- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928025
Effektivitet af animationsbaseret uddannelse givet til ældre patienter, der gennemgår koronar bypass-transplantatkirurgi
Effektiviteten af animationsbaseret træning, der gives til ældre patienter, der vil have koronar bypass-transplantatkirurgi på deres smerte, frygt, angst og selvplejehåndtering: Randomiseret kontrolundersøgelse
Det blev udført for at måle effektiviteten af animationsbaseret træning, der blev givet til ældre patienter, der vil gennemgå koronar bypass-transplantatkirurgi på patienternes smerte, frygt, angst og selvplejehåndtering.
Undersøgelsen afsluttes med 72 deltagere, 35 eksperimentel og 37 kontrol.
Som en randomiseringsmetode vil enkel randomiseringsmetode blive brugt til at sikre lige antal prøver i de to grupper, og patienter vil blive verbalt informeret om undersøgelsen og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået fra de patienter, der er enige.
I denne undersøgelse evalueres effektiviteten af animationsbaseret træning, der gives til ældre patienter, der gennemgår koronar bypass-transplantatkirurgi på smerter, frygt, angst og selvplejehåndtering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel: Patienter i den eksperimentelle gruppe får animationsbaseret videouddannelse med en bærbar computer en dag før operationen. Den animationsbaserede videouddannelse varer 8 minutter og 35 sekunder i alt.
Patientinformationsformular, selvplejehåndtering i kroniske sygdomsskala, visuel analog skala, hospitalets angstdepression skala, kirurgisk frygtskala (tyrkisk version) vil blive anvendt.
Kontrol: I den præoperative periode vil forskeren ikke blive givet af forskeren til patienterne, der udgør kontrolgruppen. Patienter i denne gruppe vil modtage rutinemæssig uddannelse af klinikken inden operationen. Patientinformationsformular, selvplejehåndtering i kroniske sygdomsskala, visuel analog skala, hospitalets angstdepression skala, kirurgisk frygtskala (tyrkisk version) vil blive anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkun, 25070
- Ataturk Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller ældre,
- Ingen diagnosticeret funktionel handicap,
- Første planlagte koronar bypass -transplantatkirurgi,
- Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Presserende sager,
- Sager med yderligere kirurgiske procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Animationsbaseret uddannelse
Eksperimentel: Patienter i den eksperimentelle gruppe får animationsbaseret videouddannelse med en bærbar computer en dag før operationen. Den animationsbaserede videouddannelse varer 8 minutter og 35 sekunder i alt. Patientinformationsformular, selvplejehåndtering i kroniske sygdomsskala, visuel analog skala, hospitalets angstdepression skala, kirurgisk frygtskala (tyrkisk version) vil blive anvendt. |
Animationsbaseret uddannelse for ældre patienter inden koronar bypass-transplantatkirurgi inden koronar bypass-transplantatkirurgi, scenariet udarbejdet baseret på litteraturoplysninger, herunder introduktion af tjenesten, forberedelse til kirurgi, overvågning, lægemiddelbehandling og applikationer, dyb vejrtrækning og hosteøvelse, spirometerbrug, driftstid, postoperativ periode og pleje, patientsmerterhåndtering og intubationsproces vil blive givet som animationsbaseret videotræning.
Virkningerne af dette på postoperativ smerte, frygt, angst og selvplejestyring vil blive evalueret.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrol: I den præoperative periode vil forskeren ikke blive givet af forskeren til patienterne, der udgør kontrolgruppen.
Patienter i denne gruppe vil modtage rutinemæssig uddannelse af klinikken inden operationen.
Patientinformationsformular, selvplejehåndtering i kroniske sygdomsskala, visuel analog skala, hospitalets angstdepression skala, kirurgisk frygtskala (tyrkisk version) vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsformular
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Den personlige informationsformular, der bruges til dataindsamling, består af demografiske egenskaber hos individer, såsom alder, køn, ægteskabelig status, besættelse, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus samt spørgsmål, herunder sundhedsrelaterede tilstande for patienterne, såsom kroniske sygdomme, uanset om de har haft operation før eller ej.
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvplejestyringsskala i kroniske sygdomme
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Selvplejestyringsbeskyttelsesbeskyttelse (SCMP-G) Efter Jones og Preuett definerede begrebet selvplejestyringsproces (SCMP), blev gyldigheden af SCMP testet, og karakteristika for beskyttelseskonceptet blev forklaret og tilføjet. Mens der blev udviklet SCMP-G-skalaen, to typer af beskyttelseskoncepter.
Den underdimension af selvbeskyttelse består af emner nummereret 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 og 25-34, mens den sociale beskyttelsesunderdimension består af poster nummereret 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 21, 24 og 35. Den skala har en format, der er evalueret mellem 5 (stærkt aftalt) og 1 (stærkt disaid). jo højere niveau for selvplejehåndtering. Cronbachs alfa i den selvplejehåndteringsskala hos kroniske patienter er 0,85.
Cronbachs alfa for denne undersøgelse var 0,89.
|
Op til 24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets angst depression skala
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Hospitalets angst og depression skala er en skala, der består af i alt 14 genstande.
Mærkelige nummererede genstande vurderer angst og endda nummererede genstande vurderer depression.
Skalaen har en fire-punkts Likert-type struktur, og scoreområdet for elementerne er mellem 0 og 3.
De samlede scoringer af underskalaerne beregnes ved at opsummere scoringerne af de relaterede poster.
For at beregne angstsunderskala -score, skal scoringerne af 1., 3., 5., 7., 7., 9., 11. og 13. poster summeres, mens scoringerne af den 2., 6., 6., 8., 10., 12. og 14. poster skal summeres til depressionens underskala -score.
Personer, der scorer over disse afskæringspunkter, skal overvejes i risikogruppen.
Cronbachs alfa i skalaen er 0,81.
Cronbachs alfa af denne undersøgelse var 0,89.
|
Op til 24 uger
|
|
Kirurgisk frygtskala
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Den kirurgiske frygtskala blev udviklet i 2014 for at bestemme frygtniveauerne for patienter, der gennemgik valgfri kirurgi på grund af de kort- og langsigtede konsekvenser af den kirurgiske operation. SCS er en 11-punkts skala bestående af 8 poster og scoret fra 0 til 10.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke bange) til 10 (meget bange).
Skalaen har to underdimensioner; Kirurgisk frygtskala kortvarig (SCS-S-S) og kirurgisk frygt skala langsigtet (SCS-L).
Elementer 1-4 på skalaen viser kortsigtede resultater, mens poster 5-8 viser langsigtede resultater.
Underskala-score opnås ved at tilføje scoringerne af de fire poster i underdimensionerne i skalaen, og den samlede score for skalaen opnås ved at tilføje scoringerne af de to underskalaer. Den laveste score i underskalaerne er 0 og den højeste score er 40.
Frygt for kirurgi stiger parallelt med den opnåede score.
Cronbachs alfa -værdi af skalaen er 0,93.
Cronbachs alfa -værdi af denne undersøgelse viste sig at være 0,93.
|
Op til 24 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Det er en tabel, der bruges til at vurdere smerter.
Den visuelle analoge skala, der er udviklet af Cline og kolleger, er en 10 cm lang, vandret eller lodret hersker, der tillader vurdering af smerteniveau i en skala fra "ingen smerte" til "uudholdelig smerte".
Patienten markerer deres smerte i denne skala og angiver deres smerterescore.
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AYavuz
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Preoperativ uddannelse
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Fuzhou University Affiliated Provincial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Hôpital du ValaisUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Schweiz
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Større ikke-kardial kirurgi | Geriatrisk anæstesiSydkorea
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSarkom | Sarkom, blødt væv | Sarkom af blødt vævHolland
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Vanskelig laryngoskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationRygsøjlekirurgi | RygsmerterForenede Stater
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetEsophageal anastomotisk lækage | Vævstryk af iltSpanien
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendt