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학제 간 외래 환자 CKD 클리닉의 지역 사회 보건 요원은 사회 복지 내비게이션, 환자 참여 및 가정 투석 활용을 최적화합니다. (CHOOSE Home)

2026년 4월 14일 업데이트: Montefiore Medical Center

학제 간 외래 환자 CKD 클리닉의 지역 사회 보건 요원은 사회 복지 내비게이션, 환자 참여 및 가정 투석 활용을 최적화하기 위해 집안일을 선택합니다.

이 임상 시험의 목표는이 중재 (가정 개입 선택)가 실현 가능하고 위험이 높은 환자 집단에서 더 많은 가정 투석 사용을 초래할 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 연구 후속 조치를 통해 가정 투석 선택 또는 시작이 증가할까요?
  • 건강 관련 사회 요구 (HRSN)의 환자보고 상태와 1 년 후속 조치에 환자 참여가 변경됩니까?

연구원들은 학제 간 치료 (IDC)와 CHW (Community Health Worker)를 만성 신장 질환 (CKD) 관리 과정에 IDC 전용 대조군에 통합하는 중재 그룹을 비교할 것입니다. 연구팀은 개입이 더 나은 사회 복지 내비게이션, 환자 참여 강화 및 가정 투석 사용이 증가했는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 가장 중요한 목표는 1) 다양한 커뮤니티 파트너의 의견과 함께 지역 사회 참여 접근법을 활용하여 선택한 홈 재판을 개선합니다. 그리고 2) 집 중재 선택의 타당성, 수용 가능성 및 가능한 효과를 평가합니다. 타당성과 수용 가능성은 보완적인 정량적 및 질적 측정을 사용하여 평가되고 재고 프레임 워크의 차원으로 구성됩니다. 수사관 팀은 가정의 개입이 건강 관련 사회적 요구를보다 효과적으로 다루고 더 큰 환자 참여를 촉진함으로써 가정의 개입이 증가 할 수 있다고 가정합니다. 이 제안은 CKD Care, SDOH, Health Equity, 구현 및 지역 사회 참여 연구 전문가를 모았습니다. 결과는 가정 투석의 건강 불평등 사용을 줄이고 CKD 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 CKD 치료 전달에 대한 추가 연구를 알리는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Albert Einstein College of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Tanya S Johns, MD, MHS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 고급 CKD (25 ml/min/1.73m2의 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)에 의해 정의 2021 CKD-EPI 방정식을 사용하는 것)
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 사전 동의를 제공하십시오
  • Montefiore의 신장 전문가가 이어 지난 12 개월 안에 보았습니다.
  • 학제 간 치료를받는 기꺼이 (예 : 간호사 실무자는 CKD 교육 및 간호 조정을 촉진했습니다)
  • CHW 개입에 적어도 하나의 충족되지 않은 사회적 필요가 있습니다.

제외 기준 :

  • 활성 악성 종양
  • 예상 생존은 환자의 치료 신장에 의해 결정된 바와 같이 1 년 미만입니다.
  • 신장 실패 관리를위한 의료 관리 전용 (비 투석 지원 치료) 선택
  • 향후 12 개월 이내에 뉴욕시 밖에서 이전 할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CHW는 IDC의 일환으로 사회 복지 내비게이션 및 동료 지원을 촉진했습니다.

환자는 CKD에 대한 학제 간 치료 (IDC)의 일환으로 신장 교체 요법 (KRT) 의사 결정에 대한 사회 복지 내비게이션 및 동료 지원을 촉진하고 동료 지원을 받게됩니다.

참가자는 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 설문 조사, 설문지 또는 인터뷰를 완료합니다.
다른: 가정 개입을 선택하십시오
CKD (만성 신장 질환) 치료 과정에서 CHW (Community Health Worker)의 통합을위한 환자 참여를 강화하고 IDC (학제 간 치료) CKD 클리닉의 맥락에서 HRSNS (건강 관련 사회적 요구)를 해결합니다. 중재의 다각적 인 구성 요소는 구현 전에 주요 관리 전달 및 가정 투석 활용에 대한 사회적 장벽을 해결하기 위해 조정됩니다.
다른 이름들:
  • CHW 개입
  • CHW + IDC 개입
  • IDC + CHW
다른: IDC 만

환자는 IDC (학제 간 치료) 만받습니다. 그들은 CHW (Community Health Worker)가 동료 지원 및 사회 복지 내비게이션을받지 않을 것입니다.

참가자는 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 설문 조사, 설문지 또는 인터뷰를 완료합니다.
다른: 평소 치료
이것은 환자가 일반적으로 만성 신장 질환에 대해받는 일반적인 학제 간 치료입니다. 여기서 주요 누락 요인은 지역 사회 보건 종사자가 부족하다는 것입니다. 이 그룹의 환자는 건강 관련 사회 요구를 선별하고 연구 코디네이터로부터 사회 복지 서비스에 액세스하는 방법에 대한 일반 정보를받습니다. 환자는 지역 사회 보건 종사자로부터 촉진 된 동료 지원 및 사회 복지 내비게이션을받지 않습니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 투석 선택 또는 시작
기간: 1년간의 연구 추적 기간
각 연구 부문에서 가정 투석을 선택하거나 시작한 환자의 비율은 연구 부문별로 요약됩니다. 1년 이내에 말기 신장 질환(ESKD)으로 진행되지 않을 수 있는 환자를 설명하기 위해, 이 백분율은 가정 투석을 선택하는 비-ESKD 환자와 가정 투석을 시작한 ESKD 환자의 합계를 각 그룹의 전체 환자로 나눈 값으로 정의됩니다.
1년간의 연구 추적 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 사회 요구의 환자 보고서 상태의 변화 (HRSNS)
기간: 기준선에서 6 개월 및 기준선에서 1 년

HRSNS는 기준선 및 1 년의 AHC-HRSN (Aboutable Health Communities Health 관련 사회 요구) 설문 조사를 통해 평가 될 것입니다.

AHC-HRSN은 제공자가 환자의 요구를 식별 할 수 있도록 설계된 26 개 항목 선별 도구입니다. 이 연구는 스크리닝 도구의 첫 10 개 항목에서 포착 된 5 개의 핵심 도메인에 중점을 둘 것입니다. 5 가지 핵심 영역은 주택 불안정, 식량 불안, 교통 문제, 대인 안전 및 유틸리티 도움말입니다. 환자가 어떤 영역에도 긍정적으로 대답하고 도움을 원한다면, 해당 건강 관련 사회적 필요가있는 것으로 간주됩니다.

기준선에서 6 개월 및 1 년까지의 HRSN 상태 (즉, 해결/진행 또는 진행 상황)의 변경은 연구 ARM으로 분류되고 요약됩니다.
기준선에서 6 개월 및 기준선에서 1 년
환자 활성화 측정 점수의 변화
기간: 기준일부터 6개월까지, 기준일부터 1년까지

환자 활성화 측정(환자 참여)의 변화는 기준선, 6개월 및 1년에 환자 활성화 측정(PAM) 설문 조사를 평가하여 평가됩니다.

PAM은 건강 관리에 대한 환자의 지식, 신념, 자신감 및 기술을 평가하기 위해 고안된 13개 항목으로 구성된 설문 조사입니다. 각 항목은 1점("매우 동의하지 않음")부터 4점("매우 동의함")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 원시 점수는 보정 테이블을 기반으로 이론적 범위 0-100의 척도로 변환되며, PAM 점수가 높을수록 환자 활성화 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.

본 연구의 목적을 위해 기준선에서 6개월 및 1년으로의 변화를 평가할 것이며, 긍정적인 백분율 점수는 환자 활성화가 증가했음을 나타냅니다.

6~12개월에 걸쳐 각 부문에서 6점 PAM 증가를 보인 환자의 비율이 연구 부문별로 요약됩니다.
기준일부터 6개월까지, 기준일부터 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University

수사관

  • 수석 연구원: Tanya S Johns, MD, MHS, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-16868
  • 1R01DK140574-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 지침에 따라, 연구팀은 기관의 기관 검토위원회가 연구 프로토콜을 승인 한 자격을 갖춘 조사관과 데이터를 공유 할 것입니다. 최종 데이터 세트에는 익명 성적표, 사회 인구 통계학, 병력, 사회사 및 임상 결과 데이터를 포함한 정 성적 및 정량적 데이터가 포함됩니다. 데이터 세트는 HIPAA 및 일반적인 규칙에 따라 모든 개인 식별자가 제거됩니다. 수사관 팀은 NIH 일반 저장소 생태계 이니셔티브 (GREI)에 참여하는 일반 리포지토리 인 VIVLI에 익명화 된 데이터를 제출하여 다음과 같은 NIH 승인 데이터 공유 계약에 따라 다른 조사자에게 다음과 같은 연구 목적으로 사용되며 개별 참여자를 식별하지 못하게 할 수 있습니다. (2) 데이터는 안전하고 기밀로 처리됩니다. (3) 분석이 완료된 후 데이터가 파괴되거나 반환됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후, 시간 프레임을 결정합니다

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 기관의 기관 검토위원회에 의해 연구 프로토콜이 승인 된 자격을 갖춘 연구 조사관과 공유 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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