Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläinlääkehoidon neurologiset ja fysiologiset vaikutukset potilaille minimaalisesti tietoisessa tilassa (EMCS)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fabio Carbone, University of Basel

Eläinlääkärin neurologiset ja fysiologiset vaikutukset potilailla minimaalisesti tietoisessa tilassa: satunnaistettu, kontrolloitu ristiintutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eläin avustetun hoidon (AAT) vaikutusta aivojen signaalin monimutkaisuuteen potilailla, joilla on minimaalisesti tietoinen tila (MCS) analysoimalla elektroenkefalogrammi (EEG) entropiaa. MCS -potilailla on tyypillisesti vähentynyt aivojen entropia verrattuna terveisiin yksilöihin, mikä osoittaa aivojen alhaisemman monimutkaisuuden. Tutkimuksessa arvioidaan, voiko AAT parantaa tätä monimutkaisuutta, mikä on ratkaisevan tärkeää tietoisuuden tason ymmärtämiseksi. Entropiaa, aivojen aktiivisuuden satunnaisuuden mittausta, käytetään AAT: n tehokkuuden arviointiin. Lisäksi kerätään myös elektrokardiografia (EKG), elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) ja käyttäytymismittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • REHAB Basel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Service de Neurorééducation, Hopitaux Universitaires Genevois
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden yhdessä tutkimuspaikassa
  • Hankittu aivovaurio, joka johtuu joko traumaattisista tai ei-traumaattisista tapahtumista
  • CRS-R: n määrittelemien MCS-diagnoosi Aspen-kriteerien mukaan (Giacino, 2005)
  • Tietoinen suostumus potilaan laillisen edustajan allekirjoituksen dokumentoimana
  • Fysiologisesti vakaa
  • 18 -vuotias tai yli

Poissulkemiskriteerit:

  • Fobia tai allergiat mihin tahansa osallisiin eläimiin
  • Lääketieteelliset vasta -aineet: akuutti tai krooninen sairaus (esim. Krooninen kipu, verenpaine, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, diabetes)
  • Lääkkeiden radikaalit muutokset (vastuullisen lääkärin päätös)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aat-tau-aat-tau (käsivarsi 1)
Jokaiselle potilaalle tehdään kaksi terapiaistuntoa viikossa, ja yhteensä neljä istuntoa on integroitu kliiniseen rutiiniin. Tässä käsivarressa potilaat alkavat AAT -interventiosta, jota seuraa tau -interventio samalla viikolla. Viikolla toisella potilaalla potilas saa jälleen AAT -intervention, jota seuraa viimeinen Tau -interventio.
Menettely: Animal avustettu työterapia
AAT on ergoterapia, mukaan lukien eläin. AAT on tietyntyyppinen eläinten avustettu interventio (AAI), jolla on terapeuttinen tavoite.
Muut nimet:
  • AAT
  • Eläinavusteinen terapia
  • ergoterapia
Kokeellinen: Tau-aat-tau-aat (käsi 2)
Jokaiselle potilaalle tehdään kaksi terapiaistuntoa viikossa, ja yhteensä neljä istuntoa on integroitu kliiniseen rutiiniin. Tässä käsivarressa potilaat alkavat tau -interventiosta, jota seuraa AAT -interventio samalla viikolla. Viikolla toisella viikolla potilas saa jälleen tau -intervention, jota seuraa viimeinen AAT -interventio.
Menettely: Animal avustettu työterapia
AAT on ergoterapia, mukaan lukien eläin. AAT on tietyntyyppinen eläinten avustettu interventio (AAI), jolla on terapeuttinen tavoite.
Muut nimet:
  • AAT
  • Eläinavusteinen terapia
  • ergoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG -signaalin monimutkaisuus 1
Aikaikkuna: Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.

EEG -signaalin monimutkaisuus mitataan EEG -tallenteiden perusteella laskettulla entropialla:

• Näytteen entropia (Sampen): Pistemäärä yleensä 0 ja 1 korkeampi pisteet osoittavat korkeamman entropian
Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.
EEG -signaalin monimutkaisuus 2
Aikaikkuna: Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.

EEG -signaalin monimutkaisuus mitataan EEG -tallenteiden perusteella laskettulla entropialla:

• Lempel-Ziv-monimutkaisuus (LCZ): Pisteet yleensä välillä 0 ja 1 korkeampi pisteet osoittavat korkeamman entropian
Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.
EEG -signaalin monimutkaisuus 3
Aikaikkuna: Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.

EEG -signaalin monimutkaisuus mitataan kolmella EEG -tallenteiden perusteella lasketun entropian mittauksella:

• Symbolinen siirto -entropia (STE): Pisteet yleensä välillä 0 ja 1 korkeampi pisteet osoittavat korkeamman entropian
Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut fysiologiset toimenpiteet 1
Aikaikkuna: Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.
• Syke (HR) BPM: ssä
Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.
Muut fysiologiset toimenpiteet 2
Aikaikkuna: Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.
• Sykevaihtelu (HRV), joka on mitattu monimutkaisuusindeksillä (CI): pisteet yleensä välillä 0 ja 1 korkeampi pisteet osoittavat suuremman monimutkaisuuden
Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.
Muut fysiologiset toimenpiteet 3
Aikaikkuna: Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.
• Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA) Yhdysvalloissa
Ennen AAT: n ja Tau: n aikana, sen jälkeen. Noin kolme viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistiedot, jotka arvioivat tietoisuuden tilaa 1
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa. Päivä 1 ja viimeinen päivä
• Koman palautusasteikko - tarkistettu (CRS -R): Piste 0: sta 23: een korkeampi pisteet osoittaen korkeamman tietoisuuden tasoa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa. Päivä 1 ja viimeinen päivä
Käyttäytymistiedot, jotka arvioivat tietoisuuden tilaa 2
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa. Kaksi edeltävää toimenpidettä viikossa, kaksi istunnon jälkeistä toimenpidettä viikossa
• Baslerin vegetatiivinen valtion arviointi (Bavesta): 22 tuotetta, joiden pistemäärä on 0 - 5, kun kokonaispistemäärä osoittaa korkeamman tietoisuuden tasoa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa. Kaksi edeltävää toimenpidettä viikossa, kaksi istunnon jälkeistä toimenpidettä viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Basel

Yhteistyökumppanit

Rehab Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-02318
  • PCEFP1_194591 / 1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa