- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06928025
Эффективность образования на основе анимации, предоставленная пожилым пациентам, подвергающимся операции по шунтированию коронарной артерии
Эффективность обучения на основе анимации, предоставленная пожилым пациентам, которые будут иметь операцию по обхождению трансплантации коронарной артерии по своей боли, страху, беспокойству и лечению самообслуживания: рандомизированное контрольное исследование
Он был проведен для измерения эффективности обучения на основе анимации, проведенной пожилым пациентам, которые будут подвергаться операции по шунтированию коронарной артерии по боли, боли, страхе, беспокойству и заболеванию пациентов.
Исследование будет завершено с 72 участниками, 35 экспериментальными и 37 контролями.
В качестве метода рандомизации, простой метод рандомизации будет использоваться для обеспечения равного количества образцов в двух группах, а пациенты будут устно информированы об исследовании, а письменное информированное согласие будет получено от пациентов, которые согласны.
В этом исследовании будет оценена эффективность обучения на основе анимации, проведенная пожилым пациентам, подвергающимся операции по шунтированию коронарной артерии по боли, страху, тревоге и лечению самообслуживания.
Обзор исследования
Подробное описание
Экспериментальный: пациентам в экспериментальной группе будет проходить видео-тренировку на основе анимации с ноутбуком за день до операции. Видео-обучение на основе анимации длится 8 минут и в общей сложности 35 секунд.
Информация о пациентах, лечение самообслуживания в шкале хронических заболеваний, визуальная аналоговая шкала, будет применяться шкала депрессии в больнице, шкала хирургического страха (турецкая версия).
Контроль: в предоперационный период исследователь не будет проведена обучения пациентам, составляющим контрольную группу. Пациенты в этой группе получат обычную тренировку клиники перед операцией. Информация о пациентах, лечение самообслуживания в шкале хронических заболеваний, визуальная аналоговая шкала, будет применяться шкала депрессии в больнице, шкала хирургического страха (турецкая версия).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Турция, 25070
- Atatürk Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- Нет диагностированной функциональной инвалидности,
- Первая запланированная операция по трансплантации коронарной артерии,
- Те, кто вызвался участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Срочные случаи,
- Случаи с дополнительными хирургическими процедурами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование на основе анимации
Экспериментальный: пациентам в экспериментальной группе будет проходить видео-тренировку на основе анимации с ноутбуком за день до операции. Видео-обучение на основе анимации длится 8 минут и в общей сложности 35 секунд. Информация о пациентах, лечение самообслуживания в шкале хронических заболеваний, визуальная аналоговая шкала, будет применяться шкала депрессии в больнице, шкала хирургического страха (турецкая версия). |
Основанное на анимации образование для пожилых пациентов перед операцией по обхождению трансплантации коронарной артерии перед операцией по обхождению коронарной артерии, сценарием, подготовленным на основе информации о литературе, включая введение услуги, подготовка к хирургии, мониторинг, лечение с наркотиками и применение, глубокое дыхание и упражнения с кашлем, использование спирометра, время работы, послеоперационный период и уход, лечение боли в пациентах и интубация.
Последствия этого на послеоперационную боль, страх, беспокойство и управление самообслуживанием будут оценены.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль: в предоперационный период исследователь не будет проведена обучения пациентам, составляющим контрольную группу.
Пациенты в этой группе получат обычную тренировку клиники перед операцией.
Информация о пациентах, лечение самообслуживания в шкале хронических заболеваний, визуальная аналоговая шкала, будет применяться шкала депрессии в больнице, шкала хирургического страха (турецкая версия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма пациента
Временное ограничение: До 24 недель
|
Форма личной информации, используемая для сбора данных, состоит из демографических характеристик лиц, таких как возраст, пол, семейное положение, профессия, статус образования, статус занятости, а также вопросы, связанные с здоровьем пациентов, таких как хронические заболевания, были ли они операция до или нет.
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала управления самообслуживанием при хронических заболеваниях
Временное ограничение: До 24 недель
|
Защита от самообслуживания (SCMP-G) После того, как Джонс и Преут определили концепцию процесса управления самообслуживанием (SCMP), была проверена достоверность SCMP, и были объяснены характеристики концепции защиты. В то время как развитие шкалы SCMP-G, два типа защитных концепций были обоснованы.
Подразделение самостоятельной защиты состоит из пунктов, пронумерованных 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 23 и 25-34, в то время как подразделение социальной защиты состоит из пунктов, пронумерованных 1, 3-5, 7, 9, 10, 12-14, 16, 17, 21, 24 и 35. Шкала имеет более высокий уровень, более высокий уровень, тем более высокой диск. Управление самообслуживанием. Альфа Кронбаха Альфа по шкале управления самообслуживанием у хронических пациентов составляет 0,85.
Альфа Кронбаха для этого исследования составила 0,89.
|
До 24 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии в больнице
Временное ограничение: До 24 недель
|
Шкала тревоги и депрессии в больнице представляет собой шкалу, состоящую из 14 пунктов.
Нечетные пронумерованные элементы оценивают беспокойство, а даже пронумерованные элементы оценивают депрессию.
Шкала имеет четырехточечную структуру типа Лайкерта, а диапазон баллов элементов составляет от 0 до 3.
Общие оценки подшкал рассчитываются путем суммирования баллов соответствующих элементов.
Чтобы рассчитать оценку подшкалы тревоги, должны быть суммированы оценки 1 -го, 3 -го, 5 -го, 7 -го, 7 -го, 6 -го, 8 -го, 10 -го, 12 -го и 14 -м предметов.
Люди, которые набирают выше этих точек отсечения, должны рассматриваться в группе рисков.
Альфа Кронбаха масштаба составляет 0,81.
Альфа Кронбаха этого исследования составила 0,89.
|
До 24 недель
|
|
Шкала хирургического страха
Временное ограничение: До 24 недель
|
Шкала хирургического страха была разработана в 2014 году для определения уровней страха пациентов, перенесших плановую хирургию из-за краткосрочных и долгосрочных последствий хирургической операции.
Каждый предмет оценивается от 0 (совсем не боясь) до 10 (очень боится).
Масштаб имеет две субденции; Хирургический страх масштабирует краткосрочный (SCS-S) и хирургический страх в течение длительного времени (SCS-L).
Элементы 1-4 в масштабе показывают краткосрочные результаты, в то время как в пунктах 5-8 показаны долгосрочные результаты.
Оценка подшкалы получается путем добавления баллов из четырех элементов в подразделениях шкалы, и общий балл шкалы получается путем добавления баллов двух подскаль. Самая низкая оценка в подшкалах составляет 0, а самый высокий балл-40.
Страх перед операцией увеличивается параллельно с полученной оценкой.
Альфа -значение Кронбаха в шкале составляет 0,93.
Было обнаружено, что альфа -значение Кронбаха составляет 0,93.
|
До 24 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До 24 недель
|
Это таблица, используемая для оценки боли.
Визуальная аналоговая шкала, разработанная Cline и коллегами, представляет собой 10 см длиной 10 см, горизонтальный или вертикальный правитель, который позволяет оценить уровень боли по шкале от «без боли» до «невыносимой боли».
Пациент отмечает их боль в этом масштабе и указывает на их оценку боли.
|
До 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AYavuz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .