- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06928025
Effectiviteit van op animatie gebaseerd onderwijs gegeven aan oudere patiënten die een coronaire slagader-bypass-transplantaatchirurgie ondergaan,
Effectiviteit van op animatie gebaseerde training gegeven aan oudere patiënten die een coronaire slagader-bypass-transplantaatchirurgie zullen hebben op hun pijn, angst, angst en zelfzorgbeheer: gerandomiseerde controlestudie
Het werd uitgevoerd om de effectiviteit van op animatie gebaseerde training te meten gegeven aan oudere patiënten die een bypass-transplantaatchirurgie van de kransslagader zullen ondergaan op de pijn, angst, angst en zelfzorgbeheer van de patiënten.
De studie zal worden voltooid met 72 deelnemers, 35 experimentele en 37 controle.
Als een randomisatiemethode zal een eenvoudige randomisatiemethode worden gebruikt om een gelijk aantal monsters in de twee groepen te garanderen, en patiënten zullen mondeling worden geïnformeerd over de studie en worden schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënten die het daarmee eens zijn.
In deze studie zal de effectiviteit van op animatie gebaseerde training gegeven aan oudere patiënten die een coronaire slagader-bypass-transplantaatchirurgie op pijn, angst, angst en zelfzorgbeheer ondergaan, worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel: Patiënten in de experimentele groep krijgen een dag voor de operatie op animaties gebaseerde videotraining met een laptop. De op animatie gebaseerde videotraining duurt in totaal 8 minuten en 35 seconden.
Patiëntinformatievorm, zelfzorgbeheer in schaal van chronische ziekten, visuele analoge schaal, ziekenhuis angst depressieschaal, chirurgische angstschaal (Turkse versie) zal worden toegepast.
Controle: In de preoperatieve periode zal de onderzoeker geen training geven aan de patiënten die de controlegroep vormen. Patiënten in deze groep krijgen vóór de operatie de routinematige training van de kliniek. Patiëntinformatievorm, zelfzorgbeheer in schaal van chronische ziekten, visuele analoge schaal, ziekenhuis angst depressieschaal, chirurgische angstschaal (Turkse versie) zal worden toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkoen, 25070
- Atatürk Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder,
- Geen gediagnosticeerde functionele handicap,
- Eerste geplande kransslagader bypass -transplantaatoperatie,
- Degenen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Dringende gevallen,
- Gevallen met aanvullende chirurgische procedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op animatie gebaseerde onderwijs
Experimenteel: Patiënten in de experimentele groep krijgen een dag voor de operatie op animaties gebaseerde videotraining met een laptop. De op animatie gebaseerde videotraining duurt in totaal 8 minuten en 35 seconden. Patiëntinformatievorm, zelfzorgbeheer in schaal van chronische ziekten, visuele analoge schaal, ziekenhuis angst depressieschaal, chirurgische angstschaal (Turkse versie) zal worden toegepast. |
Op animatie gebaseerd onderwijs voor oudere patiënten vóór de bypass-transplantaatoperatie van de kransslagader vóór kransslagader bypass-transplantaatoperatie, het scenario dat is opgesteld op basis van de literatuurinformatie, inclusief de introductie van de service, voorbereiding op operatie, monitoring, geneesmiddelenbehandeling en toepassingen, diepe ademhaling- en hoestoefening, spirometer-oefening, spirometer-oefening, werktijd, postoperatieve periode en zorgverlening en intubatieproces zal worden gegeven als animatietraining.
De effecten hiervan op postoperatieve pijn, angst, angst en zelfzorgbeheer zullen worden geëvalueerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle: In de preoperatieve periode zal de onderzoeker geen training geven aan de patiënten die de controlegroep vormen.
Patiënten in deze groep krijgen vóór de operatie de routinematige training van de kliniek.
Patiëntinformatievorm, zelfzorgbeheer in schaal van chronische ziekten, visuele analoge schaal, ziekenhuis angst depressieschaal, chirurgische angstschaal (Turkse versie) zal worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntinformatieformulier
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Het persoonlijke informatievorm dat wordt gebruikt voor gegevensverzameling bestaat uit demografische kenmerken van de personen zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, educatieve status, arbeidsstatus, evenals vragen, waaronder gezondheidsgerelateerde aandoeningen van de patiënten zoals chronische ziekten, of ze eerder een operatie hebben ondergaan of niet.
|
Tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorgbeheerschaal bij chronische ziekten
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Zelfzorgbeheerbescherming (SCMP-G) Nadat Jones en PREUETT het concept van zelfzorgbeheerproces (SCMP) definieerden, werd de geldigheid van SCMP getest en werden de kenmerken van het beschermingsconcept verklaard en toegevoegd. Terwijl de SCMP-G-schaal werd ontwikkeld, werden twee soorten beschermingsconcepten bepaald.
De subdimensie van zelfbescherming bestaat uit items genummerd 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 en 25-34, terwijl de subdimensie van sociale bescherming bestaat uit items genummerd 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 21, 24 en 35.De schaal heeft een formaat dat wordt geëvalueerd tussen 5 (sterk overeengekomen). zelfzorgbeheer. De alfa van de Cronbach van de schaal van zelfzorgbeheer bij chronische patiënten is 0,85.
De alfa van de Cronbach voor deze studie was 0,89.
|
Tot 24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor ziekenhuis angst depressie
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
De ziekenhuisangst en depressieschaal is een schaal die bestaat uit in totaal 14 items.
Oneven genummerde items beoordelen angst en zelfs genummerde items beoordelen depressie.
De schaal heeft een vierpunts Likert-type structuur en het scorebereik van de items ligt tussen 0 en 3.
De totale scores van de subschalen worden berekend door de scores van de gerelateerde items op te tellen.
Om de Subschaal -score van de angst te berekenen, moeten de scores van de 1e, 3e, 5e, 7e, 7e, 9e, 9e, 11e en 13e items worden opgeteld, terwijl de scores van de 2e, 4e, 4e, 6e, 8e, 10e, 12e en 14e items moeten worden opgeteld voor de depressiesubschaal.
Personen die boven deze afsluitpunten scoren, moeten in de risicogroep worden overwogen.
De alfa van de Cronbach van de schaal is 0,81.
De alfa van de Cronbach van deze studie was 0,89.
|
Tot 24 weken
|
|
Chirurgische angstschaal
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
De chirurgische angstschaal werd ontwikkeld in 2014 om de angstniveaus te bepalen van patiënten die een electieve chirurgie ondergaan vanwege de korte- en langetermijngevolgen van de chirurgische werking. De SCS is een 11-puntsschaal bestaande uit 8 items en scoorde van 0 tot 10.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet bang) tot 10 (erg bang).
De schaal heeft twee subdimensies; Chirurgische angstschaal kortetermijn (SCS-S-S) en chirurgische angstschaal op lange termijn (SCS-L).
Items 1-4 op de schaal tonen uitkomsten op korte termijn, terwijl items 5-8 de resultaten op lange termijn tonen.
De subschaalscore wordt verkregen door de scores van de vier items toe te voegen in de subdimensies van de schaal, en de totale score van de schaal wordt verkregen door de scores van de twee subschalen toe te voegen. De laagste score in de subschalen is 0 en de hoogste score is 40.
Angst voor chirurgie neemt parallel toe met de verkregen score.
De alfawaarde van de Cronbach van de schaal is 0,93.
De alfawaarde van de Cronbach van deze studie bleek 0,93 te zijn.
|
Tot 24 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Het is een tafel die wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
De visuele analoge schaal, ontwikkeld door Cline en collega's, is een 10 cm lange, horizontale of verticale heerser die de beoordeling van het pijnniveau op een schaal van "geen pijn" tot "ondraaglijke pijn" mogelijk maakt.
De patiënt markeert zijn pijn op deze schaal en geeft hun pijnscore aan.
|
Tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AYavuz
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .