- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06928025
Skuteczność wykształcenia opartego na animacji podawanej pacjentom starszym poddawanym operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej
Skuteczność treningu opartego na animacji udzielonych pacjentom starszym, którzy będą mieli operację przeszczepu tętnicy wieńcowej na temat bólu, strachu, lęku i zarządzania samoopieką: randomizowane badanie kontrolne
Przeprowadzono go w celu pomiaru skuteczności treningu opartego na animacjach udzielonego pacjentom starszym, którzy poddadzą się operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej w odniesieniu do bólu, strachu, lęku i leczenia samoopieki pacjentów.
Badanie zostanie zakończone z 72 uczestnikami, 35 eksperymentalnymi i 37 kontroli.
Jako metodę randomizacji zostanie zastosowana prosta metoda randomizacji, aby zapewnić równą liczbę próbek w dwóch grupach, a pacjenci zostaną ustnie poinformowani o badaniu i zostaną uzyskane pisemne świadomą zgodę od pacjentów, którzy się zgadzają.
W tym badaniu oceniana zostanie skuteczność treningu opartego na animacji podawanej pacjentom starszym poddawanym operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej w zakresie przeszczepu bólu, strachu, lęku, lęku i zarządzania samoopieką.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Eksperymentalne: Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają szkolenie wideo oparte na animacji z laptopem na dzień przed operacją. Szkolenie wideo oparte na animacji trwa łącznie 8 minut i 35 sekund.
Zastosowana zostanie forma informacji o pacjencie, zarządzanie samoopieką w skali chorób przewlekłych, skala analogowa wizualna, skala depresji lęku szpitalnego, chirurgiczna skala strachu (wersja turecka).
Kontrola: W okresie przedoperacyjnym nie będzie wykonywany szkolenie pacjentom z grupy kontrolnej. Pacjenci w tej grupie otrzymają rutynowe szkolenie kliniki przed operacją. Zastosowana zostanie forma informacji o pacjencie, zarządzanie samoopieką w skali chorób przewlekłych, skala analogowa wizualna, skala depresji lęku szpitalnego, chirurgiczna skala strachu (wersja turecka).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Indyk, 25070
- Ataturk Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 65 lat lub starszych,
- Brak zdiagnozowanej niepełnosprawności funkcjonalnej,
- Pierwsza zaplanowana operacja przeszczepu tętnicy wieńcowej,
- Ci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pilne przypadki,
- Przypadki z dodatkowymi zabiegami chirurgicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja oparta na animacji
Eksperymentalne: Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają szkolenie wideo oparte na animacji z laptopem na dzień przed operacją. Szkolenie wideo oparte na animacji trwa łącznie 8 minut i 35 sekund. Zastosowana zostanie forma informacji o pacjencie, zarządzanie samoopieką w skali chorób przewlekłych, skala analogowa wizualna, skala depresji lęku szpitalnego, chirurgiczna skala strachu (wersja turecka). |
Edukacja oparta na animacji dla pacjentów starszych przed operacją przeszczepu tętnicy wieńcowej przed operacją przeszczepu tętnicy wieńcowej, scenariusz przygotowany na podstawie informacji literatury, w tym wprowadzenie usługi, przygotowanie do operacji, monitorowanie, leczenie narkotyków i zastosowania, głębokie oddychanie i ćwiczenia kaszlu, używanie kromometru, czas pracy, okres pooperacyjny i opieka, leczenie bólu pacjenta zostanie podane jako trening wideo na podstawie animacji.
Wpływ tego na ból pooperacyjny, strach, lęk i zarządzanie samoopieką zostanie oceniony.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: W okresie przedoperacyjnym nie będzie wykonywany szkolenie pacjentom z grupy kontrolnej.
Pacjenci w tej grupie otrzymają rutynowe szkolenie kliniki przed operacją.
Zastosowana zostanie forma informacji o pacjencie, zarządzanie samoopieką w skali chorób przewlekłych, skala analogowa wizualna, skala depresji lęku szpitalnego, chirurgiczna skala strachu (wersja turecka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacyjny pacjenta
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Formularz danych osobowych zastosowany do gromadzenia danych składa się z cech demograficznych osób, takich jak wiek, płeć, stan cywilny, zawód, status edukacji, status zatrudnienia, a także pytania, w tym warunki związane ze zdrowiem pacjentów, takie jak choroby przewlekłe, niezależnie od tego, czy mieli operację, czy nie.
|
Do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zarządzania samoopieką w chorobach przewlekłych
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Protekcja zarządzania samoopieką (SCMP-G) Po Jones i Preuett zdefiniowali koncepcję procesu zarządzania samoopieką (SCMP), przetestowano ważność SCMP, a cechy koncepcji ochrony zostały wyjaśnione i dodane. Podczas opracowywania skali SCMP-G zdefiniowano dwa rodzaje pojęć ochrony.
Podwozie samoobrony składa się z elementów ponumerowanych 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 i 25-34, podczas gdy podwodność ochrony socjalnej składa się z pozycji numerowanych 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 21, 24 i 35. ma format, który jest oceniany między 5 (mocno zgadzając się) i silnie niepełnosprawny). Zarządzanie samoopieką. Cronbacha alfa skali zarządzania samoopieką u przewlekłych pacjentów wynosi 0,85.
Alfa Cronbacha dla tego badania wynosiła 0,89.
|
Do 24 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji lęku szpitalnego
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Skala lęku szpitalnego i depresji to skala składająca się z w sumie 14 pozycji.
Pozycje nieparzystych oceniają lęk, a nawet elementy ponumerowane oceniają depresję.
Skala ma czteropunktową strukturę typu Likerta, a zakres wyników elementów wynosi od 0 do 3.
Całkowite wyniki podskal oblicza się poprzez zsumowanie wyników powiązanych pozycji.
Aby obliczyć wynik podskali lęku, wyniki 1., 3, 5, 7., 7., 9, 11. i 13. pozycje powinny zostać zsumowane, podczas gdy wyniki 2, 4, 6, 8, 10, 12., 12. i 14. pozycje powinny zostać zsumowane w celu uzyskania wyniku substancji depresji.
Osoby, które zdobywają punkty powyżej tych punktów odcięcia, należy rozważyć w grupie ryzyka.
Alfa skali Cronbacha wynosi 0,81.
Alfa Cronbacha z tego badania wynosiła 0,89.
|
Do 24 tygodni
|
|
Skala strachu chirurgicznego
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Skala strachu chirurgicznego została opracowana w 2014 r. W celu ustalenia poziomów strachu pacjentów poddawanych operacji do wyboru z powodu krótkoterminowych i długoterminowych konsekwencji operacji chirurgicznej. SCS jest 11-punktową skalę składającą się z 8 pozycji i oceniono od 0 do 10.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale nie boi się) do 10 (bardzo się boi).
Skala ma dwie subdimenje; Krótkoterminowa skala strachu (SCS-S) i chirurgiczna skala strachu (SCS-L).
Pozycje 1-4 w skali pokazują krótkoterminowe wyniki, a pozycje 5-8 pokazują długoterminowe wyniki.
Wynik podskali jest uzyskiwany przez dodanie wyników czterech pozycji w podwoziach skali, a całkowity wynik skali uzyskuje się przez dodanie wyników dwóch podkoladów. Najniższy wynik w podskalach wynosi 0, a najwyższy wynik to 40.
Strach przed operacją wzrasta równolegle z uzyskanym wynikiem.
Wartość alfa skali Cronbacha wynosi 0,93.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w tym badaniu wynosi 0,93.
|
Do 24 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Jest to stół używany do oceny bólu.
Wizualna skala analogowa, opracowana przez Cline i współpracowników, to 10 cm, poziome lub pionowe linijki, które pozwala na ocenę poziomu bólu w skali od „bez bólu” do „nie do zniesienia”.
Pacjent wyznacza swój ból w tej skali i wskazuje na wynik bólu.
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYavuz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Edukacja przedoperacyjna
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone