- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928025
Efficacia dell'educazione basata sull'animazione data ai pazienti anziani sottoposti a chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica
Efficacia dell'allenamento basato sull'animazione data ai pazienti anziani che avranno un intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronarica sul loro dolore, paura, ansia e gestione di auto-cura: studio di controllo randomizzato
È stato condotto per misurare l'efficacia dell'addestramento basato sull'animazione data ai pazienti anziani che sottoposti alla chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica sul dolore, la paura, l'ansia e la gestione di auto-cura dei pazienti.
Lo studio sarà completato con 72 partecipanti, 35 controlli sperimentali e 37.
Come metodo di randomizzazione, verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione per garantire un numero uguale di campioni nei due gruppi e i pazienti saranno informati verbalmente sullo studio e il consenso informato scritto sarà ottenuto dai pazienti che sono d'accordo.
In questo studio, verrà valutata l'efficacia dell'addestramento basato sull'animazione data ai pazienti anziani sottoposti a chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica su dolore, paura, ansia e gestione di auto-cura.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sperimentale: ai pazienti nel gruppo sperimentale verrà dato un addestramento video basato sull'animazione con un laptop un giorno prima dell'intervento. L'allenamento video basato sull'animazione dura 8 minuti e 35 secondi in totale.
Verranno applicate la forma di informazione del paziente, la gestione di auto-cura nella scala delle malattie croniche, la scala analogica visiva, la scala della depressione dell'ansia ospedaliera, la scala della paura chirurgica (versione turca).
Controllo: nel periodo preoperatorio, il ricercatore non verrà fornita alcuna formazione ai pazienti che costituiscono il gruppo di controllo. I pazienti di questo gruppo riceveranno l'allenamento di routine della clinica prima dell'intervento. Verranno applicate la forma di informazione del paziente, la gestione di auto-cura nella scala delle malattie croniche, la scala analogica visiva, la scala della depressione dell'ansia ospedaliera, la scala della paura chirurgica (versione turca).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Tacchino, 25070
- Ataturk Universty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65 anni o più
- Nessuna disabilità funzionale diagnosticata,
- Primo chirurgia di innesto di bypass coronarico programmato,
- Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Casi urgenti,
- Casi con ulteriori procedure chirurgiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Istruzione basata sull'animazione
Sperimentale: ai pazienti nel gruppo sperimentale verrà dato un addestramento video basato sull'animazione con un laptop un giorno prima dell'intervento. L'allenamento video basato sull'animazione dura 8 minuti e 35 secondi in totale. Verranno applicate la forma di informazione del paziente, la gestione di auto-cura nella scala delle malattie croniche, la scala analogica visiva, la scala della depressione dell'ansia ospedaliera, la scala della paura chirurgica (versione turca). |
Educazione basata sull'animazione per i pazienti anziani prima della chirurgia dell'innesto di bypass coronarico prima della chirurgia dell'innesto di bypass coronarico, lo scenario preparato in base alle informazioni sulla letteratura, compresa l'introduzione del servizio, la preparazione per la chirurgia, il monitoraggio, il trattamento farmacologico e le applicazioni video basate su video basate su video basati su video.
Gli effetti di ciò sul dolore postoperatorio, la paura, l'ansia e la gestione di auto-cura saranno valutati.
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Nessun intervento: Controllare
Controllo: nel periodo preoperatorio, il ricercatore non verrà fornita alcuna formazione ai pazienti che costituiscono il gruppo di controllo.
I pazienti di questo gruppo riceveranno l'allenamento di routine della clinica prima dell'intervento.
Verranno applicate la forma di informazione del paziente, la gestione di auto-cura nella scala delle malattie croniche, la scala analogica visiva, la scala della depressione dell'ansia ospedaliera, la scala della paura chirurgica (versione turca).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni del paziente
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Il modulo di informazioni personali utilizzato per la raccolta dei dati consiste nelle caratteristiche demografiche di individui come età, genere, stato civile, occupazione, stato educativo, stato di occupazione, nonché domande tra cui condizioni relative alla salute dei pazienti come malattie croniche, indipendentemente dal fatto che abbiano subito un intervento chirurgico prima o meno.
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Fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gestione di auto-cura nelle malattie croniche
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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Protezione di gestione di auto-cura (SCMP-G) Dopo che Jones e Preuett hanno definito il concetto di processo di gestione di auto-cura (SCMP), la validità di SCMP è stata testata e le caratteristiche del concetto di protezione sono state spiegate e aggiunte. Durante lo sviluppo della scala SCMP-G, due tipi di concetti di protezione sono stati definiti i concetti di protezione.
The self-protection sub-dimension consists of items numbered 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 and 25-34, while the social protection sub-dimension consists of items numbered 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 21, 24 and 35.The scale has a format that is evaluated between 5 (Strongly Agree) and 1 (Strongly Disagree).The higher the score, the higher the level of Gestione della cura di sé. L'alfa di Cronbach della scala di gestione di auto-cura nei pazienti cronici è 0,85.
L'alfa di Cronbach per questo studio era 0,89.
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Fino a 24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione dell'ansia ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale è una scala composta da un totale di 14 articoli.
Gli elementi numerati dispari valutano l'ansia e gli elementi anche numerati valutano la depressione.
La scala ha una struttura Likert a quattro punti e l'intervallo di punteggio degli articoli è compreso tra 0 e 3.
I punteggi totali delle sottoscale vengono calcolati sommando i punteggi degli elementi correlati.
Per calcolare il punteggio della sottoscala dell'ansia, i punteggi del 1 °, 3 °, 5 °, 7 °, 7 °, 9 °, 11 ° e 13 ° elementi dovrebbero essere sommati, mentre i punteggi del 2 °, 4 °, 6 °, 8 °, 10 °, 12 ° e 14 ° elementi dovrebbero essere riassunti per il punteggio del sottoscala della depressione.
Gli individui che segnano al di sopra di questi punti di interruzione dovrebbero essere considerati nel gruppo di rischio.
L'alfa della scala di Cronbach è 0,81.
L'alfa di Cronbach di questo studio era 0,89.
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Fino a 24 settimane
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Scala della paura chirurgica
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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La scala della paura chirurgica è stata sviluppata nel 2014 per determinare i livelli di paura dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva a causa delle conseguenze a breve e lungo termine dell'operazione chirurgica. L'SCS è una scala di 11 punti costituita da 8 elementi e valutato da 0 a 10.
Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente impaurito) a 10 (molto spaventato).
La scala ha due sottodimensioni; Scala della paura chirurgica a breve termine (SCS-S) e scala della paura chirurgica a lungo termine (SCS-L).
Gli oggetti 1-4 sulla scala mostrano risultati a breve termine, mentre gli articoli 5-8 mostrano risultati a lungo termine.
Il punteggio della sottoscala si ottiene aggiungendo i punteggi dei quattro elementi nelle sotto-dimensioni della scala e il punteggio totale della scala si ottiene aggiungendo i punteggi delle due sottocales. Il punteggio più basso nelle sottoscale è 0 e il punteggio più alto è 40.
La paura della chirurgia aumenta in parallelo con il punteggio ottenuto.
Il valore Alpha della scala di Cronbach è 0,93.
Il valore alfa di Cronbach di questo studio è risultato essere 0,93.
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Fino a 24 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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È una tabella utilizzata per valutare il dolore.
La scala analogica visiva, sviluppata da Cline e colleghi, è un righello lungo 10 cm, orizzontale o verticale che consente la valutazione del livello di dolore su una scala da "nessun dolore" a "dolore insopportabile".
Il paziente segna il loro dolore su questa scala e indica il loro punteggio del dolore.
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Fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYavuz
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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