Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XE MRI: n käyttäminen keuhkosyövän säteilyhoidon ohjaamiseen ((XeRTLC))

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sean Fain

Kuvapohjainen toiminnallisesti mukautettu sädehoito keuhkosyöpään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MRI -skannausten käyttämistä ksenonin kanssa keuhkojen kuvaamisen parantamiseksi, kuinka keuhkojen toiminta muuttuu sädehoidon jälkeen, ja ohjata sädehoitoa etäällä keuhkojen osista, joilla on hyvä toiminta. Tämä projekti on perusta suoritettaessa lisätutkimuksia sen selvittämiseksi, voiko uusi MRI -kuvantaminen toimia ohjausvälineenä keuhkosyövän säteilyhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta kuvaohjatun säteilyhoidon päivittäisen sopeutumisen äskettäisestä toteutuksesta erittäin tarkkoja säteenjakelutekniikoita käyttämällä, merkittävää akuuttia ja kroonista keuhkojen toksisuutta ilmoitetaan edelleen noin 20 prosentilla keuhkosyöpäpotilaista, joille tehdään sädehoitoa. Lisäksi keuhkojen toiminnan subkliininen menetys on huolenaihe pitkän aikavälin tuloksista ja elämänlaadusta. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida uuden sädehoidon (RT) hoidon suunnittelun paradigman tehokkuutta, joka sisältää alueelliset keuhkojen funktionaaliset kuvantamistiedot säteilyannoksen vähentämiseksi terveisiin keuhkokudoksiin.

Keskeinen hypoteesi on, että funktionaalinen keuhkojen magneettikuvaus (MRI), joka käyttää hyperpolarisoitua ksenonia (XE), tarjoaa keinot visualisoida ja kvantifioida akuutin tuuletus- ja kaasunvaihtomuutokset RT -hoidon tavanomaisen kulun aikana, ja että säteilysuunnitelmien muuttaminen funktionaalisten ja anatomisten MRI: n yhdistelmien yhdistelmäksi saadaan aikaan keuhkojen syöpäpotilaiden parannettuja tuloja. Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että funktionaalisen kuvantamisympäristön toteuttamista RT-hoidon suunnitteluun estää tällä hetkellä rutiininomaisen MRI-ohjauksen ja vankan työnkulun puuttuminen toiminnallisen tiedon sisällyttämiseksi käytännössä kliiniseen hoidon suunnitteluun.

Tutkimuksessa on seuraavat erityiset tavoitteet: 1) Kehitetään automatisoituja ohjelmistotyökaluja funktionaalisen XE MRI: n integroimiseksi RT-hoidon suunnittelusuunnitteluohjelmistoihin ja luomalla kattava kliininen työnkulku säteilyannoksen vähentämiseksi keuhkojen erittäin toimivissa alueissa, 2) tarkkaile RT: n akuutteja ja kroonisia vaikutuksia keuhkojen tuuletusaineen ja kaasunvaihdon käyttämällä XE MRI: tä ja tunnistavat varhaisen funktionaalisen kuvansaajan ja kaasunvaihdon. Keuhkojen funktionaalisten mittausten käsittelyn jälkeinen suunta funktionaalisten MRI-ohjattujen ja tavanomaisten RT-kohorttien välillä XE MRI -ohjatun adaptiivisen RT: n mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi. Yleinen tieteellinen tavoite on kehittää kattava työnkulku, joka mahdollistaa keuhkojen säästämisen ja akuutin ja kroonisen (6 kuukauden RT) keuhkojen toiminnallisen vaurion seurannan keuhkosyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean Fain, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit, jotta ne voivat ilmoittautua oikeudenkäyntiin

  1. 18–80-vuotias
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta ja noudattamaan vierailua/protokolliaikatauluja (suostumus on annettava ennen kuin tutkimusmenettelyjä suoritetaan.)
  3. Hallituksen sertifioidun onkologin tekemän keuhkosyövän kliininen diagnoosi, jonka tarkoituksena on hoitaa stereotaktisen kehon säteilyhoidolla. Emme sulje pois yksilöitä syöpätyypin tai sairauden vakavuuden perusteella, lukuun ottamatta alla olevia kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöitä, jotka esittävät mitä tahansa seuraavista, ei sisälly kokeen:

  1. Aihe on alle 18 -vuotias tai vangittu
  2. MRI on vasta -aiheinen, joka perustuu vastauksiin MRI -seulontakyselyyn
  3. Kohde on raskaana tai imettävä
  4. Lepää happikyläys <90% täydentävään happea
  5. Bakteerien tai virusetiologian hengityselinsairaus 30 päivän kuluessa suunnitellusta hoidosta
  6. Aiheessa on historiaa tunnetuista kammion sydämen rytmihäiriöistä
  7. Aiheessa on sydänpysähdyksen historia viimeisen vuoden aikana
  8. Kohteessa on aikaisempi syöpähoito sädehoidolla keuhkoihin
  9. Koehenkilöllä on samanaikainen syöpähoito aineiden kanssa, jotka liittyvät lisääntyneeseen säteilypneumoniitin riskiin (esim. immunoterapia, kemoterapia)
  10. Kohde ei sovi MRI: lle käytettyyn 129xe -liiviin kelaan
  11. Aihe ei voi pitää hengitystään 15 sekunnin ajan
  12. Aihe, jota ei todennäköisesti pysty noudattamaan ohjeita kuvantamisen aikana
  13. Lääketieteelliset tai psykologiset olosuhteet, jotka tutkijan mielestä saattavat aiheuttaa kohtuuttoman riskin kohteelle tai häiritä kohteen kykyä noudattaa protokollavaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekninen kehitysvarsi
Keuhkosyöpäpotilaat, joille tehdään hoidon stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT).
MRI ksenonin kanssa, jota käytetään kontrastin kanssa
Keuhkofunktiotestaus sisältää spirometrian, keuhkojen tilavuudet, DLCO ja oskillometria
Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimusjärjestö (EORTC QLQ-C30+QLQ-LC29)
Muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvoston hengenahdistuspiste (MMRC Dyspnea)
Pyhän George's hengityskysely (SGRQ)
tulehduksen ja vaurion veren biomarkkerit (esim. Angiopoetiini-2, interleukiini-6, myofibroblast-aktiivisuus, BPD4)
Kokeellinen: Toteutusvarsi
Keuhkosyöpäpotilaat, joille tehdään SBRT -suunnitelmia, jotka on toiminnallisesti sopeutettu välttämään erittäin toimivia keuhkoja, jotka perustuvat XE MRI: hen.
MRI ksenonin kanssa, jota käytetään kontrastin kanssa
Keuhkofunktiotestaus sisältää spirometrian, keuhkojen tilavuudet, DLCO ja oskillometria
Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimusjärjestö (EORTC QLQ-C30+QLQ-LC29)
Muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvoston hengenahdistuspiste (MMRC Dyspnea)
Pyhän George's hengityskysely (SGRQ)
tulehduksen ja vaurion veren biomarkkerit (esim. Angiopoetiini-2, interleukiini-6, myofibroblast-aktiivisuus, BPD4)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFT -todisteiden esiintyvyys säteilypneumoniitista ja keuhkojen toiminnan muutoksesta spirometriassa
Aikaikkuna: Perusvierailu, periprocedural, 1 kuukauden seurantavierailu ja 6 kuukauden seurantavierailu ..
on PFT -todisteiden esiintyvyys säteilypneumoniitista ja keuhkojen toiminnan muutoksesta. Spirometrian muutosta ilmoitetaan näiden mittausten keskiarvona ± SD jokaiselle hoitotutkimusvierailulle ja näiden mittausten keskimääräinen ero lähtötilanteesta.
Perusvierailu, periprocedural, 1 kuukauden seurantavierailu ja 6 kuukauden seurantavierailu ..

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Fain, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa