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Gemeindegesundheitsbeschäftigte in einer interdisziplinären ambulanten CKD -Klinik zur Optimierung der Navigation der sozialen Versorgung, des Patientenbetriebs und der Dialyse -Nutzung der Heimatdialyse (CHOOSE Home)

14. April 2026 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Gemeindegesundheitsbeschäftigte in einer interdisziplinären ambulanten CKD-Klinik zur Optimierung der Sozialversorgung, des Patienten Engagement und der Dialyse-Nutzung der Heimatverwaltung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob diese Intervention (die Auswahl der Heimintervention) machbar ist und zu einer weiteren Dialyse-Nutzung in einer Patienten mit hohem Risiko führen kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wird es eine Zunahme der Auswahl oder Einweihung der Dialyse für die Heimatdialye gegenüber der Studie nach Follow -up geben?
  • Wird es eine Veränderung des vom Patienten gemeldeten Status des gesunde sozialen Bedürfnisse (HRSNs) und des Patientenbetriebs bei 1 Jahr nach 1 Jahr geben?

Die Forscher werden die Interventionsgruppe, die interdisziplinäre Versorgung (IDC) und die Integration eines Community Health Worker (CHW) in den CARE -Prozess der chronischen Nierenerkrankung (CKD) in die IDC -Kontrollgruppe umfassen, vergleichen. Das Forschungsteam wird beurteilen, ob die Intervention zu einer besseren Navigation der sozialen Versorgung, einem verbesserten Patientenbetrieb und einer verstärkten Nutzung der Heimdialyse geführt hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die übergeordneten Ziele der Studie sind 1) einen Community-engagierten Ansatz mit Beiträgen verschiedener Community-Partner zur Verfeinerung des Auswahlprozesses; und 2) Bewerten Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und mögliche Auswirkungen der Intervention aus der Wahl. Machbarkeit und Akzeptanz werden unter Verwendung komplementärer quantitativer und qualitativer Maßnahmen bewertet und in die Dimensionen des REAM-Rahmens organisiert. Das Investigator-Team vermutet, dass die Auswahlintervention zu einer erhöhten Nutzung der Dialyse zu Hause führen kann, indem die sozialen Bedürfnisse des Gesundheitswesens effektiver befriedigt und ein stärkeres Engagement der Patienten fördert. Dieser Vorschlag vereint Experten für CKD-Pflege, SDOH, Gesundheitsberechtigung, Umsetzung und gemeinschaftsbetonte Forschung. Die Ergebnisse werden verwendet, um weitere Studien zur Abgabe von CKD -Versorgung zu informieren, um die Gesundheitsunterschiede bei der Verwendung von Dialyse zu Hause zu verringern und die Lebensqualität von Patienten mit CKD zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Albert Einstein College Of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Tanya S Johns, MD, MHS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Advanced CKD (definiert durch geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) von 25 ml/min/1,73 m2 oder weniger unter Verwendung der 2021 CKD-EPI-Gleichung)
  • Englisch oder Spanisch sprechen
  • Eine Einverständniserklärung geben
  • Gefolgt von einem Nephrologen in Montefiore und innerhalb der letzten 12 Monate gesehen
  • Bereit, eine interdisziplinäre Versorgung zu erhalten (d. H. Nurse -Krankenpflegerin erleichterte die Koordinierung von CNI -Bildung und Pflege)
  • Hat mindestens ein ungedeckter soziales Bedürfnis, der für die CHW -Intervention zugänglich ist

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Malignität
  • Das erwartete Überleben beträgt weniger als 1 Jahr, wie durch den behandelnden Nephrologen des Patienten bestimmt wird
  • Entscheiden
  • Planen Sie, innerhalb der nächsten 12 Monate außerhalb von New York City umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CHW erleichterte die Navigation der sozialen Versorgung und die Unterstützung von Gleichaltrigen als Teil von IDC

Die Patienten erhalten im Rahmen ihrer interdisziplinären Versorgung (IDC) für CNI bis 1 Jahr eine Entscheidungsfindung der Nierenersatztherapie (KRT) für die Navigation und Unterstützung der Nierenersatztherapie (KRT), die die Patienten mit der Navigation und der Unterstützung der Nierenersatztherapie (Peer "-KRT (Peer-Hilfstherapie) ermöglichen.

Die Teilnehmer werden Umfragen, Fragebögen oder Interviews zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten ausfüllen.
Sonstiges: Wählen Sie Home Intervention
Integration eines CHW (Community Health Worker) in den CKD-Versorgungsprozess (chronische Nierenerkrankung), um das Engagement des Patienten zu erweitern und HRSNs (gesundheitliche Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen) im Rahmen einer CKD-Klinik von IDC (interdisziplinärer Versorgung) zu beheben. Die vielfältigen Komponenten der Intervention sind auf die Entbindung der wichtigsten Pflege und die sozialen Hindernisse für die Nutzung der Dialyse vor der Implementierung zugeschnitten.
Andere Namen:
  • CHW -Intervention
  • CHW + IDC -Intervention
  • IDC + CHW
Sonstiges: IDC allein

Patienten erhalten nur IDC (interdisziplinäre Versorgung). Sie erhalten keine CHW (Community Health Worker) erleichtert die Unterstützung von Gleichaltrigen und die Navigation der Sozialversorgung.

Die Teilnehmer werden Umfragen, Fragebögen oder Interviews zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten ausfüllen.
Sonstiges: Übliche Sorgfalt
Dies ist die übliche interdisziplinäre Versorgung, die Patienten normalerweise für ihre chronische Nierenerkrankung erhalten würden. Ein wichtiger fehlender Faktor ist das Fehlen eines Gesundheitsarbeiters in der Gemeinde. Patienten in dieser Gruppe werden auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse überprüft und erhalten allgemeine Informationen über Möglichkeiten, wie man von einem Studienkoordinator zu sozialen Diensten zugreifen kann. Die Patienten erhalten keine erleichterte Unterstützung durch Gleichaltrige und die Navigation der sozialen Versorgung durch den Gemeindegesundheitsarbeiter.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl oder Einleitung einer Heimdialyse
Zeitfenster: 1 Jahr Studiennachbeobachtungszeit
Der Prozentsatz der Patienten, die in jedem Studienarm eine Heimdialyse auswählen oder einleiten, wird nach Studienarm zusammengefasst. Um Patienten zu berücksichtigen, die möglicherweise nicht innerhalb eines Jahres eine Nierenerkrankung im Endstadium entwickeln, wird dieser Prozentsatz als die Summe der Nicht-ESKD-Patienten, die sich für eine Heimdialyse entscheiden, und der ESKD-Patienten, die mit der Heimdialyse beginnen, geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten in jeder Gruppe, definiert.
1 Jahr Studiennachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des vom Patienten gemeldeten Status gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse (HRSNs)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis 6 Monaten und Grundlinie bis 1 Jahr

HRSNs wird durch die Verwaltung der Umfrage zur Gesundheitsgemeinschaften im Zusammenhang mit den Gesundheitsgemeinschaften (AHC-HRSN) zu Studienbeginn und 1 Jahr bewertet.

Das AHC-HRSN ist ein 26-Punkte-Screening-Tool, mit dem Anbieter die Bedürfnisse der Patienten identifizieren können. Diese Studie wird sich auf fünf Kerndomänen konzentrieren, die in den ersten 10 Punkten des Screening-Tools erfasst wurden. Die fünf Kerndomänen sind die Einrichtung von Wohnungen, die Ernährungsunsicherheit, die Transportprobleme, die zwischenmenschliche Sicherheit und die Versorgungshilfe. Wenn ein Patient positiv auf Domänen beantwortet und Hilfe wünscht, gilt er als das entsprechende gesundheitsbezogene soziale Bedürfnis.

Änderung des HRSN -Status (d. H. Aufgelöste/Fortschritte oder keine Fortschritte) von Ausgangswert auf 6 Monate und 1 Jahr werden durch Studienarm kategorisiert und zusammengefasst.
Von Grundlinien bis 6 Monaten und Grundlinie bis 1 Jahr
Änderung der Ergebnisse der Patientenaktivierungsmessung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate und vom Ausgangswert bis 1 Jahr

Die Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme (Patientenengagement) wird durch Bewertung der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)-Umfrage zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 1 Jahr bewertet.

Bei der PAM handelt es sich um eine 13-Punkte-Umfrage, mit der das Wissen, die Überzeugungen, das Selbstvertrauen und die Fähigkeiten eines Patienten in Bezug auf die Verwaltung seiner Gesundheitsversorgung bewertet werden sollen. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 4 („stimme völlig zu“) reicht. Rohwerte werden auf der Grundlage von Kalibrierungstabellen in eine Skala mit einem theoretischen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere PAM-Werte auf ein höheres Maß an Patientenaktivierung hinweisen.

Für die Zwecke dieser Studie wird die Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Monate und 1 Jahr bewertet, und positive Prozentwerte weisen auf eine erhöhte Patientenaktivierung hin.

Der Prozentsatz der Patienten in jedem Arm mit einem PAM-Anstieg um 6 Punkte über einen Zeitraum von 6–12 Monaten wird nach Studienarm zusammengefasst.
Vom Ausgangswert bis 6 Monate und vom Ausgangswert bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya S Johns, MD, MHS, Albert Einstein College Of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-16868
  • 1R01DK140574-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Übereinstimmung mit den NIH -Richtlinien wird das Studienteam Daten mit qualifizierten Ermittlern teilen, deren Forschungsprotokolle von den institutionellen Überprüfungsausschüssen ihrer Institutionen genehmigt wurden. Der endgültige Datensatz umfasst qualitative und quantitative Daten, darunter anonymisierte Transkripte, soziodemographische Daten, Krankengeschichte, Sozialgeschichte und klinische Ergebnisse. Der Datensatz wird von allen persönlichen Kennungen gemäß HIPAA und der gemeinsamen Regel entzogen. Das Ermittlerteam plant, anonymisierte Daten an ein Generalist Repository, Vivli, die an der NIH-Initiative "Ecosystem Initiative" der NIH Generalist Repository "(GREI) teilnimmt, so dass es anderen Ermittlern zur Verfügung gestellt werden kann, die unter einer von der NIH genehmigten Datenschutzvereinbarung sichergestellt werden, dass: (1) Daten nur für Forschungen verwendet werden und nicht für Forschungen verwendet werden, und nicht für die individuellen Datenvereinbarung verwendet werden. (2) Daten werden sicher und vertraulich behandelt. und (3) Daten werden zerstört oder zurückgegeben, nachdem die Analysen abgeschlossen sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung zu ermitteln, Zeitrahmen zu ermitteln

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden an qualifizierte Forschungsermittler geteilt, deren Forschungsprotokolle von den institutionellen Überprüfungsgremien ihrer Institutionen genehmigt wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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