Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa chidamidu, regorafenibu w połączeniu z Iparomlimab i Tuvonralimab w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego w terapii trzeciej linii i kolejnych liniach.

Kryteria włączenia:

• Pacjenci z zaawansowanym gruczolakorakiem jelita grubego potwierdzone histologią lub cytologią;
• Ci, którzy doświadczyli postępu choroby lub nietolerancyjnie w leczeniu po otrzymaniu ≥ 2 linii ogólnoustrojowej terapii standardowej;
• Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną wymierną zmianę (zgodnie z kryteriami RECIST 1.1);
• Pacjenci, którzy otrzymali lokalną radioterapię co najmniej 3 tygodnie przed pierwszym leczeniem lekkim, kwalifikują się do włączenia; Jednak zmiany oceniane przez Recist nie mogą znajdować się w polu radioterapii;
• Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat;
• Status wydajności Wynik ECOG 0-1;
• Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni;
• Pacjenci muszą mieć możliwość zrozumienia i dobrowolnego podpisywania pisemnego formularza świadomej zgody;
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. W okresie badania zarówno pacjent, jak i małżonek pacjenta muszą podjąć środki antykoncepcyjne.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci, którzy przeszli poważną operację lub doznali ciężkiego urazu w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badania;
• Pacjenci z nadwrażliwością na dowolny składnik protokołu badania;
• Pacjenci planujący poczęcie lub którzy są w ciąży;
• Pacjenci z przerzutami do mózgu i niezdolność do dokładnego opisania ich stanu;
• Pacjenci, którzy doświadczyli dowolnej z następujących chorób w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania: zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, NYHA klasy 2 lub wyższa z zastrzeżeniem niewydolności serca, niekontrolowana arytmia itp.;
• Nieprawidłowe testy laboratoryjne:

Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) <1 500/mm3; Liczba płytek krwi <75 000/mm3; Całkowita bilirubina> 1,5 -krotność górnej granicy normy; Aminotransferaza alaniny (ALT) i asparaginian aminotransferazy (AST)> 2,5 -krotność górnej granicy normalnej (u pacjentów z przerzutami do wątroby> 5 -krotność górnej granicy normy); Kreatynina> 1,5 -krotność górnej granicy normy;

• Pacjenci, którzy mieli inne nowotwory (z wyjątkiem zaawansowanego raka jelita grubego) w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem tego badania. Wykluczono rak szyjki macicy in situ, utwardzone raka komórkowe i guzy nabłonka pęcherza;
• Pacjenci z historią nadużywania narkotyków, uzależnieniem od narkotyków lub uzależnienia od alkoholu;
• Pacjenci bez zdolności prawnych lub o ograniczonej zdolności obywatelskiej;
• Inne warunki, które badacz uważa za nieodpowiednie do włączenia do badania.