa.
Mitattu ennen 6 viikon interventiota ja sen jälkeen muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

Stevens Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-1182-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa