Trabalhadores da Saúde Comunitária em uma clínica interdisciplinar de CKD ambulatorial para otimizar a navegação de assistência social, o envolvimento do paciente e a utilização de diálise doméstica (CHOOSE Home)
Trabalhadores da Saúde Comunitária em uma clínica interdisciplinar de CKD ambulatorial para otimizar a navegação de cuidados sociais, o envolvimento do paciente e a utilização de diálise doméstica- o teste de escolha em casa
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se essa intervenção (a intervenção em casa) for viável e pode levar a mais uso de diálise em casa em uma população de pacientes de alto risco. As principais perguntas que pretende responder são:
- Haverá um aumento na seleção ou iniciação de diálise em casa sobre o acompanhamento do estudo?
- Haverá uma mudança no status relatado pelo paciente das necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSNs) e ao envolvimento do paciente no acompanhamento de 1 ano?
Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção que incluirá cuidados interdisciplinares (IDC) e a integração de um processo de assistência à saúde comunitária (CHW) no processo de assistência à doença renal crônica (DRC) ao grupo de controle apenas do IDC. A equipe de pesquisa avaliará se a intervenção levou a uma melhor navegação de assistência social, aprimoramento do envolvimento do paciente e aumento do uso de diálise doméstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yaxkyn A Mejia, BS
- Número de telefone: 718-430-2064
- E-mail: yaxkyn.mejia@einsteinmed.edu
Locais de estudo
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Albert Einstein College of Medicine
-
Investigador principal:
- Tanya S Johns, MD, MHS
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Contato:
- Yaxkyn A Mejia, BA
- Número de telefone: 718-430-2064
- E-mail: yaxkyn.mejia@einsteinmed.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- DCD avançada (definida pela taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) de 25 ml/min/1,73m2 ou menos usando a equação 2021 CKD-EPI)
- Falar inglês ou espanhol
- Fornecer consentimento informado
- Seguido por um nefrologista em Montefiore e visto nos últimos 12 meses
- Dispostos a receber cuidados interdisciplinares (ou seja, enfermeiro facilitou a coordenação de educação e cuidados da CKD)
- Tem pelo menos uma necessidade social não atendida para a intervenção do CHW
Critérios de exclusão:
- Malignidade ativa
- A sobrevivência prevista é inferior a 1 ano, conforme determinado pelo nefrologista do paciente
- Optar por fazer o gerenciamento médico apenas (cuidados de apoio a não diálise) para o gerenciamento de sua insuficiência renal
- Planeje se mudar para fora da cidade de Nova York nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: A CHW facilitou a navegação de cuidados sociais e o apoio de colegas como parte do IDC
Os pacientes receberão o Trabalhador Comunitário de Saúde (CHW) facilitaram a navegação de assistência social e o apoio de pares em torno da tomada de decisão da terapia renal (KRT) como parte de seus cuidados interdisciplinares (IDC) para CKD, até 1 ano. Os participantes concluirão pesquisas, questionários ou entrevistas na linha de base, 6 meses e 12 meses. |
Integração de um CHW (Processo de Cuidado da Saúde Comunitário) no processo de atendimento à DRC (doença renal crônica) para aumentar o envolvimento do paciente e atender às HRSNs (necessidades sociais relacionadas à saúde) no contexto de uma clínica de CKD IDC (Cuidados Interdisciplinares).
Os componentes multifacetados da intervenção são adaptados para abordar a prestação de cuidados -chave e as barreiras sociais à utilização da diálise doméstica antes da implementação.
Outros nomes:
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Outro: IDC sozinho
Os pacientes receberão apenas o IDC (atendimento interdisciplinar). Eles não receberão o CHW (Worker Community Health Worker) facilitaram o apoio dos colegas e a navegação de cuidados sociais. Os participantes concluirão pesquisas, questionários ou entrevistas na linha de base, 6 meses e 12 meses. |
Este é o atendimento interdisciplinar usual que os pacientes normalmente recebiam por sua doença renal crônica.
Um fator importante aqui é a falta de um trabalhador comunitário de saúde.
Os pacientes deste grupo serão examinados quanto às necessidades sociais relacionadas à saúde e receberão informações gerais sobre maneiras de acessar os serviços sociais de um coordenador do estudo.
Os pacientes não receberão apoio facilitado e navegação de cuidados sociais do profissional de saúde da comunidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Seleção ou início de diálise domiciliar
Prazo: Período de acompanhamento do estudo de 1 ano
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A porcentagem de pacientes que selecionam ou iniciam diálise domiciliar em cada braço do estudo será resumida por braço do estudo.
Para contabilizar os pacientes que podem não progredir para doença renal em estágio terminal (DRCT) dentro de um ano, esse percentual será definido como a soma de pacientes sem DRCT que escolhem diálise domiciliar e pacientes com DRCT que iniciam diálise domiciliar, dividida pelo total de pacientes em cada grupo.
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Período de acompanhamento do estudo de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no status relatado pelo paciente das necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSNs)
Prazo: De linha de base a 6 meses e linha de base para 1 ano
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As HRSNs serão avaliadas pela Administração da Pesquisa de Necessidades Sociais Relacionadas à Saúde (AHC-HRSN) da Comunidades de Saúde responsável na linha de base e 1 ano. O AHC-HRSN é uma ferramenta de triagem de 26 itens projetada para ajudar os provedores a identificar as necessidades dos pacientes. Este estudo se concentrará em cinco domínios principais capturados nos primeiros 10 itens da ferramenta de triagem. Os cinco domínios principais são instabilidade habitacional, insegurança alimentar, problemas de transporte, segurança interpessoal e ajuda de utilidade. Se um paciente responder positivamente a qualquer domínio (s) e desejar assistência, é considerado como tendo essa necessidade social relacionada à saúde correspondente. A alteração no status da HRSN (ou seja, resolvida/progresso feita ou nenhum progresso) da linha de base para 6 meses e 1 ano será categorizada e resumida pelo braço de estudo. |
De linha de base a 6 meses e linha de base para 1 ano
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Mudança nas pontuações da medida de ativação do paciente
Prazo: Desde o início até 6 meses e desde o início até 1 ano
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A mudança na medida de ativação do paciente (envolvimento do paciente) será avaliada pela avaliação da pesquisa de medida de ativação do paciente (PAM) no início do estudo, 6 meses e 1 ano. O PAM é uma pesquisa de 13 itens desenvolvida para avaliar o conhecimento, crenças, confiança e habilidades de um paciente sobre o gerenciamento de seus cuidados de saúde. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (“Discordo totalmente”) a 4 (“Concordo totalmente”). As pontuações brutas são transformadas em uma escala com faixa teórica de 0 a 100, com base em tabelas de calibração, com pontuações mais altas no PAM indicando níveis mais elevados de ativação do paciente. Para fins deste estudo, a mudança da linha de base para 6 meses e 1 ano será avaliada, e pontuações percentuais positivas indicarão aumento da ativação do paciente. A porcentagem de pacientes em cada braço com um aumento de 6 pontos no PAM durante um período de 6 a 12 meses será resumida por braço do estudo. |
Desde o início até 6 meses e desde o início até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanya S Johns, MD, MHS, Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Weinstein ND. The precaution adoption process. Health Psychol. 1988;7(4):355-86. doi: 10.1037//0278-6133.7.4.355.
- United States Renal Data System. 2022 USRDS Annual Data Report: Epidemiology of kidney disease in the United States. National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD, 2022.
- Francois K, Bargman JM. Evaluating the benefits of home-based peritoneal dialysis. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Dec 4;7:447-55. doi: 10.2147/IJNRD.S50527. eCollection 2014.
- Johns TS, Prudhvi K, Motechin RA, Sedaliu K, Estrella MM, Stark A, Bauer C, Golestaneh L, Boulware LE, Melamed ML. Interdisciplinary Care and Preparedness for Kidney Failure Management in a High-Risk Population. Kidney Med. 2022 Mar 17;4(5):100450. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100450. eCollection 2022 May.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-16868
- 1R01DK140574-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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