- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06930118
Ennek a tanulmánynak a célja a chidamid, a regorafenib hatékonyságának és biztonságának felmérése az iParomlimab-val és a tuvonralimab-val kombinálva az előrehaladott kolorektális rák kezelésére harmadik vonalbeli terápiában és az azt követő vonalakban.
Feltáró vizsgálat, amely a chidamid, a regorafenib, valamint az iParomlimab és a tuvonralimab kombinációját vizsgálja a gyógyszer-látványos és az efractory dvanced kolorektális rák kezelésére
Az előrehaladott vastagbélrákban szenvedő betegek, különösen a PMMR/MSS típusú betegek szuboptimális terápiás válaszokat mutatnak a harmadik sorban és az azt követő kezelésekben. A meglévő standard kezelési rendszerek hatékonysága nagyon korlátozott. A helyes tanulmányban a regorafenib általános túlélése (OS) 6,4 hónap volt, a medián progressziómentes túlélés (PFS) 1,9 hónap volt, és az objektív válaszarány (ORR) 1%volt. Az ázsiai populációra irányuló CORUR tanulmányban a regorafenib csoport medián OS -je 8,8 hónap volt, a medián PFS 3,2 hónap, az ORR pedig 4%. A freskó tanulmányban a fruquintinib medián OS -je 9,3 hónap volt, a medián PFS 3,7 hónap, az ORR 4,7%volt. A Terra tanulmányban a trifluridin/tipiracil (TAS-102) medián OS-je 7,8 hónap volt, a medián PFS 2,0 hónap, az ORR pedig 1,1%. A Sunlight tanulmány feltárta a TAS-102 és a bevacizumab kombinált kezelési módját, ahol a kombinált kezelés medián OS-je 10,8 hónap volt, a medián PFS 5,6 hónap volt, az ORR pedig 6,1%. Nyilvánvaló, hogy az előrehaladott vastagbélrák terápiás hatékonysága a harmadik sorban és azon túl is fennsíkban volt. Az utóbbi években az alapvető kutatások felfedezték, hogy az epigenetikus szabályozás szignifikánsan szinergetik az anti-angiogenezis és az immun ellenőrző pont gátlási terápiájával. A kis léptékű klinikai kutatások szintén kedvező hatékonyságot és klinikai kilátásokat mutattak, indokolva a további vizsgálatot. Ezért fontolgatjuk a chidamid, a regorafenib és az iParomlimab/tuvonralimab kombinációjának alkalmazását, hogy megvizsgáljuk annak hatékonyságát és biztonságát az előrehaladott vastagbélrák kezelésében a harmadik vonalon és azon túl, és új áttöréseket fedezzünk fel a tűzálló kolectalis rák többszörös kezelési vonala után.
Ennek a tanulmánynak a célja a chidamid, a regorafenib és az iParomlimab/tuvonralimab kombinált kezelési kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a harmadik vonalon és azon túl előrehaladott vastagbélrákban szenvedő betegekben. A tanulmányt a Sanghai Changzheng Kórházban végzik. A vizsgált gyógyszerek, beleértve a chidamidot, a regorafenib -t és az iParomlimab/tuvonralimab -t, mind a kereskedelemben kaphatók Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhan Wang
- Telefonszám: 86 21 66540109-8007
- E-mail: 13916229609@139.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200003
- Toborzás
- Department of Medical Oncology, Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhan Wang
- Telefonszám: 86 01 66540109-8007
- E-mail: 13916229609@139.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az előrehaladott kolorektális adenokarcinómában szenvedő betegek szövettan vagy citológia által megerősítettek;
- Azok, akiknél a betegség progressziója volt, vagy intoleranciák a kezelésre, miután ≥ 2 sor szisztematikus standard terápiát kaptak;
- A betegeknek legalább egy mérhető lézióval kell rendelkezniük (a Recist 1.1 kritériumok szerint);
- Azok a betegek, akik legalább 3 héttel az első kábítószer -kezelés előtt részesülnek helyi sugárterápiában, jogosultak beillesztésre; A Recist által értékelt sérülések azonban nem lehetnek a sugárterápiás területen;
- A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük;
- Teljesítmény állapota ECOG pontszám 0-1;
- A várható túlélés ≥ 12 hét;
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és önként aláírják az írásbeli tájékozott hozzájárulási űrlapot;
- A gyermekkori életkorú nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a kezelés megkezdése előtti 7 napon belül. A vizsgálati időszak alatt mind a beteg, mind a beteg házastársának fogamzásgátló intézkedéseket kell tennie.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél súlyos műtéten mentek át vagy súlyos traumát szenvedtek, a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 4 héten belül;
- A vizsgálati protokoll bármely komponensének túlérzékenységgel rendelkező betegek;
- Betegek, akik tervezni terveznek, vagy akik terhesek;
- Az agyi metasztázisokban szenvedő betegek és képtelenek pontosan leírni azok állapotát;
- Azok a betegek, akik a vizsgálati kezelés megkezdését megelőző 6 hónapon belül a következő betegségek bármelyikét tapasztalták: miokardiális infarktus, súlyos/instabil angina pectoris, NYHA 2. osztályú vagy magasabb pangásos szívelégtelenség, ellenőrizetlen aritmia stb.;
- Rendellenes laboratóriumi vizsgálatok:
Abszolút neutrofilszám (ANC) <1 500/mm3; A vérlemezkeszám <75 000/mm3; Teljes bilirubin> 1,5 -szerese a normál felső határának; Alanin -aminotranszferáz (ALT) és aszpartát -aminotranszferáz (AST)> 2,5 -szerese a normál felső határának (a normál felső határának 5 -szerese> 5 -szoros betegek esetében); A kreatinin> 1,5 -szerese a normál felső határa;
- Azok a betegek, akiknek más rákos (kivéve az előrehaladott vastagbélrákot), a vizsgálati kezelés megkezdése előtt öt éven belül. A méhnyak karcinóma in situ, a pácolt bazális sejtes karcinóma és a hólyag epiteliális daganatait kizártuk;
- Betegek, akiknek kórtörténetében kábítószer -visszaélés, kábítószer -függőség vagy alkoholfüggőség van;
- Jogi kapacitású vagy korlátozott polgári kapacitású betegek;
- Egyéb feltételek, amelyeket a kutató helytelennek tart a vizsgálatba való beillesztéshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A chidamid, a regorafenib és az iParomlimab/tuvonralimab kombinált kezelése
|
Az összes beteget a következő kezelési rendjével kezeltük: chidamide: 30 mg adagonként, hetente kétszer; Regorafenib: 80 mg adagonként, naponta egyszer, szájon át 3 hétig, majd egy hetes pihenést követ, és 4 hetente megismétlődik; IParomlimab/tuvonralimab: 5 mg/kg, 3 hetente egyszer, intravénás infúzió.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív válaszadási arány, Orr
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
CR+PR
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- O'Neil BH, Wallmark JM, Lorente D, Elez E, Raimbourg J, Gomez-Roca C, Ejadi S, Piha-Paul SA, Stein MN, Abdul Razak AR, Dotti K, Santoro A, Cohen RB, Gould M, Saraf S, Stein K, Han SW. Safety and antitumor activity of the anti-PD-1 antibody pembrolizumab in patients with advanced colorectal carcinoma. PLoS One. 2017 Dec 28;12(12):e0189848. doi: 10.1371/journal.pone.0189848. eCollection 2017.
- Li J, Qin S, Xu R, Yau TC, Ma B, Pan H, Xu J, Bai Y, Chi Y, Wang L, Yeh KH, Bi F, Cheng Y, Le AT, Lin JK, Liu T, Ma D, Kappeler C, Kalmus J, Kim TW; CONCUR Investigators. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Jun;16(6):619-29. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70156-7. Epub 2015 May 13.
- Chen EX, Jonker DJ, Loree JM, Kennecke HF, Berry SR, Couture F, Ahmad CE, Goffin JR, Kavan P, Harb M, Colwell B, Samimi S, Samson B, Abbas T, Aucoin N, Aubin F, Koski SL, Wei AC, Magoski NM, Tu D, O'Callaghan CJ. Effect of Combined Immune Checkpoint Inhibition vs Best Supportive Care Alone in Patients With Advanced Colorectal Cancer: The Canadian Cancer Trials Group CO.26 Study. JAMA Oncol. 2020 Jun 1;6(6):831-838. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0910.
- Li J, Qin S, Xu RH, Shen L, Xu J, Bai Y, Yang L, Deng Y, Chen ZD, Zhong H, Pan H, Guo W, Shu Y, Yuan Y, Zhou J, Xu N, Liu T, Ma D, Wu C, Cheng Y, Chen D, Li W, Sun S, Yu Z, Cao P, Chen H, Wang J, Wang S, Wang H, Fan S, Hua Y, Su W. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 26;319(24):2486-2496. doi: 10.1001/jama.2018.7855.
- Heinemann V, von Weikersthal LF, Decker T, Kiani A, Vehling-Kaiser U, Al-Batran SE, Heintges T, Lerchenmuller C, Kahl C, Seipelt G, Kullmann F, Stauch M, Scheithauer W, Hielscher J, Scholz M, Muller S, Link H, Niederle N, Rost A, Hoffkes HG, Moehler M, Lindig RU, Modest DP, Rossius L, Kirchner T, Jung A, Stintzing S. FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Sep;15(10):1065-75. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70330-4. Epub 2014 Jul 31.
- Fukuoka S, Hara H, Takahashi N, Kojima T, Kawazoe A, Asayama M, Yoshii T, Kotani D, Tamura H, Mikamoto Y, Hirano N, Wakabayashi M, Nomura S, Sato A, Kuwata T, Togashi Y, Nishikawa H, Shitara K. Regorafenib Plus Nivolumab in Patients With Advanced Gastric or Colorectal Cancer: An Open-Label, Dose-Escalation, and Dose-Expansion Phase Ib Trial (REGONIVO, EPOC1603). J Clin Oncol. 2020 Jun 20;38(18):2053-2061. doi: 10.1200/JCO.19.03296. Epub 2020 Apr 28.
- Prager GW, Taieb J, Fakih M, Ciardiello F, Van Cutsem E, Elez E, Cruz FM, Wyrwicz L, Stroyakovskiy D, Papai Z, Poureau PG, Liposits G, Cremolini C, Bondarenko I, Modest DP, Benhadji KA, Amellal N, Leger C, Vidot L, Tabernero J; SUNLIGHT Investigators. Trifluridine-Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2023 May 4;388(18):1657-1667. doi: 10.1056/NEJMoa2214963.
- Grothey A, Van Cutsem E, Sobrero A, Siena S, Falcone A, Ychou M, Humblet Y, Bouche O, Mineur L, Barone C, Adenis A, Tabernero J, Yoshino T, Lenz HJ, Goldberg RM, Sargent DJ, Cihon F, Cupit L, Wagner A, Laurent D; CORRECT Study Group. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2013 Jan 26;381(9863):303-12. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61900-X. Epub 2012 Nov 22.
- Garralda E, Sukari A, Lakhani NJ, Patnaik A, Lou Y, Im SA, Golan T, Geva R, Wermke M, de Miguel M, Palcza J, Jha S, Chaney M, Abraham AK, Healy J, Falchook GS. A first-in-human study of the anti-LAG-3 antibody favezelimab plus pembrolizumab in previously treated, advanced microsatellite stable colorectal cancer. ESMO Open. 2022 Dec;7(6):100639. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100639. Epub 2022 Dec 6.
- Xu J, Kim TW, Shen L, Sriuranpong V, Pan H, Xu R, Guo W, Han SW, Liu T, Park YS, Shi C, Bai Y, Bi F, Ahn JB, Qin S, Li Q, Wu C, Ma D, Lin D, Li J. Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Trial of Trifluridine/Tipiracil (TAS-102) Monotherapy in Asian Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The TERRA Study. J Clin Oncol. 2018 Feb 1;36(4):350-358. doi: 10.1200/JCO.2017.74.3245. Epub 2017 Dec 7.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Ellis L, Hammers H, Pili R. Targeting tumor angiogenesis with histone deacetylase inhibitors. Cancer Lett. 2009 Aug 8;280(2):145-53. doi: 10.1016/j.canlet.2008.11.012. Epub 2008 Dec 25.
- Thurn KT, Thomas S, Moore A, Munster PN. Rational therapeutic combinations with histone deacetylase inhibitors for the treatment of cancer. Future Oncol. 2011 Feb;7(2):263-83. doi: 10.2217/fon.11.2.
- Suenaga M, Mizunuma N, Matsusaka S, Shinozaki E, Ozaka M, Ogura M, Chin K, Yamaguchi T. A phase I/II study of biweekly capecitabine and irinotecan plus bevacizumab as second-line chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer. Drug Des Devel Ther. 2015 Mar 16;9:1653-62. doi: 10.2147/DDDT.S80449. eCollection 2015.
- Masi G, Salvatore L, Boni L, Loupakis F, Cremolini C, Fornaro L, Schirripa M, Cupini S, Barbara C, Safina V, Granetto C, Fea E, Antonuzzo L, Boni C, Allegrini G, Chiara S, Amoroso D, Bonetti A, Falcone A; BEBYP Study Investigators. Continuation or reintroduction of bevacizumab beyond progression to first-line therapy in metastatic colorectal cancer: final results of the randomized BEBYP trial. Ann Oncol. 2015 Apr;26(4):724-730. doi: 10.1093/annonc/mdv012. Epub 2015 Jan 18.
- Cremolini C, Loupakis F, Antoniotti C, Lupi C, Sensi E, Lonardi S, Mezi S, Tomasello G, Ronzoni M, Zaniboni A, Tonini G, Carlomagno C, Allegrini G, Chiara S, D'Amico M, Granetto C, Cazzaniga M, Boni L, Fontanini G, Falcone A. FOLFOXIRI plus bevacizumab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer: updated overall survival and molecular subgroup analyses of the open-label, phase 3 TRIBE study. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(13):1306-15. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00122-9. Epub 2015 Aug 31.
- Giannakis M, Mu XJ, Shukla SA, Qian ZR, Cohen O, Nishihara R, Bahl S, Cao Y, Amin-Mansour A, Yamauchi M, Sukawa Y, Stewart C, Rosenberg M, Mima K, Inamura K, Nosho K, Nowak JA, Lawrence MS, Giovannucci EL, Chan AT, Ng K, Meyerhardt JA, Van Allen EM, Getz G, Gabriel SB, Lander ES, Wu CJ, Fuchs CS, Ogino S, Garraway LA. Genomic Correlates of Immune-Cell Infiltrates in Colorectal Carcinoma. Cell Rep. 2016 Apr 26;15(4):857-865. doi: 10.1016/j.celrep.2016.03.075. Epub 2016 Apr 14. Erratum In: Cell Rep. 2016 Oct 18;17(4):1206. doi: 10.1016/j.celrep.2016.10.009.
- Jones PA, Issa JP, Baylin S. Targeting the cancer epigenome for therapy. Nat Rev Genet. 2016 Sep 15;17(10):630-41. doi: 10.1038/nrg.2016.93.
- Orillion A, Hashimoto A, Damayanti N, Shen L, Adelaiye-Ogala R, Arisa S, Chintala S, Ordentlich P, Kao C, Elzey B, Gabrilovich D, Pili R. Entinostat Neutralizes Myeloid-Derived Suppressor Cells and Enhances the Antitumor Effect of PD-1 Inhibition in Murine Models of Lung and Renal Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2017 Sep 1;23(17):5187-5201. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-0741. Epub 2017 Jul 11.
- Turajlic S, Litchfield K, Xu H, Rosenthal R, McGranahan N, Reading JL, Wong YNS, Rowan A, Kanu N, Al Bakir M, Chambers T, Salgado R, Savas P, Loi S, Birkbak NJ, Sansregret L, Gore M, Larkin J, Quezada SA, Swanton C. Insertion-and-deletion-derived tumour-specific neoantigens and the immunogenic phenotype: a pan-cancer analysis. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1009-1021. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30516-8. Epub 2017 Jul 7.
- Xu RH, Muro K, Morita S, Iwasa S, Han SW, Wang W, Kotaka M, Nakamura M, Ahn JB, Deng YH, Kato T, Cho SH, Ba Y, Matsuoka H, Lee KW, Zhang T, Yamada Y, Sakamoto J, Park YS, Kim TW. Modified XELIRI (capecitabine plus irinotecan) versus FOLFIRI (leucovorin, fluorouracil, and irinotecan), both either with or without bevacizumab, as second-line therapy for metastatic colorectal cancer (AXEPT): a multicentre, open-label, randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 May;19(5):660-671. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30140-2. Epub 2018 Mar 16.
- Aderka D, Stintzing S, Heinemann V. Explaining the unexplainable: discrepancies in results from the CALGB/SWOG 80405 and FIRE-3 studies. Lancet Oncol. 2019 May;20(5):e274-e283. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30172-X.
- Bekaii-Saab TS, Ou FS, Ahn DH, Boland PM, Ciombor KK, Heying EN, Dockter TJ, Jacobs NL, Pasche BC, Cleary JM, Meyers JP, Desnoyers RJ, McCune JS, Pedersen K, Barzi A, Chiorean EG, Sloan J, Lacouture ME, Lenz HJ, Grothey A. Regorafenib dose-optimisation in patients with refractory metastatic colorectal cancer (ReDOS): a randomised, multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2019 Aug;20(8):1070-1082. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30272-4. Epub 2019 Jun 28.
- Que Y, Zhang XL, Liu ZX, Zhao JJ, Pan QZ, Wen XZ, Xiao W, Xu BS, Hong DC, Guo TH, Shen LJ, Fan WJ, Chen HY, Weng DS, Xu HR, Zhou PH, Zhang YZ, Niu XH, Zhang X. Frequent amplification of HDAC genes and efficacy of HDAC inhibitor chidamide and PD-1 blockade combination in soft tissue sarcoma. J Immunother Cancer. 2021 Feb;9(2):e001696. doi: 10.1136/jitc-2020-001696.
- Wang F, He MM, Yao YC, Zhao X, Wang ZQ, Jin Y, Luo HY, Li JB, Wang FH, Qiu MZ, Lv ZD, Wang DS, Li YH, Zhang DS, Xu RH. Regorafenib plus toripalimab in patients with metastatic colorectal cancer: a phase Ib/II clinical trial and gut microbiome analysis. Cell Rep Med. 2021 Aug 27;2(9):100383. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100383. eCollection 2021 Sep 21.
- Cousin S, Cantarel C, Guegan JP, Gomez-Roca C, Metges JP, Adenis A, Pernot S, Bellera C, Kind M, Auzanneau C, Le Loarer F, Soubeyran I, Bessede A, Italiano A. Regorafenib-Avelumab Combination in Patients with Microsatellite Stable Colorectal Cancer (REGOMUNE): A Single-arm, Open-label, Phase II Trial. Clin Cancer Res. 2021 Apr 15;27(8):2139-2147. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3416. Epub 2021 Jan 25.
- Zhong M, Lin F, Jiang Y, Pan G, Tan J, Zhou H, Lai Q, Chen Q, Deng M, Zha J, Xu B. Therapeutic Interaction of Apatinib and Chidamide in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia through Interference with Mitochondria Associated Biogenesis and Intrinsic Apoptosis. J Pers Med. 2021 Sep 29;11(10):977. doi: 10.3390/jpm11100977.
- Mettu NB, Ou FS, Zemla TJ, Halfdanarson TR, Lenz HJ, Breakstone RA, Boland PM, Crysler OV, Wu C, Nixon AB, Bolch E, Niedzwiecki D, Elsing A, Hurwitz HI, Fakih MG, Bekaii-Saab T. Assessment of Capecitabine and Bevacizumab With or Without Atezolizumab for the Treatment of Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2149040. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.49040.
- Tabernero J, Grothey A, Arnold D, de Gramont A, Ducreux M, O'Dwyer P, Tahiri A, Gilberg F, Irahara N, Schmoll HJ, Van Cutsem E. MODUL cohort 2: an adaptable, randomized, signal-seeking trial of fluoropyrimidine plus bevacizumab with or without atezolizumab maintenance therapy for BRAFwt metastatic colorectal cancer. ESMO Open. 2022 Oct;7(5):100559. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100559. Epub 2022 Aug 24.
- Andre T, Lonardi S, Wong KYM, Lenz HJ, Gelsomino F, Aglietta M, Morse MA, Van Cutsem E, McDermott R, Hill A, Sawyer MB, Hendlisz A, Neyns B, Abdullaev S, Memaj A, Lei M, Dixon M, Kopetz S, Overman MJ. Nivolumab plus low-dose ipilimumab in previously treated patients with microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer: 4-year follow-up from CheckMate 142. Ann Oncol. 2022 Oct;33(10):1052-1060. doi: 10.1016/j.annonc.2022.06.008. Epub 2022 Jun 25.
- Guo Y, Zhang W, Ying J, Zhang Y, Pan Y, Qiu W, Fan Q, Xu Q, Ma Y, Wang G, Guo J, Su W, Fan S, Tan P, Wang Y, Luo Y, Zhou H, Li J. Phase 1b/2 trial of fruquintinib plus sintilimab in treating advanced solid tumours: The dose-escalation and metastatic colorectal cancer cohort in the dose-expansion phases. Eur J Cancer. 2023 Mar;181:26-37. doi: 10.1016/j.ejca.2022.12.004. Epub 2022 Dec 13.
- Fakih M, Raghav KPS, Chang DZ, Larson T, Cohn AL, Huyck TK, Cosgrove D, Fiorillo JA, Tam R, D'Adamo D, Sharma N, Brennan BJ, Wang YA, Coppieters S, Zebger-Gong H, Weispfenning A, Seidel H, Ploeger BA, Mueller U, Oliveira CSV, Paulson AS. Regorafenib plus nivolumab in patients with mismatch repair-proficient/microsatellite stable metastatic colorectal cancer: a single-arm, open-label, multicentre phase 2 study. EClinicalMedicine. 2023 Apr 6;58:101917. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101917. eCollection 2023 Apr.
- Fakih M, Sandhu J, Lim D, Li X, Li S, Wang C. Regorafenib, Ipilimumab, and Nivolumab for Patients With Microsatellite Stable Colorectal Cancer and Disease Progression With Prior Chemotherapy: A Phase 1 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 May 1;9(5):627-634. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.7845.
- Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. doi: 10.1016/j.jncc.2024.01.006. eCollection 2024 Mar.
- Wang F, Jin Y, Wang M, Luo HY, Fang WJ, Wang YN, Chen YX, Huang RJ, Guan WL, Li JB, Li YH, Wang FH, Hu XH, Zhang YQ, Qiu MZ, Liu LL, Wang ZX, Ren C, Wang DS, Zhang DS, Wang ZQ, Liao WT, Tian L, Zhao Q, Xu RH. Combined anti-PD-1, HDAC inhibitor and anti-VEGF for MSS/pMMR colorectal cancer: a randomized phase 2 trial. Nat Med. 2024 Apr;30(4):1035-1043. doi: 10.1038/s41591-024-02813-1. Epub 2024 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Apical-vict
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .