Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyaloglás javítása az alacsonyabb végtagi sérülés után egyedi motoros ortózis alkalmazásával

2025. augusztus 25. frissítette: Karen J. Nolan, PhD, Kessler Foundation

ML-kompatibilis módszerekkel az individualizálás a hajtású ortotikus beavatkozáshoz a jobb járási eredmények javításához

Ennek a kutatásnak a célja, hogy felmérje a gyaloglás egyszerűségét, kényelmét és hatékonyságát egy motoros boka láb ortózis (AFO) zárójel felhasználásakor, felnőtteknél, akiknek alacsonyabb a végtagi sérülése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt hosszú távú célja az, hogy javítsa a robot-támogatott testmozgási beavatkozások eredményeit a rekonstruált alacsonyabb végtaggal rendelkező betegek számára, a nagy energiájú alsó végtag trauma után új gépi tanulási módszerekkel, amelyek lehetővé teszik az individualizált boka láb ortózis (AFO) tervezését és az ön adaptív AFO-támogatását.

A fő hipotézis nagyobb kényelmet és alacsonyabb fájdalomszintet jósol az új AFO használatakor, valamint a járási mechanika fejlesztése során, amely felülmúlja a betegek napi használatának AFO-ja által kiváltottokat. A fő cél az, hogy ez az adaptív segítség ösztönözze a viselő aktív részvételét a Ragtban, ezáltal elősegítve a betegek önhatékonyságát/elégedettségét, és egy 6 hetes rehabilitációs program után az ambuláció javulásához vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Alacsonyabb végtag sérülése van, mint egy évvel ezelőtt.
  • Légy 18-80 éves.
  • Képes állni 30 percig.
  • Van elegendő mozgási tartomány a bokámban, hogy kényelmesen viselje az AFO -t.
  • Legyen képes követni az irányokat és a parancsokat.
  • Legyen hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Legyen képes és hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat, a verbális utasításokat és a nyomon követési követelményeket.

Kizárási kritériumok:

  • Legyen bármilyen ízület vagy izom szorítása, amely korlátozná a mozgásomat, miközben az AFO -val jár.
  • Van olyan orvosi problémája, amely megakadályozza, hogy támogassam a súlyomat és a gyaloglást (pl. ortopédiai sérülések, fájdalom, súlyos spaszticitás).
  • Van olyan orvosi problémája, amely befolyásolja a nem érintett oldalomat.
  • Van olyan bőrprobléma, amely megakadályozná az eszköz viselését.
  • Van egy már létező állapota, amely testmozgás intoleranciáját okozta. (Dokumentált ellenőrizetlen hipertónia, koszorúér -betegség, rendellenes pulzus vagy ritmus, vagy pangásos szívelégtelenség).
  • Kórházba kerültek szívroham, szívműtét vagy akut szívelégtelenség miatt a vizsgálatba való beiratkozástól számított 3 hónapon belül.
  • Van olyan idegrendszeri problémák, amelyek befolyásolják a mozgásomat (például Parkinson -kór, sclerosis multiplex).
  • Van további ortopédiai problémák, amelyek zavarják a gyaloglásomat, vagy korlátozzák a lábaim mozgási tartományát.
  • Van olyan más egészségügyi állapota, amelyet orvosom vagy gyógytornászom úgy érzi, hogy befolyásolja az eszköz használatának képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az alacsonyabb végtagi sérüléssel rendelkező felnőttek
Az összes beiratkozott alanyt felkérjük a beavatkozás befejezésére.
Eszköz: Motorizált ortózis felhasználása
Míg a tanulmány egy része, a résztvevőket a motoros ortózishoz szerelik fel, és elvégzik a gyalogos teszteket az AFO -val és anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10MWT (1. cél)
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás előtt és után mérve a kiindulási változás értékelése érdekében.
10 méteres séta teszt a sétálási sebesség értékeléséhez az alacsonyabb végtagok sérülése után és a beavatkozásra reagálva. Sétálás értékelés nélkül, szemben a motorizált ortózissal.
A 6 hetes beavatkozás előtt és után mérve a kiindulási változás értékelése érdekében.
Vontató (1. cél)
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás előtt és után mérve a kiindulási változás értékelése érdekében.
Idősített és GO (TUG) teszt a funkcionális egyensúly és a gyaloglás képességének mérésére az alacsonyabb végtagi sérülés és a beavatkozás hatására. Sétálás értékelés nélkül, szemben a motorizált ortózissal.
A 6 hetes beavatkozás előtt és után mérve a kiindulási változás értékelése érdekében.
6MWT (1. cél)
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás előtt és után mérve a kiindulási változás értékelése érdekében.
6 perces gyalogos teszt az állóképesség értékeléséhez az alacsonyabb végtagok sérülése után és a beavatkozásra válaszul. Sétálás értékelés nélkül, szemben a motorizált ortózissal.
A 6 hetes beavatkozás előtt és után mérve a kiindulási változás értékelése érdekében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Együttműködők

Stevens Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D-1182-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel