Yhteisön terveydenhuollon työntekijät monitieteisessä avohoidossa CKD -klinikassa sosiaalisen hoidon navigoinnin, potilaan sitoutumisen ja kodin dialyysin hyödyntämisen optimoimiseksi (CHOOSE Home)
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät monitieteisessä avohoidossa CKD-klinikassa sosiaalihoidon navigoinnin, potilaan sitoutumisen ja kodin dialyysin käytön optimoimiseksi- Valitse kotioikeuskoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko tämä interventio (valitse kotitoimenpiteet) toteutettavissa ja voi johtaa enemmän kodin dialyysin käyttöä korkean riskin potilaspopulaatiossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko kotimalyysivalinta tai aloittaminen tutkimuksen seurannan lisääntymisessä?
- Tuleeko potilaan ilmoittama terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) ja potilaan sitoutumisen muutokset yhden vuoden seurannassa?
Tutkijat vertailevat interventioryhmää, joka sisältää monitieteisen hoidon (IDC) ja yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) integroinnin kroonisen munuaissairauden (CKD) hoitoprosessiin IDC: n vain kontrolliryhmään. Tutkimusryhmä arvioi, johtiko interventio parempaan sosiaalihoidon navigointiin, parannetaan potilaan sitoutumista ja lisääntynyttä kodin dialyysin käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaxkyn A Mejia, BS
- Puhelinnumero: 718-430-2064
- Sähköposti: yaxkyn.mejia@einsteinmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Albert Einstein College of Medicine
-
Päätutkija:
- Tanya S Johns, MD, MHS
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaxkyn A Mejia, BA
- Puhelinnumero: 718-430-2064
- Sähköposti: yaxkyn.mejia@einsteinmed.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Edistynyt CKD (määritelty arvioidulla glomerularisuodatusnopeudella (EGFR) 25 ml/min/1,73m2 tai vähemmän käyttämällä 2021 CKD-EPI-yhtälöä)
- Englanti tai espanja puhuminen
- Antaa tietoinen suostumus
- Seurasi nefrologi Montefioressa ja nähty viimeisen 12 kuukauden aikana
- Halukas saamaan monitieteistä hoitoa (ts. Sairaanhoitaja helpotti CKD: n koulutusta ja hoidon koordinointia)
- On ainakin yksi tyydyttämätön sosiaalinen tarve CHW -interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Odotettu eloonjääminen on alle vuosi, kuten potilaan hoitavan nefrologin määrittelemä
- Vain lääketieteellisen hoidon valinta (ei-dialyysi tukeva hoito) heidän munuaisten vajaatoiminnan hallintaan
- Suunnittele siirtyä New Yorkin ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CHW helpotti sosiaalisen hoidon navigointia ja vertaistukea osana IDC: tä
Potilaat saavat yhteisön terveydenhuollon työntekijää (CHW) helpottaneet sosiaalisen hoidon navigointia ja vertaistukea munuaisten korvaavan hoidon (KRT) päätöksenteon suhteen osana heidän CKD: n monitieteistä hoitoa (IDC) enintään vuoden ajan. Osallistujat täyttävät tutkimukset, kyselylomakkeet tai haastattelut lähtötilanteessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa. |
CHW: n (yhteisön terveydenhuollon työntekijä) integrointi CKD: hen (krooninen munuaissairaus) hoitoprosessissa potilaan sitoutumisen lisäämiseksi ja HRSN: ien (terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet) käsittelemiseksi IDC: n (monitieteinen hoito) CKD-klinikan yhteydessä.
Intervention monipuoliset komponentit on räätälöity vastaamaan avainhoidon toimittamista ja kotialyysin käytön sosiaalisia esteitä ennen toteutusta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Pelkästään IDC
Potilaat saavat vain IDC: n (vain monitieteinen hoito). He eivät saa CHW: tä (yhteisöterveydenhuollon työntekijä) helpottaneet vertaistukea ja sosiaalisen hoidon navigointia. Osallistujat täyttävät tutkimukset, kyselylomakkeet tai haastattelut lähtötilanteessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa. |
Tämä on tavanomainen monitieteinen hoito, jota potilaat tyypillisesti saavat kroonisesta munuaissairaudestaan.
Tärkein puuttuva tekijä tässä on yhteisön terveydenhuollon työntekijän puute.
Tämän ryhmän potilaat seulotaan terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden varalta ja he saavat yleistä tietoa tavoista päästä sosiaalipalveluihin tutkimuskoordinaattorilta.
Potilaat eivät saa helpotettua vertaistukea ja sosiaalisen hoidon navigointia yhteisön terveydenhuollon työntekijältä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotidialyysin valinta tai aloitus
Aikaikkuna: 1 vuoden opintojen seurantajakso
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka valitsevat tai aloittavat kotidialyysin kussakin tutkimusryhmässä, esitetään yhteenveto tutkimusryhmittäin.
Jotta voidaan ottaa huomioon potilaat, jotka eivät ehkä etene loppuvaiheen munuaissairauteen (ESKD) vuoden kuluessa, tämä prosenttiosuus määritetään kotidialyysin valitseneiden muiden kuin ESKD-potilaiden ja kotidialyysin aloittaneiden ESKD-potilaiden summana jaettuna kunkin ryhmän potilaiden kokonaismäärällä.
|
1 vuoden opintojen seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSNS) muutos (HRSN)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 kuukauteen ja lähtötasoon 1 vuoteen
|
HRSN: ää arvioidaan vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (AHC-HRSN) tutkimuksen hallinnassa lähtötilanteessa ja yhden vuoden. AHC-HRSN on 26-osainen seulontatyökalu, joka on suunniteltu auttamaan palveluntarjoajia tunnistamaan potilaiden tarpeet. Tässä tutkimuksessa keskitytään viiteen ydinalueeseen, joka on kaapattu seulontatyökalun ensimmäisissä 10 kappaleessa. Viisi ydinaluetta ovat asuntojen epävakaus, elintarvikkeiden epävarmuus, kuljetusongelmat, ihmissuhdeturvallisuus ja hyötyapu. Jos potilas vastaa positiivisesti mihin tahansa verkkotunnukseen ja haluaa apua, heidän katsotaan olevan vastaava terveyteen liittyvä sosiaalinen tarve. HRSN -tilan muutos (ts. Ratkaistu/edistyminen edistynyt tai ei ollenkaan edistystä) lähtötasosta 6 kuukauteen ja 1 vuoteen luokitellaan ja tiivistetään tutkimusvarsilla. |
Lähtötasosta 6 kuukauteen ja lähtötasoon 1 vuoteen
|
|
Muutos potilaan aktivointimittauspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja lähtötilanteeseen 1 vuoteen
|
Muutos potilaan aktivointimittauksessa (potilaan sitoutuminen) arvioidaan potilaan aktivaatiomittaustutkimuksen (PAM) arvioinnin perusteella lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. PAM on 13 kohdan kysely, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan tietoja, uskomuksia, luottamusta ja taitoja terveydenhuollon johtamisesta. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä"). Raakapisteet muunnetaan asteikolle, jonka teoreettinen alue on 0-100 kalibrointitaulukoiden perusteella, ja korkeammat PAM-pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiotasoa. Tätä tutkimusta varten arvioidaan muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja 1 vuoteen, ja positiiviset prosenttipisteet osoittavat lisääntynyttä potilaan aktivaatiota. Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin haarassa, joilla on 6 pisteen PAM-lisäys 6–12 kuukauden ajanjaksolla, esitetään yhteenveto tutkimusryhmittäin. |
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja lähtötilanteeseen 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya S Johns, MD, MHS, Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- United States Renal Data System. 2022 USRDS Annual Data Report: Epidemiology of kidney disease in the United States. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD, 2022.
- Francois K, Bargman JM. Evaluating the benefits of home-based peritoneal dialysis. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Dec 4;7:447-55. doi: 10.2147/IJNRD.S50527. eCollection 2014.
- Johns TS, Prudhvi K, Motechin RA, Sedaliu K, Estrella MM, Stark A, Bauer C, Golestaneh L, Boulware LE, Melamed ML. Interdisciplinary Care and Preparedness for Kidney Failure Management in a High-Risk Population. Kidney Med. 2022 Mar 17;4(5):100450. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100450. eCollection 2022 May.
- Johns TS, Yee J, Smith-Jules T, Campbell RC, Bauer C. Interdisciplinary care clinics in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2015 Oct 12;16:161. doi: 10.1186/s12882-015-0158-6.
- Cho EJ, Park HC, Yoon HB, Ju KD, Kim H, Oh YK, Yang J, Hwang YH, Ahn C, Oh KH. Effect of multidisciplinary pre-dialysis education in advanced chronic kidney disease: Propensity score matched cohort analysis. Nephrology (Carlton). 2012 Jul;17(5):472-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2012.01598.x.
- Hsu HT, Chiang YC, Lai YH, Lin LY, Hsieh HF, Chen JL. Effectiveness of Multidisciplinary Care for Chronic Kidney Disease: A Systematic Review. Worldviews Evid Based Nurs. 2021 Feb;18(1):33-41. doi: 10.1111/wvn.12483. Epub 2020 Nov 28.
- Peeters MJ, van Zuilen AD, van den Brand JA, Bots ML, van Buren M, Ten Dam MA, Kaasjager KA, Ligtenberg G, Sijpkens YW, Sluiter HE, van de Ven PJ, Vervoort G, Vleming LJ, Blankestijn PJ, Wetzels JF. Nurse practitioner care improves renal outcome in patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):390-8. doi: 10.1681/ASN.2012121222. Epub 2013 Oct 24.
- Manns BJ, Garg AX, Sood MM, Ferguson T, Kim SJ, Naimark D, Nesrallah GE, Soroka SD, Beaulieu M, Dixon SN, Alam A, Allu S, Tangri N. Multifaceted Intervention to Increase the Use of Home Dialysis: A Cluster Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):535-545. doi: 10.2215/CJN.13191021. Epub 2022 Mar 21.
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Sanders KA, Whited A, Martino S. Motivational interviewing for patients with chronic kidney disease. Semin Dial. 2013 Mar-Apr;26(2):175-9. doi: 10.1111/sdi.12052. Epub 2013 Feb 14.
- Lunardi LE, Hill K, Xu Q, Le Leu R, Bennett PN. The effectiveness of patient activation interventions in adults with chronic kidney disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):238-258. doi: 10.1111/wvn.12634. Epub 2023 Mar 12.
- Fiori KP, Rehm CD, Sanderson D, Braganza S, Parsons A, Chodon T, Whiskey R, Bernard P, Rinke ML. Integrating Social Needs Screening and Community Health Workers in Primary Care: The Community Linkage to Care Program. Clin Pediatr (Phila). 2020 Jun;59(6):547-556. doi: 10.1177/0009922820908589. Epub 2020 Mar 5.
- Creswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches, 2nd ed. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc, 2007.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. Am Psychol. 1977;32:513-531. doi:10.1037/0003-066X.32.7.513
- Weinstein ND, Sandman PM. A model of the precaution adoption process: evidence from home radon testing. Health Psychol. 1992;11(3):170-80. doi: 10.1037//0278-6133.11.3.170.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-16868
- 1R01DK140574-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .