- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928025
Animaatiopohjaisen koulutuksen tehokkuus, joka on annettu ikääntyneille potilaille, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus
Animaatiopohjaisen koulutuksen tehokkuus, joka on annettu vanhuksille potilaille, joilla on sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja itsehoitoon: satunnaistettu kontrollitutkimus
Se suoritettiin mitata animaatiopohjaisen koulutuksen tehokkuutta, joka annettiin ikääntyneille potilaille, joille sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus tehdään potilaiden kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja itsehoidon hoitoon.
Tutkimus saadaan päätökseen 72 osallistujaa, 35 kokeellista ja 37 kontrollia.
Satunnaistamismenetelmänä käytetään yksinkertaista satunnaistamismenetelmää, joka varmistetaan yhtä suuri määrä näytteitä kahdessa ryhmässä, ja potilaille annetaan suullisesti tietoinen tutkimuksesta ja kirjallinen tietoinen suostumus saadaan sopivilta potilailta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkauksen animaatiopohjaisen koulutuksen tehokkuutta kipua, pelkoa, ahdistusta ja itsehoidon hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen: Koeryhmän potilaille annetaan animaatiopohjainen videoharjoittelu kannettavalla tietokoneella päivää ennen leikkausta. Animaatiopohjainen videokoulutus kestää yhteensä 8 minuuttia ja 35 sekuntia.
Potilastietolomake, itsehoitoa kroonisten sairauksien asteikolla, visuaalisessa analogisessa mittakaavassa, sairaalan ahdistuksen masennuksen asteikolla, kirurgisen pelon asteikolla (turkkilainen versio).
Kontrolli: Tutkija ei antanut koulutusta preoperatiivisella ajanjaksolla kontrolliryhmää muodostaville potilaille. Tämän ryhmän potilaat saavat klinikan rutiininomaisen koulutuksen ennen leikkausta. Potilastietolomake, itsehoitoa kroonisten sairauksien asteikolla, visuaalisessa analogisessa mittakaavassa, sairaalan ahdistuksen masennuksen asteikolla, kirurgisen pelon asteikolla (turkkilainen versio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turkki, 25070
- Atatürk Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotias tai vanhempi,
- Ei diagnosoitua toiminnallista vammaisuutta,
- Ensimmäinen suunniteltu sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus,
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset tapaukset,
- Tapaukset, joissa on ylimääräisiä kirurgisia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Animaatiopohjainen koulutus
Kokeellinen: Koeryhmän potilaille annetaan animaatiopohjainen videoharjoittelu kannettavalla tietokoneella päivää ennen leikkausta. Animaatiopohjainen videokoulutus kestää yhteensä 8 minuuttia ja 35 sekuntia. Potilastietolomake, itsehoitoa kroonisten sairauksien asteikolla, visuaalisessa analogisessa mittakaavassa, sairaalan ahdistuksen masennuksen asteikolla, kirurgisen pelon asteikolla (turkkilainen versio). |
Animaatiopohjainen koulutus ikääntyneille potilaille ennen sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkausta ennen sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkausta, kirjallisuustietojen perusteella valmistettua skenaariota, joka sisältää palvelun käyttöönottoa, leikkauksen valmistelua, seurantaa, huumeiden hoitoa ja sovelluksia, syvää hengitystä ja yskäharjoitusta, spirometrin käyttöä, leikkaustaikaa, jälkikäteen tapahtuvaa ajanjaksoa.
Tämän vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun, pelkoon, ahdistukseen ja itsehoitoon arvioidaan.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolli: Tutkija ei antanut koulutusta preoperatiivisella ajanjaksolla kontrolliryhmää muodostaville potilaille.
Tämän ryhmän potilaat saavat klinikan rutiininomaisen koulutuksen ennen leikkausta.
Potilastietolomake, itsehoitoa kroonisten sairauksien asteikolla, visuaalisessa analogisessa mittakaavassa, sairaalan ahdistuksen masennuksen asteikolla, kirurgisen pelon asteikolla (turkkilainen versio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tiedonkeruuseen käytetty henkilökohtainen tietolomake koostuu yksilöiden demografisista ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, miehityksestä, koulutustasosta, työllisyysasemasta, samoin kuin kysymyksistä, mukaan lukien potilaiden terveyteen liittyvät sairaudet, kuten krooniset sairaudet, riippumatta siitä, onko heillä ollut leikkaus ennen vai ei.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoidon hallintaasteikko kroonisissa sairauksissa
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Itsehoidon hallintasuojaus (SCMP-G) Jonesin ja Preuettin jälkeen määrittelivät itsehoitoprosessin (SCMP) käsitteen SCMP: n pätevyys ja suojauskonseptin ominaispiirteet selitettiin ja lisättiin. Kehitettäessä SCMP-G-asteikkoa määritettiin kaksi suojakäsitetyyppiä. Nämä käsitteet määritettiin itsesovistukseksi ja sosiaaliseen suojaan ja muodostuivat kaksi alajajatasoa.
Itsesuojausliittymä koostuu kohteista, jotka on numeroitu 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 ja 25-34, kun taas sosiaalisen suojelun ala-ulottuvuus koostuu numeroista 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 21, 24 ja 35. Asteikolla on muoto, joka arvioidaan 5: n suuremman tason ja 1 (voimakkaasti suhtautumisen suhteen). Hallinta. Cronbachin itsehoitoasteikon alfa kroonisilla potilailla on 0,85.
Cronbachin alfa tätä tutkimusta varten oli 0,89.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuksen masennusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko on asteikko, joka koostuu yhteensä 14 esineestä.
Parittomat numeroituvat kohteet arvioivat ahdistusta ja parilliset kohteet arvioivat masennusta.
Asteikolla on nelipisteinen Likert-tyyppinen rakenne ja kohteiden pistemäärä on välillä 0–3.
Aliasteikkojen kokonaispisteet lasketaan summaamalla sukulaisten pisteet.
Ahdistuksen ala -asteikon pistemäärän laskemiseksi 1., 3., 5., 7., 7., 9., 11. ja 13. kohdan pisteet tulee tiivistää, kun taas toisen, 4., 6., 8., 10., 12. ja 14. kohdan pisteet on summattava masennuksen alaosa -pistemäärälle.
Henkilöitä, jotka pisteet näiden rajapisteiden yläpuolelle, tulisi harkita riskiryhmässä.
Cronbachin asteikon alfa on 0,81.
Cronbachin tämän tutkimuksen alfa oli 0,89.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Kirurginen pelko -asteikko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Kirurginen pelko-asteikko kehitettiin vuonna 2014 valinnaisten leikkausten pelkotason määrittämiseksi kirurgisen leikkauksen lyhyen ja pitkän aikavälin seurausten vuoksi. SCS on 11 pisteen asteikko, joka koostuu 8 esineestä ja pisteytettiin 0–10.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan pelkää) 10: een (hyvin pelkää).
Asteikolla on kaksi alajaksoa; Kirurginen pelkoasteikko lyhytaikaista (SCS-S-S) ja kirurginen pelkoasteikko (SCS-L).
Asteikon kohteet 1-4 osoittavat lyhytaikaisia tuloksia, kun taas kohteet 5-8 osoittavat pitkäaikaisia tuloksia.
Aliasteikon pistemäärä saadaan lisäämällä neljän kohteen pisteet asteikon alaosastoihin, ja asteikon kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kahden ala-asteikon pistemäärät. Alhaisin pistemäärä ala-asteikoissa on 0 ja korkein pistemäärä on 40.
Leikkauksen pelko kasvaa samanaikaisesti saadun pistemäärän kanssa.
Cronbachin asteikon alfa -arvo on 0,93.
Cronbachin tämän tutkimuksen alfa -arvon havaittiin olevan 0,93.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Se on taulukko, jota käytetään kivun arviointiin.
Clinen ja kollegoiden kehittämä visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm pitkä, vaakasuora tai pystysuuntainen hallitsija, joka sallii kiputason arvioinnin asteikolla "kipusta" "sietämättömään kipuun".
Potilas merkitsee kipua tässä mittakaavassa ja osoittaa heidän kipupistemääränsä.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYavuz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .