Közösségi egészségügyi dolgozók egy interdiszciplináris járóbeteg -klinikán, hogy optimalizálják a szociális gondozás navigációját, a betegek elkötelezettségét és az otthoni dialízishasználatot (CHOOSE Home)
Közösségi egészségügyi dolgozók egy interdiszciplináris járóbeteg-klinikán, hogy optimalizálják a szociális gondozás navigációját, a betegek elkötelezettségét és az otthoni dialízis felhasználását- a Select Home Trial Phase
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy ez a beavatkozás (a Select Home Intervenció) megvalósítható-e, és a magas kockázatú betegpopulációban több otthoni dialízishasználatot eredményezhet. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Növekszik -e az otthoni dialízis kiválasztása vagy iniciációja a tanulmány nyomon követése során?
- Megváltozik-e az egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek (HRSN) és a betegek elkötelezettségének a betegek bejelentett státusza az 1 éves nyomon követéskor?
A kutatók összehasonlítják az interdiszciplináris gondozást (IDC) és a közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) integrációját a krónikus vesebetegség (CKD) ápolási folyamatába az IDC csak az IDC kontrollcsoportba történő integrációjához. A kutatócsoport felméri, hogy a beavatkozás jobb szociális gondozási navigációt, fokozott beteg -elkötelezettséget és fokozott otthoni dialízishasználatot eredményezett -e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yaxkyn A Mejia, BS
- Telefonszám: 718-430-2064
- E-mail: yaxkyn.mejia@einsteinmed.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Albert Einstein College of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Tanya S Johns, MD, MHS
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaxkyn A Mejia, BA
- Telefonszám: 718-430-2064
- E-mail: yaxkyn.mejia@einsteinmed.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Fejlett CKD (a becsült glomeruláris szűrési sebesség (EGFR) meghatározása 25 ml/perc/1,73m2 vagy kevesebb a 2021-es CKD-EPI egyenlet használatával)
- Angol vagy spanyol beszéd
- Biztosítson tájékozott hozzájárulást
- Ezt követi egy nephrológus Montefiore -ban, és látta az elmúlt 12 hónapban
- Hajlandó interdiszciplináris gondozást kapni (azaz az ápoló gyakorlója megkönnyítette a CKD oktatást és az ápolási koordinációt)
- Legalább egy kielégítetlen társadalmi igényt alkalmazhat a CHW beavatkozáshoz
Kizárási kritériumok:
- Aktív malignitás
- A várható túlélés kevesebb, mint egy év, amint azt a beteg kezelő nephrológusa határozza meg
- Csak orvosi menedzsment (nem dialízis támogató gondozása) választása a veseelégtelenség kezelése érdekében
- Tervezze meg, hogy a következő 12 hónapban New York City -en kívül költözik át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A CHW megkönnyítette a szociális gondozási navigációt és a társak támogatását az IDC részeként
A betegek közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) megkönnyítették a szociális gondozás navigációját és a vese-helyettesítő terápia (KRT) döntéshozatalát a CKD-re vonatkozó interdiszciplináris gondozásuk (IDC) részeként, legfeljebb 1 évig. A résztvevők a kiindulási, 6 hónapos és 12 hónapos felméréseket, kérdőíveket vagy interjúkat készítik. |
A CHW (közösségi egészségügyi dolgozó) integrálása a CKD (krónikus vesebetegség) gondozási folyamatába a betegek elkötelezettségének növelése és a HRSN-k (egészséggel kapcsolatos társadalmi igények) kezelése érdekében az IDC (interdiszciplináris) CKD klinika összefüggésében.
A beavatkozás sokrétű alkotóelemeit úgy alakítják ki, hogy a végrehajtás előtt az otthoni dialízis felhasználásának kulcsfontosságú ellátásának és társadalmi akadályainak kezelésére szolgál.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Az IDC egyedül
A betegek csak IDC -t (interdiszciplináris ellátást) kapnak. Nem kapják meg a CHW (közösségi egészségügyi dolgozó) megkönnyített társ -támogatását és a szociális gondozás navigációját. A résztvevők a kiindulási, 6 hónapos és 12 hónapos felméréseket, kérdőíveket vagy interjúkat készítik. |
Ez a szokásos interdiszciplináris gondozás, amelyet a betegek általában krónikus vesebetegségük miatt kapnak.
A hiányzó tényező itt a közösségi egészségügyi dolgozó hiánya.
Az ebben a csoportban részt vevő betegeket az egészséggel kapcsolatos társadalmi igények szempontjából átvizsgálják, és általános információkat kapnak a szociális szolgáltatások elérésének módjairól egy tanulmánykoordinátortól.
A betegek nem kapnak megkönnyített társ -támogatást és a szociális gondozási navigációt a közösségi egészségügyi dolgozó részéről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni dialízis kiválasztása vagy megkezdése
Időkeret: 1 éves tanulmánykövetési időszak
|
Azon betegek százalékos aránya, akik az otthoni dialízist választják vagy kezdeményezik az egyes vizsgálati karokban, vizsgálati ágonként összegzik.
Azon betegek számbavétele érdekében, akik egy éven belül nem fejlődnek végstádiumú vesebetegségbe (ESKD), ezt a százalékos arányt az otthoni dialízist választó nem ESKD-betegek és az otthoni dialízist megkezdő ESKD-betegek összegeként kell meghatározni, osztva az egyes csoportok összes betegével.
|
1 éves tanulmánykövetési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos társadalmi igények (HRSNS) betegek által bejelentett állapotának változása
Időkeret: A kiindulástól a 6 hónapig és az alapvonalig 1 évig
|
A HRSNS-t az elszámoltatható egészségügyi közösségek egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek (AHC-HRSN) felmérése alapján értékelik a kiindulási és egy éven belül. Az AHC-HRSN egy 26 elemből álló szűrőeszköz, amelynek célja, hogy segítse a szolgáltatóknak a betegek igényeit. Ez a tanulmány öt alapdoménre összpontosít, amelyeket a szűrőeszköz első 10 elemében rögzítettek. Az öt alapterület a lakhatási instabilitás, az élelmiszer -bizonytalanság, a szállítási problémák, az interperszonális biztonság és a közüzemi segítség. Ha egy beteg pozitívan válaszol bármely területre (ek), és segítséget kíván, akkor úgy tekintik, hogy ez a megfelelő egészséggel kapcsolatos társadalmi igényekkel rendelkezik. A HRSN állapotának (azaz a megoldott/előrehaladás vagy az előrehaladás nem) változását a kiindulási értékről 6 hónapra, és az 1 évre a tanulmányi kar segítségével osztályozzuk. |
A kiindulástól a 6 hónapig és az alapvonalig 1 évig
|
|
Változás a betegaktiválási mérési pontszámokban
Időkeret: A kiindulási állapottól 6 hónapig és a kiindulási állapottól 1 évig
|
A Patient Aktivation Measure (Patient Engagement) változását a Patient Aktivation Measure (PAM) felmérés alapján értékelik kiinduláskor, 6 hónap és 1 év elteltével. A PAM egy 13 elemből álló felmérés, amelynek célja a páciens tudásának, meggyőződésének, önbizalmának és készségeinek felmérése az egészségügyi ellátás irányításával kapcsolatban. Minden elemet egy 4-es Likert-skálán értékelnek, amely 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 4-ig ("teljesen egyetértek") terjed. A nyers pontszámokat a kalibrációs táblázatok alapján egy 0-100-ig terjedő elméleti tartományú skálává alakítják át, ahol a magasabb PAM-pontszámok magasabb szintű betegaktivációt jeleznek. E vizsgálat céljaira a kiindulási értékről 6 hónap és 1 év közötti változást értékeljük, és a pozitív százalékos pontszámok a beteg fokozott aktiválódását jelzik. A 6-12 hónapos periódus alatt 6 pontos PAM-növekedést mutató betegek százalékos arányát az egyes karokban a vizsgálati csoportok összesítik. |
A kiindulási állapottól 6 hónapig és a kiindulási állapottól 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanya S Johns, MD, MHS, Albert Einstein College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Glasgow RE, Harden SM, Gaglio B, Rabin B, Smith ML, Porter GC, Ory MG, Estabrooks PA. RE-AIM Planning and Evaluation Framework: Adapting to New Science and Practice With a 20-Year Review. Front Public Health. 2019 Mar 29;7:64. doi: 10.3389/fpubh.2019.00064. eCollection 2019.
- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- United States Renal Data System. 2022 USRDS Annual Data Report: Epidemiology of kidney disease in the United States. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD, 2022.
- Francois K, Bargman JM. Evaluating the benefits of home-based peritoneal dialysis. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Dec 4;7:447-55. doi: 10.2147/IJNRD.S50527. eCollection 2014.
- Johns TS, Prudhvi K, Motechin RA, Sedaliu K, Estrella MM, Stark A, Bauer C, Golestaneh L, Boulware LE, Melamed ML. Interdisciplinary Care and Preparedness for Kidney Failure Management in a High-Risk Population. Kidney Med. 2022 Mar 17;4(5):100450. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100450. eCollection 2022 May.
- Johns TS, Yee J, Smith-Jules T, Campbell RC, Bauer C. Interdisciplinary care clinics in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2015 Oct 12;16:161. doi: 10.1186/s12882-015-0158-6.
- Cho EJ, Park HC, Yoon HB, Ju KD, Kim H, Oh YK, Yang J, Hwang YH, Ahn C, Oh KH. Effect of multidisciplinary pre-dialysis education in advanced chronic kidney disease: Propensity score matched cohort analysis. Nephrology (Carlton). 2012 Jul;17(5):472-9. doi: 10.1111/j.1440-1797.2012.01598.x.
- Hsu HT, Chiang YC, Lai YH, Lin LY, Hsieh HF, Chen JL. Effectiveness of Multidisciplinary Care for Chronic Kidney Disease: A Systematic Review. Worldviews Evid Based Nurs. 2021 Feb;18(1):33-41. doi: 10.1111/wvn.12483. Epub 2020 Nov 28.
- Peeters MJ, van Zuilen AD, van den Brand JA, Bots ML, van Buren M, Ten Dam MA, Kaasjager KA, Ligtenberg G, Sijpkens YW, Sluiter HE, van de Ven PJ, Vervoort G, Vleming LJ, Blankestijn PJ, Wetzels JF. Nurse practitioner care improves renal outcome in patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):390-8. doi: 10.1681/ASN.2012121222. Epub 2013 Oct 24.
- Manns BJ, Garg AX, Sood MM, Ferguson T, Kim SJ, Naimark D, Nesrallah GE, Soroka SD, Beaulieu M, Dixon SN, Alam A, Allu S, Tangri N. Multifaceted Intervention to Increase the Use of Home Dialysis: A Cluster Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):535-545. doi: 10.2215/CJN.13191021. Epub 2022 Mar 21.
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Sanders KA, Whited A, Martino S. Motivational interviewing for patients with chronic kidney disease. Semin Dial. 2013 Mar-Apr;26(2):175-9. doi: 10.1111/sdi.12052. Epub 2013 Feb 14.
- Lunardi LE, Hill K, Xu Q, Le Leu R, Bennett PN. The effectiveness of patient activation interventions in adults with chronic kidney disease: A systematic review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):238-258. doi: 10.1111/wvn.12634. Epub 2023 Mar 12.
- Fiori KP, Rehm CD, Sanderson D, Braganza S, Parsons A, Chodon T, Whiskey R, Bernard P, Rinke ML. Integrating Social Needs Screening and Community Health Workers in Primary Care: The Community Linkage to Care Program. Clin Pediatr (Phila). 2020 Jun;59(6):547-556. doi: 10.1177/0009922820908589. Epub 2020 Mar 5.
- Creswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five approaches, 2nd ed. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc, 2007.
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. Am Psychol. 1977;32:513-531. doi:10.1037/0003-066X.32.7.513
- Weinstein ND, Sandman PM. A model of the precaution adoption process: evidence from home radon testing. Health Psychol. 1992;11(3):170-80. doi: 10.1037//0278-6133.11.3.170.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-16868
- 1R01DK140574-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .