- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928025
Účinnost vzdělávání založeného na animacích poskytované starší pacienty podstupující chirurgii štěpu koronární tepny
Účinnost tréninku založeného na animacích poskytované starší pacienty, kteří budou mít koronární chirurgický zákrok štěpu na jejich bolest, strach, úzkost a péči o sebe: randomizovaná kontrolní studie
Bylo provedeno za účelem měření účinnosti tréninku založeného na animacích poskytované starší pacientům, kteří podstoupí chirurgii štěpu koronární tepny na bolesti pacientů, strachu, úzkost a léčbu péče o sebe.
Studie bude dokončena 72 účastníky, 35 experimentálními a 37 kontrolami.
Jako metoda randomizace bude použita jednoduchá metoda randomizace k zajištění stejného počtu vzorků ve dvou skupinách a pacienti budou slovně informováni o studii a od pacientů, kteří souhlasí, bude získán písemný informovaný souhlas.
V této studii bude vyhodnocena účinnost tréninku založeného na animacích, která byla poskytována starším pacientům podstupujícím koronární chirurgický zákrok na štěpu na bolest, strach, úzkost a léčbu péče o sebe.
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální: Pacienti v experimentální skupině dostanou animační trénink s notebookem jeden den před operací. Video trénink založené na animaci trvá celkem 8 minut a 35 sekund.
Bude použita forma informací o pacientech, léčba péče o sebe u chronických onemocnění, vizuální analogová stupnice, deprese v nemocnici, měřítko chirurgického strachu (turecká verze).
Kontrola: V období předoperačního období nebude vědec poskytován žádným školením pacientům, kteří tvoří kontrolní skupinu. Pacienti v této skupině dostanou rutinní školení kliniky před chirurgickým zákrokem. Bude použita forma informací o pacientech, léčba péče o sebe u chronických onemocnění, vizuální analogová stupnice, deprese v nemocnici, měřítko chirurgického strachu (turecká verze).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Krocan, 25070
- Ataturk Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let ve věku nebo starších,
- Žádné diagnostikované funkční postižení,
- První naplánovaná operace štěpu koronární tepny,
- Ti, kteří se dobrovolně účastnili studie
Kritéria pro vyloučení:
- Naléhavé případy,
- Případy s dalšími chirurgickými zákroky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání založené na animacích
Experimentální: Pacienti v experimentální skupině dostanou animační trénink s notebookem jeden den před operací. Video trénink založené na animaci trvá celkem 8 minut a 35 sekund. Bude použita forma informací o pacientech, léčba péče o sebe u chronických onemocnění, vizuální analogová stupnice, deprese v nemocnici, měřítko chirurgického strachu (turecká verze). |
Vzdělání založené na animacích pro starší pacienty před operací štěpu koronární tepny před chirurgií štěpu koronární tepny, scénář připravený na základě informací o literatuře, včetně zavedení služby, přípravy na chirurgický zákrok, monitorování, léčba a aplikace, hluboké dýchání a cvičení ve spirálu, provozní doba, doba provozu, doba provozu, doba a péče o pacienty a inkubace bude prováděna jako animační trénink.
Budou hodnoceny účinky tohoto na pooperační bolest, strach, úzkost a správu péče o sebe.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola: V období předoperačního období nebude vědec poskytován žádným školením pacientům, kteří tvoří kontrolní skupinu.
Pacienti v této skupině dostanou rutinní školení kliniky před chirurgickým zákrokem.
Bude použita forma informací o pacientech, léčba péče o sebe u chronických onemocnění, vizuální analogová stupnice, deprese v nemocnici, měřítko chirurgického strachu (turecká verze).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář informací o pacientech
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Formulář osobních údajů použitých pro sběr dat se skládá z demografických charakteristik jednotlivců, jako je věk, pohlaví, rodinný stav, zaměstnání, status vzdělávání, status zaměstnanosti, a také otázek, včetně zdravotních podmínek pacientů, jako jsou chronická onemocnění, ať už před nebo ne.
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko správy péče o sebe u chronických onemocnění
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Poté, co Jones a Preuett definovali koncept procesu správy péče o sebe (SCMP), byla testována platnost SCMP a byla vysvětlena a charakteristika konceptu ochrany a přidaná charakteristika ochrany a vytváření měřítka byla stanovena na ochranu proti péči o péči (SCMP-G) Po Jones a Preuettu definovaly koncept procesu péče o sebe (SCMP).
Subdimenzi sebeobrany sestává z položek číslovaných 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 a 25-34, zatímco subdimenzi sociální ochrany sestává z položek číslované 1, 3-5, 9, 10, 12-14, 16, 17, 21, 24 a 35. Směra má vyšší úroveň). Řízení péče o sebe. Cronbachova alfa stupnice péče o sebe u chronických pacientů je 0,85.
Cronbachova alfa pro tuto studii bylo 0,89.
|
Až 24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko deprese úzkosti v nemocnici
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici je stupnice sestávající z celkem 14 položek.
Odd číslované položky hodnotí úzkost a dokonce i číslované položky hodnotí depresi.
Měřítko má čtyřbodovou strukturu typu Likert a rozsah skóre položek je mezi 0 a 3.
Celkové skóre dílčích stupnic se počítá shrnutím skóre souvisejících položek.
Pro výpočet skóre podkazetu úzkosti by bylo třeba shrnout skóre druhé, 6., 8., 10. a 14. položky pro depresivní skóre, skóre druhého, 8., 12. a 14. položek, by mělo být shrnuto skóre 1., 8., 10. a 14. položek.
Jednotlivci, kteří skóre nad těmito mezními body, by měli být zváženi ve skupině rizik.
Cronbachova alfa stupnice je 0,81.
Cronbachova alfa této studie byla 0,89.
|
Až 24 týdnů
|
|
Měřítko chirurgického strachu
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Měřítko chirurgického strachu bylo vyvinuto v roce 2014, aby se určila úroveň strachu pacientů podstupujících volitelnou chirurgii v důsledku krátkodobých a dlouhodobých důsledků chirurgické operace. SCS je 11-bodová stupnice sestávající z 8 položek a hodnocených od 0 do 10.
Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec se obává) do 10 (velmi strach).
Měřítko má dvě subdimenzie; Krátkodobá stupnice chirurgického strachu (SCS-S) a dlouhodobá měřítka chirurgického strachu (SCS-L).
Položky 1-4 na stupnici ukazují krátkodobé výsledky, zatímco položky 5-8 ukazují dlouhodobé výsledky.
Skóre dílčího stupně je získáno přidáním skóre čtyř položek v dílčích dimenzích stupnice a celkové skóre stupnice se získá přidáním skóre dvou dílčích stup
Strach z chirurgického zákroku se zvyšuje paralelně se získaným skóre.
Cronbachova hodnota alfa stupnice je 0,93.
Bylo zjištěno, že Cronbachova hodnota této studie je 0,93.
|
Až 24 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Je to stůl používaný k posouzení bolesti.
Vizuální analogová stupnice, vyvinutá Cline a kolegy, je 10 cm dlouhý, horizontální nebo vertikální pravítko, které umožňuje posouzení úrovně bolesti na stupnici od „bez bolesti“ po „nesnesitelnou bolest“.
Pacient označuje jejich bolest v tomto měřítku a naznačuje jejich skóre bolesti.
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AYavuz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předoperační vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie