- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928025
Efectividad de la educación basada en la animación dada a pacientes de edad avanzada que se someten a la cirugía de injerto de la arteria coronaria del injerto
Efectividad de la capacitación basada en la animación dada a pacientes de edad avanzada que tendrán cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria en su dolor, miedo, ansiedad y manejo de autocuidado: estudio de control aleatorizado
Se realizó para medir la efectividad de la capacitación basada en la animación otorgada a pacientes de edad avanzada que se someterán a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria en el dolor, el miedo, la ansiedad y el cuidado del autocuidado de los pacientes.
El estudio se completará con 72 participantes, 35 controles experimentales y 37.
Como método de aleatorización, se utilizará un método de aleatorización simple para garantizar el mismo número de muestras en los dos grupos, y los pacientes serán informados verbalmente sobre el estudio y el consentimiento informado por escrito se obtendrá de los pacientes que están de acuerdo.
En este estudio, se evaluará la efectividad de la capacitación basada en la animación a pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria sobre dolor, miedo, ansiedad y manejo del autocuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Experimental: Los pacientes en el grupo experimental recibirán entrenamiento de video basado en animación con una computadora portátil un día antes de la cirugía. El entrenamiento de video basado en la animación dura 8 minutos y 35 segundos en total.
Se aplicará forma de información de información del paciente, gestión de autocuidado en enfermedades crónicas, escala visual analógica, escala de depresión de ansiedad hospitalaria, escala de miedo quirúrgico (versión turca).
Control: en el período preoperatorio, el investigador no brindará capacitación a los pacientes que constituyen el grupo de control. Los pacientes en este grupo recibirán la capacitación de rutina de la clínica antes de la cirugía. Se aplicará forma de información de información del paciente, gestión de autocuidado en enfermedades crónicas, escala visual analógica, escala de depresión de ansiedad hospitalaria, escala de miedo quirúrgico (versión turca).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Pavo, 25070
- Atatürk Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más,
- Sin discapacidad funcional diagnosticada,
- Primera cirugía de injerto de bypass de la arteria coronaria programada,
- Aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Casos urgentes,
- Casos con procedimientos quirúrgicos adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación basada en animación
Experimental: Los pacientes en el grupo experimental recibirán entrenamiento de video basado en animación con una computadora portátil un día antes de la cirugía. El entrenamiento de video basado en la animación dura 8 minutos y 35 segundos en total. Se aplicará forma de información de información del paciente, gestión de autocuidado en enfermedades crónicas, escala visual analógica, escala de depresión de ansiedad hospitalaria, escala de miedo quirúrgico (versión turca). |
Educación basada en la animación para pacientes de edad avanzada antes de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria antes de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria, el escenario preparado en función de la información de la literatura, incluida la introducción del servicio, la preparación para la cirugía, el monitoreo, el tratamiento de drogas y las aplicaciones, el ejercicio de la respiración profunda y la tos, el uso de la tos, el tiempo de operación, el período postoperatorio y el cuidado del dolor de los pacientes, el proceso de la intubación y el proceso de intubación se darán como entrenamiento de videos profundo.
Se evaluarán los efectos de esto sobre el dolor postoperatorio, el miedo, la ansiedad y el manejo del autocuidado.
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Sin intervención: Control
Control: en el período preoperatorio, el investigador no brindará capacitación a los pacientes que constituyen el grupo de control.
Los pacientes en este grupo recibirán la capacitación de rutina de la clínica antes de la cirugía.
Se aplicará forma de información de información del paciente, gestión de autocuidado en enfermedades crónicas, escala visual analógica, escala de depresión de ansiedad hospitalaria, escala de miedo quirúrgico (versión turca).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El formulario de información personal utilizado para la recopilación de datos consiste en características demográficas de las personas como la edad, el sexo, el estado civil, la ocupación, el estado educativo, el estado laboral, así como las preguntas, incluidas las afecciones relacionadas con la salud de los pacientes como enfermedades crónicas, ya sea que se hayan sometido a una cirugía antes o no.
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gestión de autocuidado en enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Protección de gestión de autocuidado (SCMP-G) Después de que Jones y Preuett definieron el concepto de proceso de gestión de autocuidado (SCMP), se probó la validez de SCMP y se explicaron las características del concepto de protección. Al desarrollar la escala SCMP-G, se definieron dos tipos de conceptos de protección.
La subdimensión de la autoprotección consiste en elementos numerados 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 y 25-34, mientras que la subdimensión de protección social consiste en elementos numerados 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 21, 24 y 35. La escala tiene un formato que se evalúa entre 5 (fuerte de acuerdo) y 1 (fuerte en desacuerdo). Manejo. El alfa de Cronbach de la escala de manejo de autocuidado en pacientes crónicos es de 0,85.
El alfa del Cronbach para este estudio fue de 0.89.
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Hasta 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión de ansiedad hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La escala de ansiedad y depresión del hospital es una escala que consiste en un total de 14 ítems.
Los elementos numerados impares evalúan la ansiedad e incluso los elementos numerados evalúan la depresión.
La escala tiene una estructura de tipo Likert de cuatro puntos y el rango de puntaje de los elementos es entre 0 y 3.
Las puntuaciones totales de las subescalas se calculan sumando los puntajes de los elementos relacionados.
Para calcular la puntuación de la subescala de ansiedad, los puntajes de los artículos 1, 3, 5, 7, 7, 9, 11 y 13 deben resumirse, mientras que los puntajes de la 2da, 4ta, 6ta, 8ta, 10, 12, 12 y 14 se deben resumir para la puntuación de la subscala de depresión.
Las personas que anotan por encima de estos puntos de corte deben considerarse en el grupo de riesgo.
El alfa de la escala del Cronbach es 0.81.
El alfa del Cronbach de este estudio fue de 0.89.
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Hasta 24 semanas
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Escala de miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La escala de miedo quirúrgico se desarrolló en 2014 para determinar los niveles de miedo de los pacientes sometidos a cirugía electiva debido a las consecuencias a corto y largo plazo de la operación quirúrgica. El SCS es una escala de 11 puntos que consta de 8 ítems y obtuvo de 0 a 10.
Cada elemento se califica de 0 (nada temeroso) a 10 (mucho miedo).
La escala tiene dos subdimensiones; Escala de miedo quirúrgico a corto plazo (SCS-S-S) y escala de miedo quirúrgico a largo plazo (SCS-L).
Los elementos 1-4 en la escala muestran resultados a corto plazo, mientras que los ítems 5-8 muestran resultados a largo plazo.
El puntaje de la subescala se obtiene agregando las puntuaciones de los cuatro ítems en las subdimensiones de la escala, y la puntuación total de la escala se obtiene agregando las puntuaciones de las dos subescalas. La puntuación más baja en las subescalas es 0 y la puntuación más alta es 40.
El miedo a la cirugía aumenta en paralelo con la puntuación obtenida.
El valor alfa de la escala del Cronbach es 0.93.
Se encontró que el valor alfa de Cronbach de este estudio era 0.93.
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Hasta 24 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Es una tabla utilizada para evaluar el dolor.
La escala analógica visual, desarrollada por Cline y sus colegas, es una regla de 10 cm de largo, horizontal o vertical que permite la evaluación del nivel de dolor en una escala de "sin dolor" a "dolor insoportable".
El paciente marca su dolor en esta escala e indica su puntaje de dolor.
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AYavuz
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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