Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til chidamid, regorafenib i kombinasjon med iparomlimab og tuvonralimab for behandling av avansert kolorektal kreft i tredje linjeterapi og påfølgende linjer.

Inkluderingskriterier:

• Pasienter med avansert kolorektal adenokarsinom bekreftet ved histologi eller cytologi;
• De som har opplevd sykdomsprogresjon eller er intolerante mot behandling etter å ha mottatt ≥ 2 linjer med systemisk standardbehandling;
• Pasienter må ha minst en målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1 -kriterier);
• Pasienter som har fått lokal strålebehandling minst 3 uker før den første medikamentbehandlingen er kvalifisert for inkludering; Imidlertid må lesjonene som er evaluert med RECIST ikke være innenfor strålebehandlingsfeltet;
• Pasienter må være minst 18 år;
• Resultatstatus ECOG-poengsum på 0-1;
• Forventet overlevelse ≥ 12 uker;
• Pasienter må ha evnen til å forstå og frivillig signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet;
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager før behandlingsstart. I løpet av studieperioden må både pasienten og pasientens ektefelle ta prevensjonstiltak.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter som har gjennomgått større operasjoner eller fått alvorlige traumer innen 4 uker før den første dosen av studiemedisinen;
• Pasienter med overfølsomhet for enhver komponent i studieprotokollen;
• Pasienter som planlegger å bli gravid eller som er gravide;
• Pasienter med hjernemetastaser og en manglende evne til å beskrive tilstanden nøyaktig;
• Pasienter som har opplevd noen av følgende sykdommer innen 6 måneder før studiebehandlingen startet: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, NYHA klasse 2 eller høyere kongestiv hjertesvikt, ukontrollert arytmi osv.;
• Unormale laboratorietester:

Absolute Neutrophil Count (ANC) <1.500/mm3; Blodplateantall <75 000/mm3; Totalt bilirubin> 1,5 ganger den øvre normalgrensen; Alanin aminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)> 2,5 ganger den øvre normalgrensen (for pasienter med levermetastaser> 5 ganger den øvre normalgrensen); Kreatinin> 1,5 ganger den øvre normalgrensen;

• Pasienter som har hatt andre kreftformer (unntatt avansert tykktarmskreft) innen 5 år før starten av denne studiebehandlingen. Livmorhalskarsinom in situ, herdet basalcellekarsinom og blærepitelsvulster er ekskludert;
• Pasienter med en historie med narkotikamisbruk, rusavhengighet eller alkoholavhengighet;
• Pasienter uten juridisk kapasitet eller med begrenset sivil kapasitet;
• Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for inkludering i studien.