- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928025
Eficácia da educação baseada em animação dada a pacientes idosos submetidos à cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronária
Eficácia do treinamento baseado em animação dado a pacientes idosos que terão cirurgia de enxerto de desvio de artéria coronariana sobre sua dor, medo, ansiedade e gerenciamento de autocuidado: Estudo de controle randomizado
Foi conduzido para medir a eficácia do treinamento baseado em animação dado a pacientes idosos que serão submetidos a cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronariana sobre a dor, o medo, a ansiedade e o gerenciamento de autocuidado dos pacientes.
O estudo será concluído com 72 participantes, 35 experimentais e 37 controle.
Como método de randomização, o método simples de randomização será usado para garantir um número igual de amostras nos dois grupos, e os pacientes serão informados verbalmente sobre o estudo e o consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes que concordam.
Neste estudo, será avaliada a eficácia do treinamento baseado em animação a pacientes idosos submetidos à cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronariana sobre dor, medo, ansiedade e gerenciamento de autocuidado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Experimental: Os pacientes do grupo experimental receberão treinamento em vídeo baseado em animação com um laptop um dia antes da cirurgia. O treinamento em vídeo baseado em animação dura 8 minutos e 35 segundos no total.
Formulário de informação do paciente, gerenciamento de autocuidado em escala de doenças crônicas, escala visual analógica, escala de depressão de ansiedade hospitalar, escala de medo cirúrgica (versão turca) será aplicada.
Controle: No período pré -operatório, nenhum treinamento será dado pelo pesquisador aos pacientes que constituem o grupo controle. Os pacientes deste grupo receberão o treinamento de rotina da clínica antes da cirurgia. Formulário de informação do paciente, gerenciamento de autocuidado em escala de doenças crônicas, escala visual analógica, escala de depressão de ansiedade hospitalar, escala de medo cirúrgica (versão turca) será aplicada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Peru, 25070
- Atatürk Universty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais,
- Sem incapacidade funcional diagnosticada,
- Primeira cirurgia de enxerto de artéria coronária programada, cirurgia de desvio,
- Aqueles que se ofereceram para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Casos urgentes,
- Casos com procedimentos cirúrgicos adicionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação baseada em animação
Experimental: Os pacientes do grupo experimental receberão treinamento em vídeo baseado em animação com um laptop um dia antes da cirurgia. O treinamento em vídeo baseado em animação dura 8 minutos e 35 segundos no total. Formulário de informação do paciente, gerenciamento de autocuidado em escala de doenças crônicas, escala visual analógica, escala de depressão de ansiedade hospitalar, escala de medo cirúrgica (versão turca) será aplicada. |
animation-based education for elderly patients before coronary artery bypass graft surgery Before coronary artery bypass graft surgery, the scenario prepared based on the literature information including introduction of the service, preparation for surgery, monitoring, drug treatment and applications, deep breathing and cough exercise, spirometer use, operation time, postoperative period and care, patient pain management and intubation process will be given as animation-based video training.
Os efeitos disso sobre a dor pós-operatória, medo, ansiedade e gerenciamento de autocuidado serão avaliados.
|
|
Sem intervenção: Controlar
Controle: No período pré -operatório, nenhum treinamento será dado pelo pesquisador aos pacientes que constituem o grupo controle.
Os pacientes deste grupo receberão o treinamento de rotina da clínica antes da cirurgia.
Formulário de informação do paciente, gerenciamento de autocuidado em escala de doenças crônicas, escala visual analógica, escala de depressão de ansiedade hospitalar, escala de medo cirúrgica (versão turca) será aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de informações do paciente
Prazo: Até 24 semanas
|
O formulário de informações pessoais usado para a coleta de dados consiste em características demográficas de indivíduos como idade, sexo, estado civil, ocupação, status educacional, status de emprego e perguntas, incluindo condições relacionadas à saúde dos pacientes como doenças crônicas, se tiveram cirurgia antes ou não.
|
Até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de gerenciamento de autocuidado em doenças crônicas
Prazo: Até 24 semanas
|
Atecção de autocuidado (SCMP-G) Depois que Jones e Preuett definiram o conceito de processo de gerenciamento de autocuidado (SCMP), a validade do SCMP foi testada e as características do conceito de proteção foram explicadas e adicionadas.
A sub-proteção de autoproteção consiste em itens numerados de 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 e 25-34, enquanto a sub-rigorosa de proteção social consiste nos itens numerados 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 15, 17, 21, 24 e 35. A escala tem um formato que é avaliado de 5 (15-14, 15, 17, 21, 24 e 35. A escala tem um formato que é avaliado de 5 anos (15-14, 15, 21, 21 e 35. A escala tem um formato que é avaliado de 5 anos (15-14, 15, 21, 24 e 35. A escala tem um formato que é avaliado de 5 (15-14, 21, 21 e 35. Gerenciamento de autocuidado. O alfa de Cronbach da Escala de Gerenciamento de Autocuidado em pacientes crônicos é de 0,85.
O alfa de Cronbach para este estudo foi de 0,89.
|
Até 24 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão de Ansiedade Hospitalar
Prazo: Até 24 semanas
|
A escala de ansiedade e depressão do hospital é uma escala que consiste em um total de 14 itens.
Os itens numerados ímpares avaliam a ansiedade e os itens numerados avaliam a depressão.
A escala possui uma estrutura do tipo Likert de quatro pontos e a faixa de pontuação dos itens está entre 0 e 3.
As pontuações totais das subescalas são calculadas somando as pontuações dos itens relacionados.
Para calcular a pontuação da subescala de ansiedade, as pontuações da 1ª, 3ª, 5ª, 7ª, 7ª, 9ª, 11ª e 13ª itens devem ser somadas, enquanto as pontuações da 2ª, 4ª, 6ª, 8ª, 10ª, 12ª e 14ª itens devem ser somadas para a pontuação da sub -escala de depressão.
Os indivíduos que pontuam acima desses pontos de corte devem ser considerados no grupo de risco.
O alfa da escala de Cronbach é de 0,81.
O alfa de Cronbach deste estudo foi de 0,89.
|
Até 24 semanas
|
|
Escala de medo cirúrgico
Prazo: Até 24 semanas
|
A escala de medo cirúrgica foi desenvolvida em 2014 para determinar os níveis de medo dos pacientes submetidos a cirurgia eletiva devido às conseqüências de curto e longo prazo da operação cirúrgica. O SCS é uma escala de 11 pontos que consiste em 8 itens e foi pontuada de 0 a 10.
Cada item é pontuado de 0 (sem medo) a 10 (muito medo).
A escala tem duas subdimensões; Escala de medo cirúrgico de curto prazo (SCS-S-S) e escala de medo cirúrgica a longo prazo (SCS-L).
Os itens 1-4 na escala mostram resultados de curto prazo, enquanto os itens 5-8 mostram resultados de longo prazo.
A pontuação da subescala é obtida adicionando as pontuações dos quatro itens nas subdimensões da escala, e a pontuação total da escala é obtida adicionando as pontuações das duas sub-escalas. A pontuação mais baixa nas subescalas é 0 e a pontuação mais alta é 40.
O medo da cirurgia aumenta em paralelo com a pontuação obtida.
O valor alfa de Cronbach da escala é de 0,93.
O valor alfa de Cronbach deste estudo foi de 0,93.
|
Até 24 semanas
|
|
Escala Visual Analog
Prazo: Até 24 semanas
|
É uma tabela usada para avaliar a dor.
A escala visual analógica, desenvolvida por Cline e colegas, tem 10 cm de comprimento, régua horizontal ou vertical que permite a avaliação do nível da dor em uma escala de "sem dor" a "dor insuportável".
O paciente marca sua dor nessa escala e indica sua pontuação na dor.
|
Até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AYavuz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .