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맞춤형 전동 개선을 사용하여하지 부상 후 보행 개선

2025년 8월 25일 업데이트: Karen J. Nolan, PhD, Kessler Foundation

ML 지원 방법을 사용하여 개선 된 걸음 걸이 결과를위한 전력 공통 개입 개별화

이 연구의 목적은 사지 부상을 입은 성인의 모터 구동 발목 발 정형 (AFO) 브레이스를 사용할 때 걷기의 용이성, 편의성 및 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 장기 목표는 새로운 기계 학습 방법을 사용하여 고 에너지 하부 말단 외상으로 재구성 된 하부 사지 환자에 대한 로봇 보조 운동 중재의 결과를 개선하여 개별화 된 발목 발 직교 (AFO) 설계 및 자기 적응 적 AFO 지원을 가능하게하는 것입니다.

주요 가설은 새로운 AFO를 사용할 때 더 큰 편안함과 낮은 통증 수준을 예측하고 보행 역학의 개선을 예측하며, 이는 환자의 일일 사용 AFO에 의해 유발 된 것보다 성능이 뛰어납니다. 주요 목표는이 적응 지원이 착용자의 Ragt에 대한 적극적인 참여를 장려하여 환자의 자기 효능/만족도를 촉진하고 6 주간의 재활 프로그램 후에 야망의 개선으로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1 년 전보다 더 큰 사지 부상을 입 힙니다.
  • 18-80 세입니다.
  • 30 분 동안 서있을 수 있습니다.
  • AFO를 편안하게 착용하기 위해 발목에 충분한 움직임 범위가 있습니다.
  • 지시와 명령을 따를 수 있습니다.
  • 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
  • 학습 절차, 구두 지침 및 후속 요구 사항을 적용 할 수 있고 기꺼이 적용 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • AFO와 함께 걷는 동안 내 움직임을 제한하는 관절이나 근육 압박감이 있습니다.
  • 체중과 걷기를지지하는 것을 방지하는 의학적 문제가 있습니다 (예 : 정형 외과 부상, 통증, 심각한 경련).
  • 내 영향을받지 않는 측면에 영향을 미치는 의학적 문제가 있습니다.
  • 장치 착용을 방해하는 피부 문제가 있습니다.
  • 운동 편협을 일으키는 기존 상태가 있습니다. (문서화되지 않은 고혈압, 관상 동맥 질환, 비정상적인 심박수 또는 리듬 또는 울혈 성 심부전).
  • 연구 등록 후 3 개월 이내에 심장 마비, 심장 수술 또는 급성 심부전으로 입원했습니다.
  • 내 움직임에 영향을 미치는 신경계 문제가 있습니다 (예 : 파킨슨 병, 다발성 경화증).
  • 내 걷기를 방해하거나 다리의 움직임 범위를 제한하는 추가 정형 외과 문제가 있습니다.
  • 의사 나 물리 치료사가 느끼는 다른 의학적 상태가있어 장치 사용 능력에 영향을 미칩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사지 부상이있는 성인
등록 된 모든 과목은 개입을 완료하도록 요청받습니다.
장치: 전동 개선의 활용
이 연구의 일부이지만 참가자는 전동 개선에 적합하며 AFO 유무에 관계없이 보행 테스트를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10MWT (AIM 1)
기간: 기준선에서의 변화를 평가하기 위해 6 주 전후의 중재 전과 후에 측정.
10 미터 도보 테스트는하지 부상 후 및 중재에 대한 반응으로 보행 속도를 평가합니다. 보행은 전동 개리와 비교하여 평가되었습니다.
기준선에서의 변화를 평가하기 위해 6 주 전후의 중재 전과 후에 측정.
잡아 당김 (AIM 1)
기간: 기준선에서의 변화를 평가하기 위해 6 주 전후의 중재 전과 후에 측정.
제한과 GO (TUG) 테스트는 저질 부상 후 및 중재에 대한 반응으로 기능적 균형과 보행 능력을 측정합니다. 보행은 전동 개리와 비교하여 평가되었습니다.
기준선에서의 변화를 평가하기 위해 6 주 전후의 중재 전과 후에 측정.
6MWT (AIM 1)
기간: 기준선에서의 변화를 평가하기 위해 6 주 전후의 중재 전과 후에 측정.
6 분 보행 테스트는하지 부상 후 및 중재에 반응하여 지구력을 평가합니다. 보행은 전동 개리와 비교하여 평가되었습니다.
기준선에서의 변화를 평가하기 위해 6 주 전후의 중재 전과 후에 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

협력자

Stevens Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D-1182-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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