- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928025
Effektiviteten av animationsbaserad utbildning som ges till äldre patienter som genomgår kranskärlskörningskirurgi
Effektiviteten av animationsbaserad träning som ges till äldre patienter som kommer att få koronarartär bypass transplantatkirurgi på deras smärta, rädsla, ångest och självvård hantering: randomiserad kontrollstudie
Det genomfördes för att mäta effektiviteten hos animationsbaserad träning som ges till äldre patienter som kommer att genomgå kranskärlsbypasse transplantatkirurgi på patientens smärta, rädsla, ångest och självvårdshantering.
Studien kommer att slutföras med 72 deltagare, 35 experimentella och 37 kontroller.
Som en randomiseringsmetod kommer enkel randomiseringsmetod att användas för att säkerställa att lika antal prover i de två grupperna, och patienter kommer att informeras muntligt om studien och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de patienter som håller med.
I denna studie kommer effektiviteten av animationsbaserad träning som ges till äldre patienter som genomgår kranskärlskörningskirurgi på smärta, rädsla, ångest och självvårdshantering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Experimental: Patienter i experimentgruppen kommer att ges animationsbaserad videoträning med en bärbar dator en dag före operationen. Den animationsbaserade videoträningen varar 8 minuter och 35 sekunder totalt.
Patientinformationsform, självvårdshantering i kroniska sjukdomar skala, visuell analog skala, sjukhus ångest depression skala, kirurgisk rädsla skala (turkisk version) kommer att tillämpas.
Kontroll: Under den preoperativa perioden kommer ingen utbildning att ges av forskaren till patienterna som utgör kontrollgruppen. Patienter i denna grupp kommer att få den rutinmässiga utbildningen av kliniken före operationen. Patientinformationsform, självvårdshantering i kroniska sjukdomar skala, visuell analog skala, sjukhus ångest depression skala, kirurgisk rädsla skala (turkisk version) kommer att tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkon, 25070
- Atatürk Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller äldre,
- Ingen diagnostiserad funktionell funktionshinder,
- Första schemalagda kranskärlsartäromkopplingskirurgi,
- De som frivilligt deltog i studien
Uteslutningskriterier:
- Brådskande fall,
- Fall med ytterligare kirurgiska ingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Animationsbaserad utbildning
Experimental: Patienter i experimentgruppen kommer att ges animationsbaserad videoträning med en bärbar dator en dag före operationen. Den animationsbaserade videoträningen varar 8 minuter och 35 sekunder totalt. Patientinformationsform, självvårdshantering i kroniska sjukdomar skala, visuell analog skala, sjukhus ångest depression skala, kirurgisk rädsla skala (turkisk version) kommer att tillämpas. |
Animeringsbaserad utbildning för äldre patienter före kranskärlskirurgi för kransartär före kranskärlskirurgi före kranskärlsartikkirurgi, scenariot som är utarbetat baserat på litteraturinformation inklusive introduktion av tjänsten, förberedelse för kirurgi, övervakning, läkemedelsbehandling och tillämpningar, djup andning och hostövning, spirometeranvändning, driftstid, postoperativ period och vård, patient smärthantering och avseende på att givas som givet som givits som givet som givet som är givet som är given som givet som är given som givet som är animjande baserad baserad videoutbildning.
Effekterna av detta på postoperativ smärta, rädsla, ångest och självvårdsledning kommer att utvärderas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll: Under den preoperativa perioden kommer ingen utbildning att ges av forskaren till patienterna som utgör kontrollgruppen.
Patienter i denna grupp kommer att få den rutinmässiga utbildningen av kliniken före operationen.
Patientinformationsform, självvårdshantering i kroniska sjukdomar skala, visuell analog skala, sjukhus ångest depression skala, kirurgisk rädsla skala (turkisk version) kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientinformation
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Den personliga informationsformulär som används för datainsamling består av demografiska egenskaper hos individer som ålder, kön, civilstånd, yrke, utbildningsstatus, anställningsstatus samt frågor inklusive hälsorelaterade tillstånd för patienter som kroniska sjukdomar, oavsett om de har genomgått operation tidigare eller inte.
|
Upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självvårdshanteringsskala vid kroniska sjukdomar
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Självvårdshanteringsskydd (SCMP-G) Efter Jones och Preuett definierade konceptet med självvårdshanteringsprocess (SCMP), testades giltigheten av SCMP och egenskaperna för skyddskonceptet förklarades och läggs till. Medan man utvecklade SCMP-G-skalan, två typer av skyddskoncept. These-konceptet bestämdes som självprotektion och sociala skydd och sociala skydd och sociala skydd.
Underdimensionen av självskydd består av artiklar numrerade 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 och 25-34, medan den sociala skyddsundersökningen består av artiklar numrerade 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 24 och 35. Den skalan har en form som är utvärderad mellan 5 (starkt överensstämmande) och 1, 1 (högre). av självvårdshantering. Cronbachs alfa av självvårdshanteringsskalan hos kroniska patienter är 0,85.
Cronbachs alfa för denna studie var 0,89.
|
Upp till 24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångestdepression skala
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Sjukhusens ångest och depressionskala är en skala som består av totalt 14 artiklar.
Udda numrerade artiklar bedömer ångest och till och med numrerade artiklar bedömer depression.
Skalan har en fyrpunkts Likert-typstruktur och poängområdet för artiklarna är mellan 0 och 3.
De totala poängen för underskalorna beräknas genom att summera poängen för de relaterade artiklarna.
För att beräkna poängen för ångestunderskalan bör poängen för den 1: a, 3: e, 5: e, 7: e, 7: e, 9: e, 11: e och 13: e artiklarna summeras, medan poängen för den andra, 4: e, 6: e, 8: e, 12: e och 14: e och 14: e summeras för depressionsscale poängen.
Individer som gör poäng över dessa avstängda poäng bör övervägas i riskgruppen.
Cronbachs alfa av skalan är 0,81.
Cronbachs alfa av denna studie var 0,89.
|
Upp till 24 veckor
|
|
Kirurgisk rädsla
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Den kirurgiska rädsla skala utvecklades 2014 för att bestämma rädsla för patienter som genomgick valfri kirurgi på grund av de kort- och långsiktiga konsekvenserna av den kirurgiska operationen. SCS är en 11-punkts skala bestående av 8 artiklar och poängsatt från 0 till 10.
Varje artikel görs från 0 (inte alls rädd) till 10 (mycket rädd).
Skalan har två underdimensioner; Kirurgisk rädsla skala på kort sikt (SCS-S-S) och kirurgisk rädsla skala långvarig (SCS-L).
Objekt 1-4 på skalan visar kortsiktiga resultat, medan artiklarna 5-8 visar långsiktiga resultat.
Underskalapoängen erhålls genom att lägga till poängen för de fyra artiklarna i underdimensionerna i skalan, och den totala poängen för skalan erhålls genom att lägga till poängen för de två underskalorna. Den lägsta poängen i underskalorna är 0 och den högsta poängen är 40.
Rädsla för operationen ökar parallellt med den erhållna poängen.
Cronbachs alfavärde på skalan är 0,93.
Cronbachs alfavärde för denna studie befanns vara 0,93.
|
Upp till 24 veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Det är en tabell som används för att bedöma smärta.
Den visuella analoga skalan, utvecklad av Cline och kollegor, är en 10 cm lång, horisontell eller vertikal linjal som möjliggör bedömning av smärtnivå på en skala från "ingen smärta" till "outhärdlig smärta".
Patienten markerar sin smärta på denna skala och indikerar deras smärtpoäng.
|
Upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AYavuz
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .