- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928025
Effektivitet av animasjonsbasert utdanning gitt til eldre pasienter som gjennomgår koronar bypass graft-kirurgi
Effektivitet av animasjonsbasert trening gitt til eldre pasienter som vil ha koronar bypass-transplantasjonskirurgi på smerte, frykt, angst og selvomsorgsstyring: Randomisert kontrollstudie
Det ble utført for å måle effektiviteten av animasjonsbasert trening gitt til eldre pasienter som vil gjennomgå koronar arterie bypass graftoperasjon på pasientenes smerter, frykt, angst og selvomsorgshåndtering.
Studien vil være fullført med 72 deltakere, 35 eksperimentell og 37 kontroll.
Som en randomiseringsmetode vil enkel randomiseringsmetode bli brukt for å sikre like antall prøver i de to gruppene, og pasienter vil bli muntlig informert om studien og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene som er enige.
I denne studien vil effektiviteten av animasjonsbasert trening gitt til eldre pasienter som gjennomgår koronar arterie bypass-transplantasjonskirurgi på smerter, frykt, angst og egenomsorgsstyring bli evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelt: Pasienter i den eksperimentelle gruppen vil få animasjonsbasert videotrening med en bærbar datamaskin en dag før operasjonen. Den animasjonsbaserte videotreningen varer 8 minutter og 35 sekunder totalt.
Pasientinformasjonsform, selvomsorgsstyring i kroniske sykdommer skala, visuell analog skala, sykehusangstdepresjonsskala, kirurgisk fryktskala (tyrkisk versjon) vil bli brukt.
Kontroll: I den preoperative perioden vil ingen opplæring bli gitt av forskeren til pasientene som utgjør kontrollgruppen. Pasienter i denne gruppen vil få rutinemessig opplæring av klinikken før operasjonen. Pasientinformasjonsform, selvomsorgsstyring i kroniske sykdommer skala, visuell analog skala, sykehusangstdepresjonsskala, kirurgisk fryktskala (tyrkisk versjon) vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Tyrkia, 25070
- Atatürk Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre,
- Ingen diagnostisert funksjonshemming,
- Første planlagte koronar arterie bypass graftoperasjon,
- De som meldte seg frivillig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Presserende saker,
- Tilfeller med ytterligere kirurgiske inngrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Animasjonsbasert utdanning
Eksperimentelt: Pasienter i den eksperimentelle gruppen vil få animasjonsbasert videotrening med en bærbar datamaskin en dag før operasjonen. Den animasjonsbaserte videotreningen varer 8 minutter og 35 sekunder totalt. Pasientinformasjonsform, selvomsorgsstyring i kroniske sykdommer skala, visuell analog skala, sykehusangstdepresjonsskala, kirurgisk fryktskala (tyrkisk versjon) vil bli brukt. |
Animasjonsbasert utdanning for eldre pasienter Før bypass-operasjonskirurgi for koronar biferiarteri før koronar arterie bypass graftoperasjon, scenariet utarbeidet basert på litteraturinformasjon inkludert introduksjon av tjenesten, forberedelse til kirurgi, overvåking, medikamentbehandling og anvendelser, dyp pusting og hoste, spirometerbruk, driftstid, postoperativ periode og omsorg.
Effektene av dette på postoperativ smerte, frykt, angst og selvomsorgsstyring vil bli evaluert.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: I den preoperative perioden vil ingen opplæring bli gitt av forskeren til pasientene som utgjør kontrollgruppen.
Pasienter i denne gruppen vil få rutinemessig opplæring av klinikken før operasjonen.
Pasientinformasjonsform, selvomsorgsstyring i kroniske sykdommer skala, visuell analog skala, sykehusangstdepresjonsskala, kirurgisk fryktskala (tyrkisk versjon) vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientinformasjonsskjema
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Det personlige informasjonsskjemaet som brukes til datainnsamling består av demografiske egenskaper til individene som alder, kjønn, sivilstand, yrke, utdanningsstatus, sysselsettingsstatus, samt spørsmål inkludert helserelaterte tilstander for pasientene som kroniske sykdommer, enten de har hatt kirurgi før eller ikke.
|
Opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala av egenomsorg ved kroniske sykdommer
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Egenomsorgsstyringsbeskyttelse (SCMP-G) Etter at Jones og Preuett definerte begrepet egenomsorgsstyringsprosess (SCMP), ble gyldigheten av SCMP testet og egenskapene til beskyttelsesbegrepet ble lagt til.
Underdimensjonen for selvbeskyttelse består av elementer som er nummerert 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 og 25-34, mens underdimensjonen for sosial beskyttelse består av elementer nummerert 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 24 og 35. SKALE). Høyere nivået av selvomsorgsstyring. Cronbachs alfa i egenomsorgsledelsesskalaen hos kroniske pasienter er 0,85.
Cronbachs alfa for denne studien var 0,89.
|
Opptil 24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangstdepresjonsskala
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen er en skala som består av totalt 14 elementer.
Odd nummererte elementer vurderer angst og til og med nummererte elementer vurderer depresjon.
Skalaen har en fire-punkts Likert-struktur, og poengsummen for varene er mellom 0 og 3.
Den totale score for underskalaene beregnes ved å summere poengsummen til de relaterte varene.
For å beregne angstunderskala -poengsummen, bør score på 1., 3., 5., 7., 7., 9., 11. og 13. element summeres, mens score på 2., 4., 6., 8., 10., 12. og 14. varer skal summeres for depresjonsunderskala.
Personer som scorer over disse avskjæringspunktene, bør vurderes i risikogruppen.
Cronbachs alfa i skalaen er 0,81.
Cronbachs alfa av denne studien var 0,89.
|
Opptil 24 uker
|
|
Kirurgisk fryktskala
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Den kirurgiske fryktskalaen ble utviklet i 2014 for å bestemme fryktnivået til pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi på grunn av de kortsiktige og langsiktige konsekvensene av den kirurgiske operasjonen. SCS er en 11-punkts skala bestående av 8 elementer og scoret fra 0 til 10.
Hver vare blir scoret fra 0 (slett ikke redd) til 10 (veldig redd).
Skalaen har to underdimensjoner; Kirurgisk fryktskala kortsiktig (SCS-S-S) og kirurgisk fryktskala langsiktig (SCS-L).
Elementene 1-4 på skalaen viser kortsiktige utfall, mens elementene 5-8 viser langsiktige utfall.
Subscale-poengsum oppnås ved å legge til poengsummen til de fire elementene i underdimensjonene til skalaen, og den totale poengsummen til skalaen oppnås ved å legge til poengsummen til de to underskalaene. Den laveste poengsummen i underskalaene er 0 og den høyeste poengsummen er 40.
Frykt for kirurgi øker parallelt med den oppnådde poengsummen.
Cronbachs alfaverdi på skalaen er 0,93.
Cronbachs alfaverdi av denne studien ble funnet å være 0,93.
|
Opptil 24 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Opptil 24 uker
|
Det er et bord som brukes til å vurdere smerter.
Den visuelle analoge skalaen, utviklet av Cline og kolleger, er en 10 cm lang, horisontal eller vertikal linjal som tillater vurdering av smertenivå i en skala fra "ingen smerte" til "uutholdelig smerte".
Pasienten markerer smertene sine i denne skalaen og indikerer smertestillingen.
|
Opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AYavuz
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .