- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06928025
관상 동맥 우회술 수술을받는 노인 환자에게 제공되는 애니메이션 기반 교육의 효과
통증, 두려움, 불안 및 자기 관리 관리에 대한 관상 동맥 우회 이식 수술을받는 노인 환자에게 제공되는 애니메이션 기반 훈련의 효과 : 무작위 통제 연구
환자의 통증, 두려움, 불안 및 자기 관리 관리에 대한 관상 동맥 우회 이식 수술을받는 노인 환자에게 제공되는 애니메이션 기반 훈련의 효과를 측정하기 위해 수행되었습니다.
이 연구는 72 명의 참가자, 35 건의 실험 및 37 명의 통제로 완료 될 것입니다.
무작위 배정 방법으로서, 간단한 무작위 배정 방법은 두 그룹의 동일한 수의 샘플을 보장하는 데 사용되며, 환자는 연구에 대해 구두로 정보를 제공 받게되며 동의 한 환자로부터 서면 동의서를 얻을 수 있습니다.
이 연구에서는 관상 동맥 우회 이식 수술을받는 노인 환자에게 통증, 두려움, 불안 및 자기 관리 관리에 대한 애니메이션 기반 훈련의 효과가 평가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험 : 실험 그룹의 환자에게는 수술 전날 노트북으로 애니메이션 기반 비디오 교육이 제공됩니다. 애니메이션 기반 비디오 교육은 총 8 분 35 초입니다.
환자 정보 양식, 만성 질환 척도의 자기 관리 관리, 시각적 아날로그 척도, 병원 불안 우울증 척도, 외과 적 공포 척도 (터키 버전)가 적용됩니다.
통제 : 수술 전 기간에는 연구원이 대조군을 구성하는 환자에게 훈련을받지 않습니다. 이 그룹의 환자는 수술 전에 클리닉의 일상적인 훈련을 받게됩니다. 환자 정보 양식, 만성 질환 척도의 자기 관리 관리, 시각적 아날로그 척도, 병원 불안 우울증 척도, 외과 적 공포 척도 (터키 버전)가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, 칠면조, 25070
- Ataturk Universty
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상
- 진단 기능 장애가없고
- 첫 번째 예정된 관상 동맥 우회 이식 수술,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를 한 사람들
제외 기준 :
- 긴급한 경우,
- 추가 수술 절차가있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애니메이션 기반 교육
실험 : 실험 그룹의 환자에게는 수술 전날 노트북으로 애니메이션 기반 비디오 교육이 제공됩니다. 애니메이션 기반 비디오 교육은 총 8 분 35 초입니다. 환자 정보 양식, 만성 질환 척도의 자기 관리 관리, 시각적 아날로그 척도, 병원 불안 우울증 척도, 외과 적 공포 척도 (터키 버전)가 적용됩니다. |
관상 동맥 우회 이식편 수술 전의 노인 환자를위한 애니메이션 기반 교육 관상 동맥 우회 이식 수술, 서비스 도입, 수술 준비, 모니터링, 약물 치료 및 응용, 심호흡 및 기침 운동, 운영 시간, 수술 시간 및 치료 후, 환자 통증 관리 및 삽관 프로세스가 제공 될 것입니다.
수술 후 통증, 두려움, 불안 및 자기 관리 관리에 미치는 영향이 평가 될 것입니다.
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간섭 없음: 제어
통제 : 수술 전 기간에는 연구원이 대조군을 구성하는 환자에게 훈련을받지 않습니다.
이 그룹의 환자는 수술 전에 클리닉의 일상적인 훈련을 받게됩니다.
환자 정보 양식, 만성 질환 척도의 자기 관리 관리, 시각적 아날로그 척도, 병원 불안 우울증 척도, 외과 적 공포 척도 (터키 버전)가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정보 양식
기간: 최대 24 주
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데이터 수집에 사용되는 개인 정보 양식은 연령, 성별, 결혼 상태, 직업, 교육 상태, 고용 상태와 같은 개인의 인구 통계 학적 특성뿐만 아니라 만성 질환과 같은 환자의 건강 관련 조건, 이전 수술 여부에 관계없이 질문으로 구성됩니다.
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최대 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환의 자기 관리 관리 척도
기간: 최대 24 주
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자체 관리 관리 보호 (SCMP-G) Jones와 Preuett가 자기 관리 관리 프로세스 개념 (SCMP)의 개념을 정의한 후, SCMP의 유효성을 테스트하고 보호 개념의 특성을 설명하고 추가했습니다. SCMP-G 규모를 개발하면서 두 가지 유형의 보호 개념이 정의되었으며,이 개념은 자체 보호로 결정되었고 사회적 보호 개념은 두 가지 하위 상실로 결정되었습니다.
자체 보호 하위 차원은 번호가 매겨진 항목 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 23 및 25-34의 번호로 구성되는 반면, 소셜 보호 하차원은 번호가 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 17, 21, 24 및 35 인 항목으로 구성됩니다. 규모는 5 (강력하게 동의하는) 및 1의 강력한 규모의 형식을 가지고 있습니다. 자기 관리 관리. 만성 환자의 Cronbach의 자체 관리 관리 척도는 0.85입니다.
이 연구에 대한 크론 바흐의 알파는 0.89입니다.
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최대 24 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 우울증 척도
기간: 최대 24 주
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병원 불안 및 우울증 척도는 총 14 개의 품목으로 구성된 척도입니다.
홀수 번호 품목은 불안을 평가하고 짝수 번호 품목은 우울증을 평가합니다.
스케일에는 4 점 리 커트 유형 구조가 있으며 항목의 점수 범위는 0과 3 사이입니다.
하위 스케일의 총 점수는 관련 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
불안 하위 척도 점수를 계산하기 위해, 1 차, 3 차, 5 위, 7 일, 7 일, 9 일, 11 일 및 13 번째 항목의 점수는 합산되어야하며, 2 차, 4, 4, 6, 8, 10, 12 및 14 번째 항목의 점수는 우울증 하위 스케일 점수에 대해 합산되어야합니다.
이러한 컷오프 지점보다 높은 점수를받는 개인은 위험 그룹에서 고려해야합니다.
크론 바흐의 스케일 알파는 0.81입니다.
이 연구의 Cronbach의 알파는 0.89입니다.
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최대 24 주
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외과 적 두려움 척도
기간: 최대 24 주
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외과 적 공포 척도는 2014 년에 수술 수술의 단기 및 장기 결과로 인해 선택적 수술을받는 환자의 두려움 수준을 결정하기 위해 개발되었습니다. SCS는 8 개 항목으로 구성된 11 점 척도이며 0에서 10까지.
각 항목은 0 (전혀 두려워하지 않음)에서 10 (매우 두려운)으로 점수를 매 깁니다.
스케일에는 두 가지 하위 분해가 있습니다. 외과 적 공포 규모 단기 (SCS-S) 및 수술 공포 척도 장기 (SCS-L).
스케일의 1-4 항목은 단기 결과를 보여주고 항목 5-8은 장기 결과를 보여줍니다.
하위 스케일 점수는 스케일의 하위 차원에서 4 개의 항목의 점수를 추가하여 얻어지며, 스케일의 총 점수는 두 하위 스케일의 점수를 추가하여 얻습니다. 서브 스케일에서 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 40입니다.
수술에 대한 두려움은 얻은 점수와 병렬로 증가합니다.
크론 바흐의 척도의 알파 값은 0.93입니다.
이 연구의 Cronbach의 알파 값은 0.93으로 밝혀졌습니다.
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최대 24 주
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시각적 아날로그 척도
기간: 최대 24 주
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통증을 평가하는 데 사용되는 테이블입니다.
Cline과 동료들이 개발 한 시각적 아날로그 척도는 길이가 10cm, 수평 또는 수직 또는 수직 눈금자로, "통증 없음"에서 "참을 수없는 통증"까지 통증 수준을 평가할 수 있습니다.
환자는이 규모에 통증을 표시하고 통증 점수를 나타냅니다.
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최대 24 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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