- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06928025
Az animáció-alapú oktatás hatékonysága, amelyet a koszorúér-bypass graft műtéten áteső idős betegeknek nyújtanak
Az animáció-alapú képzés hatékonysága, amelyet olyan idős betegeknek adnak, akiknek szívkoszorúér-bypass graft műtétet fognak fájdalom, félelem, szorongás és önellátás kezelése: randomizált kontroll vizsgálat
Az animáció-alapú képzés hatékonyságának mérésére szolgálták az idős betegek számára, akik koszorúér-bypass graft műtéten vesznek részt a betegek fájdalmán, félelme, szorongás és öngondozási kezelés miatt.
A tanulmány 72 résztvevővel, 35 kísérleti és 37 kontrollral készül.
Randomizációs módszerként egyszerű randomizációs módszert fognak használni a két csoportban azonos számú minta biztosítására, és a betegeket verbálisan tájékoztatják a vizsgálatról, és írásbeli tájékozott hozzájárulást kapnak az egyetértő betegektől.
Ebben a tanulmányban kiértékeljük az animáció-alapú képzés hatékonyságát, amelyet a szívkoszorúér-bypass graft műtéten átadnak a fájdalom, a félelem, a szorongás és az öngondozási kezelés miatt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kísérleti: A kísérleti csoportban részt vevő betegek animáció-alapú videó edzést kapnak egy laptopmal egy nappal a műtét előtt. Az animáció-alapú videó edzés összesen 8 percig és 35 másodpercig tart.
A beteginformációs forma, az öngondozási kezelés krónikus betegségek skálájában, a vizuális analóg skálán, a kórházi szorongás depressziós skálán, a műtéti félelem skálán (török változat) kerül alkalmazásra.
Kontroll: A műtét előtti időszakban a kutató nem ad képzést a kontrollcsoportot alkotó betegeknek. Az ebben a csoportban részt vevő betegek műtét előtt kapják meg a klinika rutin képzését. A beteginformációs forma, az öngondozási kezelés krónikus betegségek skálájában, a vizuális analóg skálán, a kórházi szorongás depressziós skálán, a műtéti félelem skálán (török változat) kerül alkalmazásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Pulyka, 25070
- Atatürk Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb,
- Nincs diagnosztizált funkcionális fogyatékosság,
- Első ütemezett koszorúér artéria bypass graft műtét,
- Azok, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Sürgős esetek,
- További műtéti eljárásokkal rendelkező esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Animáció alapú oktatás
Kísérleti: A kísérleti csoportban részt vevő betegek animáció-alapú videó edzést kapnak egy laptopmal egy nappal a műtét előtt. Az animáció-alapú videó edzés összesen 8 percig és 35 másodpercig tart. A beteginformációs forma, az öngondozási kezelés krónikus betegségek skálájában, a vizuális analóg skálán, a kórházi szorongás depressziós skálán, a műtéti félelem skálán (török változat) kerül alkalmazásra. |
Animáció-alapú oktatás idős betegek számára a koszorúér-bypass graft műtét előtt a koszorúér-bypass graft műtét előtt, az irodalmi információk alapján elkészített forgatókönyv, beleértve a szolgáltatás bevezetését, a műtéti előkészítést, a monitorozást, a gyógyszerkezelést és az alkalmazásokat, a mély légzési és köhögés-testmozgást, a spirométer használatát, a műtéti időtartamot, a műtét utáni időszakot és az ápolást, a betegek fájdalomkezelését és az intubációs eljárást animációs képzésben részesítik.
Ennek hatásait a műtét utáni fájdalomra, a félelemre, a szorongásra és az öngondozás kezelésére gyakorolják.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll: A műtét előtti időszakban a kutató nem ad képzést a kontrollcsoportot alkotó betegeknek.
Az ebben a csoportban részt vevő betegek műtét előtt kapják meg a klinika rutin képzését.
A beteginformációs forma, az öngondozási kezelés krónikus betegségek skálájában, a vizuális analóg skálán, a kórházi szorongás depressziós skálán, a műtéti félelem skálán (török változat) kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteginformációs űrlap
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
|
Az adatgyűjtéshez használt személyes információk űrlapja az egyének demográfiai jellemzőiből áll, mint például életkor, nem, családi állapot, foglalkozás, oktatási státusz, foglalkoztatási státusz, valamint olyan kérdések, amelyek ideértve a betegek egészséggel kapcsolatos állapotát, például a krónikus betegségek, függetlenül attól, hogy műtétük korábban volt-e vagy sem.
|
Legfeljebb 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önellátó kezelési skála krónikus betegségekben
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
|
Az önellátás-kezelés-védelem (SCMP-G), miután Jones és Preuett meghatározták az öngondozási kezelés folyamatának (SCMP) fogalmát, az SCMP érvényességét tesztelték, és a védelmi koncepció jellemzőit magyarázták és hozzáadták. Miközben az SCMP-G skála kidolgozása kétféle védelmi koncepciót határoztak meg. Ezeket az önprotekció és a szociális védelem és a szociális védelem formájának meghatározása.
Az önvédelem aldimenziója 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 és 25-34 számú tételekből áll, míg a szociális védelem aldimenziója 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 21, 24 és 35 tételekből áll. önellátás-kezelés. A krónikus betegek öngondozási skálájának Cronbach alfaja 0,85.
A Cronbach alfája ehhez a tanulmányhoz 0,89 volt.
|
Legfeljebb 24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás depressziós skála
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
|
A kórházi szorongás és depressziós skála egy olyan skála, amely összesen 14 tételből áll.
A páratlan számozott tételek a szorongást és még a számozott tételeket is értékelik a depresszió.
A skála négypontos Likert-típusú struktúrával rendelkezik, és az elemek pontszámtartománya 0 és 3 között van.
Az alskálák teljes pontszámát a kapcsolódó tételek pontszámainak összegzésével kell kiszámítani.
A szorongásos alskála pontszámának kiszámításához az 1., 3., 5., 7., 7., 9., 11. és 13. pontszámot kell összegezni, míg a 2., 4., 6., 8., 10., 12. és 14. tétel pontszámát összegezni kell a depressziós alskála pontszámra.
Azokat a személyeket, akik ezen küszöbértékek felett pontoznak, figyelembe kell venni a kockázati csoportban.
A Cronbach skála alfaja 0,81.
A tanulmány Cronbach alfaja 0,89 volt.
|
Legfeljebb 24 hét
|
|
Műtéti félelem skála
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
|
A műtéti félelem skáláját 2014-ben fejlesztették ki a választható műtéten átesett betegek félelemszintjének meghatározására a műtéti művelet rövid és hosszú távú következményei miatt. Az SCS egy 11 pontos skála, amely 8 elemből áll, és 0 és 10 között szerepel.
Minden elem 0 -tól (egyáltalán nem fél) 10 -ig (nagyon fél).
A skála két aldimenziós; A műtéti félelem skála rövid távú (SCS-S) és a műtéti félelem skála hosszú távon (SCS-L).
Az 1-4. Tétel a skálán rövid távú eredményeket mutat, míg az 5-8. Tétel hosszú távú eredményeket mutat.
Az alskálájú pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a négy elem pontszámát a skála aldimenziókba adják, és a skála teljes pontszámát a két al skála pontszámának hozzáadásával kapjuk meg. Az alskálák legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám pedig 40.
A műtéttől való félelem a kapott pontszámmal párhuzamosan növekszik.
A Cronbach skála alfa -értéke 0,93.
A tanulmány Cronbach alfa -értékét 0,93 -nak találták.
|
Legfeljebb 24 hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Legfeljebb 24 hét
|
Ez egy táblázat, amelyet a fájdalom felmérésére használnak.
A Cline és munkatársai által kifejlesztett vizuális analóg skála 10 cm hosszú, vízszintes vagy függőleges vonalzó, amely lehetővé teszi a fájdalomszint értékelését a "Nincs fájdalom" és az "elviselhetetlen fájdalom között".
A beteg ezen a skálán jelzi fájdalmát, és jelzi a fájdalom pontszámát.
|
Legfeljebb 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYavuz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .