Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности хидамида, резорафениба в сочетании с iParomlimab и Tuvonralimab для лечения распространенного колоректального рака в терапии третьей линии и последующих линий.

Критерии включения:

• Пациенты с продвинутой колоректальной аденокарциномой, подтвержденной гистологией или цитологией;
• Те, кто испытывал прогрессирование заболевания или непереносимые к лечению после получения ≥ 2 линий системной стандартной терапии;
• Пациенты должны иметь по крайней мере одно измеримое поражение (в соответствии с критериями RECIST 1.1);
• Пациенты, которые получили локальную лучевую терапию по крайней мере за 3 недели до первого лекарственного лечения, имеют право на включение; Тем не менее, поражения, оцениваемые RECIST, не должны находиться в области лучевой терапии;
• Пациентам должно быть не менее 18 лет;
• Статус производительности ECOG оценка 0-1;
• Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель;
• Пациенты должны иметь возможность понимать и добровольно подписывать письменную форму информированного согласия;
• Женщины детородного возраста должны пройти отрицательный тест на беременность в течение 7 дней до начала лечения. В течение периода исследования как пациент, так и супруг пациента должны принимать меры контрацепции.

Критерии исключения:

• Пациенты, которые перенесли серьезную хирургию или перенесли тяжелую травму в течение 4 недель до первой дозы препарата исследуемого препарата;
• Пациенты с гиперчувствительностью к любому компоненту протокола исследования;
• Пациенты планируют забеременеть или беременны;
• Пациенты с метастазами головного мозга и неспособностью точно описать свое состояние;
• Пациенты, которые испытали какое -либо из следующих заболеваний в течение 6 месяцев до начала лечения исследования: инфаркт миокарда, тяжелая/нестабильная стенокардия, NYHA Class 2 или более высокая застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия и т. Д.;
• Аномальные лабораторные тесты:

Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) <1500/мм3; Количество тромбоцитов <75 000/мм3; Общий билирубин> в 1,5 раза превышает верхний предел нормального; Аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат -аминотрансфераза (AST)> 2,5 раза превышает верхний предел нормы (для пациентов с метастазами печени> 5 раз превышает верхний предел нормального); Креатинин> 1,5 раза превышает верхний предел нормального;

• Пациенты, у которых были другие виды рака (кроме продвинутого колоректального рака) в течение 5 лет до начала этого исследования. Основное рак шейки матки, вылеченные базально -клеточные рак и эпителиальные опухоли мочевого пузыря исключаются;
• Пациенты с историей злоупотребления наркотиками, наркомании или алкогольной зависимости;
• Пациенты без юридического потенциала или с ограниченным гражданским потенциалом;
• Другие условия, которые исследователь считает неуместными для включения в исследование.