Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leflunomid

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Konstantinos Sdrimas, West Virginia University

Vaiheen I/II leflunomidin tutkimus yhdessä dekitabiinin kanssa uusiutuneiden tai tulenkestävän (R/R) myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) käsittelemiseksi

Tämän interventiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida leflunomidin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä dekitabiinin kanssa hoidossa potilaille, joilla on uusiutuneita tai tulenkestävää myelodysplastisia oireyhtymiä (R/R MDS).

Pääkysymys, johon tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, on arvioida ja arvioida enimmäismääritettyjä annoksia ja/tai biologisesti aktiivisia annoksia osallistujilla leflunomidi-desitabiinin yhdistelmästä.

Decitabiinia annetaan 20 mg/m2 annoksella jatkuvalla laskimonsisäisellä infuusiolla yhden tunnin ajan toistetaan päivittäin 5 päivän ajan toistuvalla syklillä 4 viikon välein. Leflunomidia annetaan suun kautta 10-20 mg kerran päivässä (ilman kuormitusannosta) 14-21 päivän ajan osana 28 päivän hoitosykliä aikuisilla koehenkilöillä, joilla on R/R MDS. 12 syklin jälkeen (tutkimuksen kesto), jotka vastaavat potilaat voivat jatkaa etenemistä osoitetuilla annoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I/II annos-eskalaatiotutkimus leflunomidin aktiivisuuden arvioimiseksi yhdessä dekitabiinin kanssa uusiutuneiden tai tulenkestävän MDS: n hoitoon. Leflunomidia annetaan suun kautta päivittäin Decitabine IV: n kanssa 5 päivän ajan osana 28 päivän hoitosykliä aikuisilla koehenkilöillä, joilla on R/R MDS. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu dekitabiinilla, ovat kelvollisia. Koe koostuu annoksen lisääntymisestä leflunomidin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä dekitabiinin kanssa. Potilaan sisäistä annoksen lisääntymistä tai vähentämistä ei tule. RLT: n tapauksessa yksi tai molemmat lääkkeet (leflunomidi tai dekitabiini) voitaisiin pidättää hoidon lääkärin harkinnan mukaan ja odotettavissa olevan haittatapahtuman perusteella. RLT: n määrittämisaika on ensimmäisestä hoitopäivästä 30 päivään sen jälkeen, kun se on saanut ensimmäisen leflunomidi + dekitabiiniannoksen. 12 syklin jälkeen (tutkimuksen kesto), jotka vastaavat potilaat voivat jatkaa etenemistä osoitetuilla annoksilla.

Lavastustutkimukset, mukaan lukien luuytimen biopsia ja täydelliset verimäärät, suoritetaan 45 päivän kuluessa ennen opiskelua ja jälleen 30 päivän kuluessa syklin 3, syklin 6 ja syklin 12 jälkeen ja 30 päivän kuluessa tutkimuksen hoidon lopettamisesta. Tutkimuksen lopussa suoritetaan toistuva luuytimen biopsia (sykli 12). Potilaita seurataan joka kolmas kuukausi 2 vuoden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Tutkimusarviointiin sisältyy myös kaikkien toksisuuksien ja haittavaikutusten seuranta. Kansallista syöpäinstituutin (NCI) yleisiä terminologiakriteerejä haittavaikutuksille (CTCAE), versio 5.0, käytetään haittavaikutusten ja kaikkien toksisuuksien luokitteluun ja kaikkiin toksisuuksiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on patologisesti vahvistettu MDS: n diagnoosi

  • Potilaalla on tällä hetkellä mitattavissa oleva sairaus, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Luuytimen biopsia, jossa on yli 5% räjähdyksiä, ja
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) alle 1000/mcl ja/tai verihiutaleiden määrä alle 100 000/mcl ja/tai hemoglobiinitasot alle 10 g/dl
  • Potilas on saanut yhden aikaisemman hoidon DNA -metyylitransferaasin estäjällä (DNMTI), jota kutsutaan myös yleisesti hypometyloivaksi aineeksi (HMA). Potilaiden, joiden MDS: llä on IDH1/IDH2 -mutaatiot, olisi pitänyt saada vähintään yksi käytettävissä oleva IDH1/IDH2 -estäjä
  • Potilaalla on itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyky

  • Potilaalla on seuraavat vaadittavat laboratoriotiedot (kelpoisuus voi perustua paikallisiin laboratoriotuloksiin):

    • Seerumin kokonaisbilirubiinitaso on vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 kertaa
    • Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 45 ml/min/1,73 m2
  • Potilaat, joille on tehty Allohsct
  • Jos naaras lastenpotentiaali, potilaalla on negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustestitulos 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä hoitoannosta. Naiset, joilla ei ole lapsenpotentiaalia
  • Jos naaras lastenpotentiaalista tai miespotilasta, potilas suostuu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuksen ajankohtana, tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen hoidon annoksen jälkeen
  • Potilas ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelytapoja. Hoitolaitos säilyttää kopion allekirjoitetusta tietoisesta suostumuslomakkeesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita tai samanaikaisia ​​kemoterapiaa tai immunoterapiaa
  • Potilaat, joilla on eteneminen akuuttiin myeloidiseen leukemiaan
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat systeemistä kemoterapiaa, immunoterapiaa tai kohdennettua hoitoa viimeisen neljän viikon aikana
  • Potilaat, joilla on hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni -infektiot (suoritetaan asianmukainen hoito ja kliinisten oireiden eteneminen)
  • Potilaat, joilla on aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi
  • Hallitsemattomat väliaikaiset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, oireellinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka päätutkijan harkintaa rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Naaraat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Kaikki muut kliiniset olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekisivät aiheesta sopimattoman tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leflunomidi + dekitabiinihoito

Osallistujat saavat yhdistelmähoitoa 12 syklille, jotka koostuvat 28 päivästä. Käyttämällä tavanomaista 3+3-mallia, Decitabine on annoksella 20 mg/m2 ja sitä annetaan laskimonsisäisellä infuusiolla yhden tunnin ajan 5 päivän ajan jokaisen 28 päivän sykliä. Leflunomidilla on annoksen kärjistymisaikataulu alkaen (taso +1) seuraavasti:

Annoslehitys (taso -2): Leflunomidi 10 mg kerran päivässä suun kautta x 14 päivää/sykli (taso -1): leflunomidi 10 mg kerran päivittäin suun kautta x 21 päivää/sykli (taso +1): leflunomidi 20 mg kerran päivässä suun kautta x 14 päivää/sykli (taso +2): leflunomidi 20 mg kerran päivässä x 21 päivää/sykliä/sykliä
Lääke: Leflunomidi 10 mg
Leflunomidi 10 mg tabletti
Muut nimet:
  • Arava
Lääke: Leflunomidi 20 mg
Leflunomidi 20 mg tabletti
Muut nimet:
  • Arava
Lääke: Dekitaabiini
Decitabiiniannos 20 mg/m2
Muut nimet:
  • Dacogen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiohjelmahoidon esiintymisprosentti (RLT) (RLTS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon päivämäärä enintään 13 kuukautta

Prosenttiosuus RLT: ien esiintymisasteista määritelty:

  • Tarve vähentää yhden tai molempien hoidon annosta
  • Lopeta hoito, joka johtuu annoksesta rajoittavista toksisuuksista, AE/SAE
  • Pidätetään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ja odotetun haittatapahtuman perusteella
Ensimmäisen hoidon päivämäärä enintään 13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti täydellisestä remission (CR) nopeudesta (3. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kolmannen syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR), määritelty luuytimeksi (BM): <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja perifeerinen veri (PB): hemoglobiini (HB) ≥10 g/dl, verihiutaleet ≥100 × 109/L; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l; Räjähdykset 0%. Perustason poikkeavuuksien täydellinen sytogeneettinen puhdistuma (täydellinen sytogeneettinen vaste)
30 päivän kuluessa kolmannen syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
Prosenttiosuus täydellisestä remission (CR) nopeudesta (6. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kuudennen syklin lopun jälkeen (sykli = 28 päivää)
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR), määritelty luuytimeksi (BM): <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja perifeerinen veri (PB): hemoglobiini (HB) ≥10 g/dl, verihiutaleet ≥100 × 109/L; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l; Räjähdykset 0%. Perustason poikkeavuuksien täydellinen sytogeneettinen puhdistuma (täydellinen sytogeneettinen vaste)
30 päivän kuluessa kuudennen syklin lopun jälkeen (sykli = 28 päivää)
Prosentti täydellisestä remission (CR) nopeudesta (12. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa 12. syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR), määritelty luuytimeksi (BM): <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja perifeerinen veri (PB): hemoglobiini (HB) ≥10 g/dl, verihiutaleet ≥100 × 109/L; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l; Räjähdykset 0%. Perustason poikkeavuuksien täydellinen sytogeneettinen puhdistuma (täydellinen sytogeneettinen vaste)
30 päivän kuluessa 12. syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
CR + täydellinen remissio osittaisella hematologisella palautumisella (CRH) (3. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kolmannen syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat CR +: n täydellisen remission osittaisella hematologisella palautumisella (CRH) - määritelty BM: llä: <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja PB: PB: ei täyttämättä CR: n tai CRL: n kriteerejä, HB -kynnysarvoa ei vaadita, verihiutaleet ≥ 50 × 109/l; neutrofiilit ≥0,5 × 109/l; räjähdykset 0%
30 päivän kuluessa kolmannen syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
CR + täydellinen remissio osittaisella hematologisella palautumisella (CRH) (6. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kuudennen syklin lopun jälkeen (sykli = 28 päivää)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat CR +: n täydellisen remission osittaisella hematologisella palautumisella (CRH) - määritelty BM: llä: <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja PB: PB: ei täyttämättä CR: n tai CRL: n kriteerejä, HB -kynnysarvoa ei vaadita, verihiutaleet ≥ 50 × 109/l; neutrofiilit ≥0,5 × 109/l; räjähdykset 0%
30 päivän kuluessa kuudennen syklin lopun jälkeen (sykli = 28 päivää)
CR + täydellinen remissio osittaisella hematologisella palautumisella (CRH) (12. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa 12. syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat CR +: n täydellisen remission osittaisella hematologisella palautumisella (CRH) - määritelty BM: llä: <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja PB: PB: ei täyttämättä CR: n tai CRL: n kriteerejä, HB -kynnysarvoa ei vaadita, verihiutaleet ≥ 50 × 109/l; neutrofiilit ≥0,5 × 109/l; räjähdykset 0%
30 päivän kuluessa 12. syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
CR + CRH + täydellinen remissio rajoitetulla laskentapalautuksella (CRL), mukaan lukien CR Bilineage (CRBI) ja CR -yksilinki (CRUNI) (3. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kolmannen syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat CR + CRH + täydellisen remission rajoitetun määrän palautuksella (CRL), mukaan lukien CR Bilineage (CRBI) ja Cr Unilineage (Cruni) - määritelty BM: llä: <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja PB: Räjähdykset 0%; Cruni: PB, ei tapaa CR: tä, vaan vain yksi seuraavista: Hb ≥10 g/dl; Verihiutaleet ≥100 × 109/l; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l; CRBI: PB, ei tapaa CR: tä, vaan vain 2 seuraavista: Hb ≥10 g/dl; Verihiutaleet ≥100 × 109/l; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l
30 päivän kuluessa kolmannen syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
CR + CRH + täydellinen remissio rajoitetulla laskentapalautuksella (CRL), mukaan lukien CR Bilineage (CRBI) ja CR Unilineage (Cruni) (6. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kuudennen syklin lopun jälkeen (sykli = 28 päivää)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat CR + CRH + täydellisen remission rajoitetun määrän palautuksella (CRL), mukaan lukien CR Bilineage (CRBI) ja Cr Unilineage (Cruni) - määritelty BM: llä: <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja PB: Räjähdykset 0%; Cruni: PB, ei tapaa CR: tä, vaan vain yksi seuraavista: Hb ≥10 g/dl; Verihiutaleet ≥100 × 109/l; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l; CRBI: PB, ei tapaa CR: tä, vaan vain 2 seuraavista: Hb ≥10 g/dl; Verihiutaleet ≥100 × 109/l; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l
30 päivän kuluessa kuudennen syklin lopun jälkeen (sykli = 28 päivää)
CR + CRH + täydellinen remissio rajoitetulla laskentapalautuksella (CRL), mukaan lukien CR Bilineage (CRBI) ja CR Unilineage (CRUNI) (12. sykli)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa 12. syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat CR + CRH + täydellisen remission rajoitetun määrän palautuksella (CRL), mukaan lukien CR Bilineage (CRBI) ja Cr Unilineage (Cruni) - määritelty BM: llä: <5% myeloblastit (dysplasia voi jatkua) ja PB: Räjähdykset 0%; Cruni: PB, ei tapaa CR: tä, vaan vain yksi seuraavista: Hb ≥10 g/dl; Verihiutaleet ≥100 × 109/l; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l; CRBI: PB, ei tapaa CR: tä, vaan vain 2 seuraavista: Hb ≥10 g/dl; Verihiutaleet ≥100 × 109/l; neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l
30 päivän kuluessa 12. syklin lopusta (sykli = 28 päivää)
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolunsiirto (Allohsct)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 3 vuotta
Allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolujen siirtoon (AllOHSCT) siirtyvien osallistujien prosenttiosuus.
Ilmoittautuminen jopa 3 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta enintään 3 vuoteen
Kaikille tutkimuksen potilaille määritelty yleinen eloonjääminen (OS); mitattuna ensimmäisestä päivästä, jolloin saadaan tutkimuslääkkeitä kliinisestä tutkimuksesta, kuolemapäivään saakka minkä tahansa syynä
Ensimmäisestä hoidosta enintään 3 vuoteen
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta enintään 3 vuoteen
Kaikille tutkimuksen potilaille määritelty tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS); Mitattu ensimmäisestä päivälääkkeiden vastaanottamisesta hoidon epäonnistumisen päivämäärään tai uusiutumisen CR: stä tai CRH: sta tai CRL: stä tai kuolemasta millä tahansa syyllä. Käsittely määritellään CR: n tai CRH: n tai CRL: n saavuttamisen epäonnistumisen vähintään kolmen hoitosyklin jälkeen; Hoidon epäonnistumisen päivämäärä määritellään luuytimen arvioinnin päivämääränä viimeisen hoidon jälkeen.
Ensimmäisestä hoidosta enintään 3 vuoteen
Uusiutumaton eloonjääminen (RFS), joka on määritelty vain potilaille, jotka saavuttavat CR: n tai CRH: n tai CRL: n;
Aikaikkuna: CR/CRH/CRL: n saavutuspäivästä 3 vuoteen saakka
Uusiutumaton eloonjääminen (RFS), joka on määritelty vain potilaille, jotka saavuttavat CR: n tai CRH: n tai CRL: n; mitattuna CR/CRH/CRL: n saavuttamispäivästä, kun uusiutumisen tai kuoleman päivämäärä on mistä tahansa syystä; RFS: ää ja sairausvapaa eloonjäämistä (DFS) on käytetty samalla määritelmällä.
CR/CRH/CRL: n saavutuspäivästä 3 vuoteen saakka
Akuutin myeloidileukemian eteneminen (AML)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 3 vuotta
Osallistujien etenemisen prosenttiosuus akuuttiin myeloidiseen leukemiaan (AML)
Ilmoittautuminen jopa 3 vuotta
Punasolujen verensiirron riippumattomuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon päivämäärä enintään 3 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat muuntamisen punasolujen verensiirrosta riippuvuudesta verensiirron riippumattomuuteen. Verensiirron riippumattomuus määritellään ajanjaksoksi, yleensä 8 viikkoa, ilman verensiirtoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen ja viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen välillä + 30 päivää.
Ensimmäisen hoidon päivämäärä enintään 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kloonikehitys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen jopa 3 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kloonikehitys. Määritelty mutaatioiksi perustamiskloonin, subkloonien (S) laajentumisen ja signalointigeenimutaatioiden konvergenssin klonaalikehitys; Arvioitu kromosomaalianalyysi, fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) ja mutaatioanalyysi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla luuytimen arvioinnissa.
Ilmoittautuminen jopa 3 vuotta
Verihiutaleiden verensiirron riippumattomuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon päivämäärä enintään 3 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat muuntamisen verihiutaleiden verensiirtoriippuvuudesta verensiirron riippumattomuuteen (henkilöt, jotka siirtyvät säännöllisestä verihiutaleiden verensiirrosta, eivät enää vaadi niitä).
Ensimmäisen hoidon päivämäärä enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Konstantinos Sdrimas, MD, West Virginia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2502109808

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa