- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930118
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida chidamidin, regorafenibin tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä IPAROMLIMAB: n ja Tuvonralimabin kanssa edistyneen kolorektaalisyövän hoidossa kolmannen linjan hoidossa ja sitä seuraavissa linjoissa.
Tutkimustutkimus, jossa tutkitaan chidamidin, regorafenibin yhdistelmää sekä iparomlimabia ja tuvonralimabia lääkeaineesistenttien ja tehostetun dVanced-kolorektaalisyövän hoidossa
Potilailla, joilla on pitkälle edennyt kolorektaalisyöpä, etenkin PMMR/MSS-tyypin, osoittavat suboptimaalisia terapeuttisia vasteita kolmannen linjan ja sitä seuraavissa hoidoissa. Nykyisten standardikäsittelyohjelmien tehokkuus on erittäin rajoitettu. Oikeassa tutkimuksessa regorafenibin mediaani-eloonjääminen (OS) oli 6,4 kuukautta, mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) oli 1,9 kuukautta ja objektiivinen vasteaste (ORR) oli 1%. Aasian väestöön kohdistuvassa Concur -tutkimuksessa Regorafenib -ryhmän mediaani OS oli 8,8 kuukautta, mediaani PFS oli 3,2 kuukautta ja ORR oli 4%. Freskotutkimuksessa fruquintinibin mediaani OS oli 9,3 kuukautta, mediaani PFS oli 3,7 kuukautta ja ORR oli 4,7%. Terra-tutkimuksessa trifluridiinin/tipiracilin (TAS-102) mediaani OS oli 7,8 kuukautta, mediaani PFS oli 2,0 kuukautta ja ORR oli 1,1%. Auringonvalotutkimuksessa tutkittiin TAS-102: n plus bevasitsumabin yhdistettyä hoitomuotoa, jossa yhdistetyn hoidon mediaani OS oli 10,8 kuukautta, mediaani PFS oli 5,6 kuukautta ja ORR oli 6,1%. Ilmeisesti edistyneen kolorektaalisyövän terapeuttinen teho kolmannella linjalla ja sen ulkopuolella on tasannut. Viime vuosina perustutkimus on havainnut, että epigeneettinen säätely synergoi merkittävästi anti-angiogeneesin ja immuunijärjestelmän estämishoidon kanssa. Pienimuotoiset kliiniset tutkimukset ovat myös osoittaneet suotuisaa tehokkuutta ja kliinisiä näkymiä, jotka ovat oikeuttaneet lisätutkimuksia. Siksi harkitsemme chidamidin, regorafenibin ja iParomlimab/tuvonralimabin yhdistelmän käyttämistä tutkiaksemme sen tehokkuutta ja turvallisuutta edistyneen kolorektaalisyövän hoidossa kolmannella linjalla ja sen jälkeen ja tutkia uusia läpimurtoja tulenkestävälle kolorektaalisyövälle useiden hoitolinjojen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida chidamidin, regorafenibin ja iParomlimab/tuvonralimabin yhdistelmäohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on edistynyt kolorektaalisyöpä kolmannella linjalla ja sen jälkeen. Tutkimus tehdään Shanghai Changzhengin sairaalassa. Tutkimuslääkkeet, mukaan lukien chidamidi, regorafenibi ja Iparomlimab/tuvonralimab, ovat kaikki kaupallisesti saatavana Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhan Wang
- Puhelinnumero: 86 21 66540109-8007
- Sähköposti: 13916229609@139.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200003
- Rekrytointi
- Department of Medical Oncology, Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhan Wang
- Puhelinnumero: 86 01 66540109-8007
- Sähköposti: 13916229609@139.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on edistyksellinen kolorektaalinen adenokarsinooma, vahvistetaan histologialla tai sytologialla;
- Ne, jotka ovat kokeneet sairauden etenemistä tai ovat intoleransseja hoitoon saatuaan ≥ 2 riviä systeemistä standardihoitoa;
- Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio (RECIST 1,1 -kriteerien mukaan);
- Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista sädehoitoa vähintään 3 viikkoa ennen ensimmäistä lääkehoitoa, ovat oikeutettuja sisällyttämiseen; RECIST: n arvioidut vauriot eivät kuitenkaan saa olla sädehoidon alalla;
- Potilaiden on oltava vähintään 18 -vuotiaita;
- Suorituskyvyn tila ECOG-pistemäärä 0-1;
- Odotettu eloonjääminen ≥ 12 viikkoa;
- Potilailla on oltava kyky ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumuslomake;
- Kasvattavalla ikäisillä naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen hoidon alkamista. Tutkimusjakson aikana sekä potilaan että potilaan puolison on toteutettava ehkäisymenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus tai kärsi vakavasta traumasta 4 viikon kuluessa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta;
- Potilaat, joilla on yliherkkyys mille tahansa tutkimusprotokollan komponentille;
- Potilaat, jotka aikovat raskaaksi tai jotka ovat raskaana;
- Potilaat, joilla on aivojen etäpesäkkeitä ja kyvyttömyys kuvata heidän tilansa tarkasti;
- Potilaat, jotka ovat kokeneet minkä tahansa seuraavista sairauksista 6 kuukauden kuluessa ennen tutkimushoidon alkamista: sydäninfarkti, vaikea/epävakaa angina pectoris, nyha -luokka 2 tai korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat rytmihäiriöt jne.;
- Epänormaalit laboratoriotestit:
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1 500/mm3; Verihiutaleiden lukumäärä <75 000/mm3; Bilirubinin kokonaismäärä> 1,5 kertaa normaalin yläraja; Alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST)> 2,5 -kertainen normaalin yläraja (potilaille, joilla on maksan metastaasit> 5 -kertainen normaalin yläraja); Kreatiniini> 1,5 kertaa normaalin yläraja;
- Potilaat, joilla on ollut muita syöpiä (paitsi edennyt kolorektaalisyöpä) viiden vuoden kuluessa ennen tämän tutkimushoidon alkamista. Kohdunkaulan karsinooma in situ, parannetut perussolukarsinooma ja virtsarakon epiteelikasvaimet suljetaan pois;
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus;
- Potilaat, joilla ei ole oikeudellista kapasiteettia tai joilla on rajoitettu siviilikyky;
- Muut ehdot, joita tutkija pitää sopimattomana sisällyttämiselle tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chidamidin, Regorafenibin ja Iparomlimab/Tuvonralimabin yhdistelmäohjelma
|
Kaikkia potilaita hoidettiin seuraavalla ohjelmalla: chidamidi: 30 mg annosta / kahdesti viikossa; Regorafenib: 80 mg annosta kohti, kerran päivässä, suun kautta 3 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon lepo ja toistetaan joka neljäs viikko; Iparomlimab/tuvonralimab: 5mg/kg, kerran kolmas viikko, laskimonsisäinen infuusio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti, ORR
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Cr+PR
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Neil BH, Wallmark JM, Lorente D, Elez E, Raimbourg J, Gomez-Roca C, Ejadi S, Piha-Paul SA, Stein MN, Abdul Razak AR, Dotti K, Santoro A, Cohen RB, Gould M, Saraf S, Stein K, Han SW. Safety and antitumor activity of the anti-PD-1 antibody pembrolizumab in patients with advanced colorectal carcinoma. PLoS One. 2017 Dec 28;12(12):e0189848. doi: 10.1371/journal.pone.0189848. eCollection 2017.
- Li J, Qin S, Xu R, Yau TC, Ma B, Pan H, Xu J, Bai Y, Chi Y, Wang L, Yeh KH, Bi F, Cheng Y, Le AT, Lin JK, Liu T, Ma D, Kappeler C, Kalmus J, Kim TW; CONCUR Investigators. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Jun;16(6):619-29. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70156-7. Epub 2015 May 13.
- Chen EX, Jonker DJ, Loree JM, Kennecke HF, Berry SR, Couture F, Ahmad CE, Goffin JR, Kavan P, Harb M, Colwell B, Samimi S, Samson B, Abbas T, Aucoin N, Aubin F, Koski SL, Wei AC, Magoski NM, Tu D, O'Callaghan CJ. Effect of Combined Immune Checkpoint Inhibition vs Best Supportive Care Alone in Patients With Advanced Colorectal Cancer: The Canadian Cancer Trials Group CO.26 Study. JAMA Oncol. 2020 Jun 1;6(6):831-838. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0910.
- Li J, Qin S, Xu RH, Shen L, Xu J, Bai Y, Yang L, Deng Y, Chen ZD, Zhong H, Pan H, Guo W, Shu Y, Yuan Y, Zhou J, Xu N, Liu T, Ma D, Wu C, Cheng Y, Chen D, Li W, Sun S, Yu Z, Cao P, Chen H, Wang J, Wang S, Wang H, Fan S, Hua Y, Su W. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 26;319(24):2486-2496. doi: 10.1001/jama.2018.7855.
- Heinemann V, von Weikersthal LF, Decker T, Kiani A, Vehling-Kaiser U, Al-Batran SE, Heintges T, Lerchenmuller C, Kahl C, Seipelt G, Kullmann F, Stauch M, Scheithauer W, Hielscher J, Scholz M, Muller S, Link H, Niederle N, Rost A, Hoffkes HG, Moehler M, Lindig RU, Modest DP, Rossius L, Kirchner T, Jung A, Stintzing S. FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):1065-75. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70330-4. Epub 2014 Jul 31.
- Fukuoka S, Hara H, Takahashi N, Kojima T, Kawazoe A, Asayama M, Yoshii T, Kotani D, Tamura H, Mikamoto Y, Hirano N, Wakabayashi M, Nomura S, Sato A, Kuwata T, Togashi Y, Nishikawa H, Shitara K. Regorafenib Plus Nivolumab in Patients With Advanced Gastric or Colorectal Cancer: An Open-Label, Dose-Escalation, and Dose-Expansion Phase Ib Trial (REGONIVO, EPOC1603). J Clin Oncol. 2020 Jun 20;38(18):2053-2061. doi: 10.1200/JCO.19.03296. Epub 2020 Apr 28.
- Prager GW, Taieb J, Fakih M, Ciardiello F, Van Cutsem E, Elez E, Cruz FM, Wyrwicz L, Stroyakovskiy D, Papai Z, Poureau PG, Liposits G, Cremolini C, Bondarenko I, Modest DP, Benhadji KA, Amellal N, Leger C, Vidot L, Tabernero J; SUNLIGHT Investigators. Trifluridine-Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2023 May 4;388(18):1657-1667. doi: 10.1056/NEJMoa2214963.
- Grothey A, Van Cutsem E, Sobrero A, Siena S, Falcone A, Ychou M, Humblet Y, Bouche O, Mineur L, Barone C, Adenis A, Tabernero J, Yoshino T, Lenz HJ, Goldberg RM, Sargent DJ, Cihon F, Cupit L, Wagner A, Laurent D; CORRECT Study Group. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2013 Jan 26;381(9863):303-12. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61900-X. Epub 2012 Nov 22.
- Garralda E, Sukari A, Lakhani NJ, Patnaik A, Lou Y, Im SA, Golan T, Geva R, Wermke M, de Miguel M, Palcza J, Jha S, Chaney M, Abraham AK, Healy J, Falchook GS. A first-in-human study of the anti-LAG-3 antibody favezelimab plus pembrolizumab in previously treated, advanced microsatellite stable colorectal cancer. ESMO Open. 2022 Dec;7(6):100639. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100639. Epub 2022 Dec 6.
- Xu J, Kim TW, Shen L, Sriuranpong V, Pan H, Xu R, Guo W, Han SW, Liu T, Park YS, Shi C, Bai Y, Bi F, Ahn JB, Qin S, Li Q, Wu C, Ma D, Lin D, Li J. Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Trial of Trifluridine/Tipiracil (TAS-102) Monotherapy in Asian Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The TERRA Study. J Clin Oncol. 2018 Feb 1;36(4):350-358. doi: 10.1200/JCO.2017.74.3245. Epub 2017 Dec 7.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Ellis L, Hammers H, Pili R. Targeting tumor angiogenesis with histone deacetylase inhibitors. Cancer Lett. 2009 Aug 8;280(2):145-53. doi: 10.1016/j.canlet.2008.11.012. Epub 2008 Dec 25.
- Thurn KT, Thomas S, Moore A, Munster PN. Rational therapeutic combinations with histone deacetylase inhibitors for the treatment of cancer. Future Oncol. 2011 Feb;7(2):263-83. doi: 10.2217/fon.11.2.
- Suenaga M, Mizunuma N, Matsusaka S, Shinozaki E, Ozaka M, Ogura M, Chin K, Yamaguchi T. A phase I/II study of biweekly capecitabine and irinotecan plus bevacizumab as second-line chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer. Drug Des Devel Ther. 2015 Mar 16;9:1653-62. doi: 10.2147/DDDT.S80449. eCollection 2015.
- Masi G, Salvatore L, Boni L, Loupakis F, Cremolini C, Fornaro L, Schirripa M, Cupini S, Barbara C, Safina V, Granetto C, Fea E, Antonuzzo L, Boni C, Allegrini G, Chiara S, Amoroso D, Bonetti A, Falcone A; BEBYP Study Investigators. Continuation or reintroduction of bevacizumab beyond progression to first-line therapy in metastatic colorectal cancer: final results of the randomized BEBYP trial. Ann Oncol. 2015 Apr;26(4):724-730. doi: 10.1093/annonc/mdv012. Epub 2015 Jan 18.
- Cremolini C, Loupakis F, Antoniotti C, Lupi C, Sensi E, Lonardi S, Mezi S, Tomasello G, Ronzoni M, Zaniboni A, Tonini G, Carlomagno C, Allegrini G, Chiara S, D'Amico M, Granetto C, Cazzaniga M, Boni L, Fontanini G, Falcone A. FOLFOXIRI plus bevacizumab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer: updated overall survival and molecular subgroup analyses of the open-label, phase 3 TRIBE study. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(13):1306-15. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00122-9. Epub 2015 Aug 31.
- Giannakis M, Mu XJ, Shukla SA, Qian ZR, Cohen O, Nishihara R, Bahl S, Cao Y, Amin-Mansour A, Yamauchi M, Sukawa Y, Stewart C, Rosenberg M, Mima K, Inamura K, Nosho K, Nowak JA, Lawrence MS, Giovannucci EL, Chan AT, Ng K, Meyerhardt JA, Van Allen EM, Getz G, Gabriel SB, Lander ES, Wu CJ, Fuchs CS, Ogino S, Garraway LA. Genomic Correlates of Immune-Cell Infiltrates in Colorectal Carcinoma. Cell Rep. 2016 Apr 26;15(4):857-865. doi: 10.1016/j.celrep.2016.03.075. Epub 2016 Apr 14. Erratum In: Cell Rep. 2016 Oct 18;17(4):1206. doi: 10.1016/j.celrep.2016.10.009.
- Jones PA, Issa JP, Baylin S. Targeting the cancer epigenome for therapy. Nat Rev Genet. 2016 Sep 15;17(10):630-41. doi: 10.1038/nrg.2016.93.
- Orillion A, Hashimoto A, Damayanti N, Shen L, Adelaiye-Ogala R, Arisa S, Chintala S, Ordentlich P, Kao C, Elzey B, Gabrilovich D, Pili R. Entinostat Neutralizes Myeloid-Derived Suppressor Cells and Enhances the Antitumor Effect of PD-1 Inhibition in Murine Models of Lung and Renal Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2017 Sep 1;23(17):5187-5201. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-0741. Epub 2017 Jul 11.
- Turajlic S, Litchfield K, Xu H, Rosenthal R, McGranahan N, Reading JL, Wong YNS, Rowan A, Kanu N, Al Bakir M, Chambers T, Salgado R, Savas P, Loi S, Birkbak NJ, Sansregret L, Gore M, Larkin J, Quezada SA, Swanton C. Insertion-and-deletion-derived tumour-specific neoantigens and the immunogenic phenotype: a pan-cancer analysis. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1009-1021. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30516-8. Epub 2017 Jul 7.
- Xu RH, Muro K, Morita S, Iwasa S, Han SW, Wang W, Kotaka M, Nakamura M, Ahn JB, Deng YH, Kato T, Cho SH, Ba Y, Matsuoka H, Lee KW, Zhang T, Yamada Y, Sakamoto J, Park YS, Kim TW. Modified XELIRI (capecitabine plus irinotecan) versus FOLFIRI (leucovorin, fluorouracil, and irinotecan), both either with or without bevacizumab, as second-line therapy for metastatic colorectal cancer (AXEPT): a multicentre, open-label, randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 May;19(5):660-671. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30140-2. Epub 2018 Mar 16.
- Aderka D, Stintzing S, Heinemann V. Explaining the unexplainable: discrepancies in results from the CALGB/SWOG 80405 and FIRE-3 studies. Lancet Oncol. 2019 May;20(5):e274-e283. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30172-X.
- Bekaii-Saab TS, Ou FS, Ahn DH, Boland PM, Ciombor KK, Heying EN, Dockter TJ, Jacobs NL, Pasche BC, Cleary JM, Meyers JP, Desnoyers RJ, McCune JS, Pedersen K, Barzi A, Chiorean EG, Sloan J, Lacouture ME, Lenz HJ, Grothey A. Regorafenib dose-optimisation in patients with refractory metastatic colorectal cancer (ReDOS): a randomised, multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2019 Aug;20(8):1070-1082. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30272-4. Epub 2019 Jun 28.
- Que Y, Zhang XL, Liu ZX, Zhao JJ, Pan QZ, Wen XZ, Xiao W, Xu BS, Hong DC, Guo TH, Shen LJ, Fan WJ, Chen HY, Weng DS, Xu HR, Zhou PH, Zhang YZ, Niu XH, Zhang X. Frequent amplification of HDAC genes and efficacy of HDAC inhibitor chidamide and PD-1 blockade combination in soft tissue sarcoma. J Immunother Cancer. 2021 Feb;9(2):e001696. doi: 10.1136/jitc-2020-001696.
- Wang F, He MM, Yao YC, Zhao X, Wang ZQ, Jin Y, Luo HY, Li JB, Wang FH, Qiu MZ, Lv ZD, Wang DS, Li YH, Zhang DS, Xu RH. Regorafenib plus toripalimab in patients with metastatic colorectal cancer: a phase Ib/II clinical trial and gut microbiome analysis. Cell Rep Med. 2021 Aug 27;2(9):100383. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100383. eCollection 2021 Sep 21.
- Cousin S, Cantarel C, Guegan JP, Gomez-Roca C, Metges JP, Adenis A, Pernot S, Bellera C, Kind M, Auzanneau C, Le Loarer F, Soubeyran I, Bessede A, Italiano A. Regorafenib-Avelumab Combination in Patients with Microsatellite Stable Colorectal Cancer (REGOMUNE): A Single-arm, Open-label, Phase II Trial. Clin Cancer Res. 2021 Apr 15;27(8):2139-2147. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3416. Epub 2021 Jan 25.
- Zhong M, Lin F, Jiang Y, Pan G, Tan J, Zhou H, Lai Q, Chen Q, Deng M, Zha J, Xu B. Therapeutic Interaction of Apatinib and Chidamide in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia through Interference with Mitochondria Associated Biogenesis and Intrinsic Apoptosis. J Pers Med. 2021 Sep 29;11(10):977. doi: 10.3390/jpm11100977.
- Mettu NB, Ou FS, Zemla TJ, Halfdanarson TR, Lenz HJ, Breakstone RA, Boland PM, Crysler OV, Wu C, Nixon AB, Bolch E, Niedzwiecki D, Elsing A, Hurwitz HI, Fakih MG, Bekaii-Saab T. Assessment of Capecitabine and Bevacizumab With or Without Atezolizumab for the Treatment of Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2149040. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.49040.
- Tabernero J, Grothey A, Arnold D, de Gramont A, Ducreux M, O'Dwyer P, Tahiri A, Gilberg F, Irahara N, Schmoll HJ, Van Cutsem E. MODUL cohort 2: an adaptable, randomized, signal-seeking trial of fluoropyrimidine plus bevacizumab with or without atezolizumab maintenance therapy for BRAFwt metastatic colorectal cancer. ESMO Open. 2022 Oct;7(5):100559. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100559. Epub 2022 Aug 24.
- Andre T, Lonardi S, Wong KYM, Lenz HJ, Gelsomino F, Aglietta M, Morse MA, Van Cutsem E, McDermott R, Hill A, Sawyer MB, Hendlisz A, Neyns B, Abdullaev S, Memaj A, Lei M, Dixon M, Kopetz S, Overman MJ. Nivolumab plus low-dose ipilimumab in previously treated patients with microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer: 4-year follow-up from CheckMate 142. Ann Oncol. 2022 Oct;33(10):1052-1060. doi: 10.1016/j.annonc.2022.06.008. Epub 2022 Jun 25.
- Guo Y, Zhang W, Ying J, Zhang Y, Pan Y, Qiu W, Fan Q, Xu Q, Ma Y, Wang G, Guo J, Su W, Fan S, Tan P, Wang Y, Luo Y, Zhou H, Li J. Phase 1b/2 trial of fruquintinib plus sintilimab in treating advanced solid tumours: The dose-escalation and metastatic colorectal cancer cohort in the dose-expansion phases. Eur J Cancer. 2023 Mar;181:26-37. doi: 10.1016/j.ejca.2022.12.004. Epub 2022 Dec 13.
- Fakih M, Raghav KPS, Chang DZ, Larson T, Cohn AL, Huyck TK, Cosgrove D, Fiorillo JA, Tam R, D'Adamo D, Sharma N, Brennan BJ, Wang YA, Coppieters S, Zebger-Gong H, Weispfenning A, Seidel H, Ploeger BA, Mueller U, Oliveira CSV, Paulson AS. Regorafenib plus nivolumab in patients with mismatch repair-proficient/microsatellite stable metastatic colorectal cancer: a single-arm, open-label, multicentre phase 2 study. EClinicalMedicine. 2023 Apr 6;58:101917. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101917. eCollection 2023 Apr.
- Fakih M, Sandhu J, Lim D, Li X, Li S, Wang C. Regorafenib, Ipilimumab, and Nivolumab for Patients With Microsatellite Stable Colorectal Cancer and Disease Progression With Prior Chemotherapy: A Phase 1 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 May 1;9(5):627-634. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.7845.
- Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. doi: 10.1016/j.jncc.2024.01.006. eCollection 2024 Mar.
- Wang F, Jin Y, Wang M, Luo HY, Fang WJ, Wang YN, Chen YX, Huang RJ, Guan WL, Li JB, Li YH, Wang FH, Hu XH, Zhang YQ, Qiu MZ, Liu LL, Wang ZX, Ren C, Wang DS, Zhang DS, Wang ZQ, Liao WT, Tian L, Zhao Q, Xu RH. Combined anti-PD-1, HDAC inhibitor and anti-VEGF for MSS/pMMR colorectal cancer: a randomized phase 2 trial. Nat Med. 2024 Apr;30(4):1035-1043. doi: 10.1038/s41591-024-02813-1. Epub 2024 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Apical-vict
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .