Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurologische und physiologische Wirkungen einer tierunterstützten Therapie bei Patienten in einem minimal bewussten Zustand (EMCS)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Fabio Carbone, University of Basel

Neurologische und physiologische Wirkungen einer tierunterstützten Therapie bei Patienten in einem minimalbewussten Zustand: eine randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer tierischen Therapie (AAT) auf die Komplexität des Gehirnsignals bei Patienten mit minimal bewusster Zustand (MCS) durch Analyse der Elektroenzephalogramm -Entropie (EEG) zu untersuchen. MCS -Patienten weisen typischerweise eine verringerte Hirnentropie im Vergleich zu gesunden Personen auf, was auf eine geringere Komplexität des Gehirns hinweist. Die Studie wird beurteilen, ob AAT diese Komplexität verbessern kann, was für das Verständnis des Bewusstseinsniveaus von entscheidender Bedeutung ist. Entropie, ein Maß für die Zufälligkeit in der Gehirnaktivität, wird verwendet, um die Wirksamkeit von AAT zu bewerten. Darüber hinaus werden die Elektrokardiographie (EKG), die elektrodermale Aktivität (EDA) und die Verhaltensmessungen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Service de Neurorééducation, Hopitaux Universitaires Genevois
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten in einem der Untersuchungsstandorte
  • Erworbene Hirnverletzung aufgrund traumatischer oder nicht traumatischer Ereignisse
  • Diagnose von MCs, definiert durch CRS-R nach den Aspen-Kriterien (Giacino, 2005)
  • Einverständniserklärung gemäß der Unterschrift durch den gesetzlichen Vertreter des Patienten dokumentiert
  • Physiologisch stabil
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Phobie oder Allergien gegen eines der beteiligten Tiere
  • Medizinische Kontraindikationen: Akute oder chronische Erkrankung (z. Chronische Schmerzen, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Diabetes)
  • Radikale Veränderungen der Medikamente (Entscheidung mit verantwortungsbewusster Arzt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aat-tau-aat-tau (Arm 1)
Jeder Patient wird zwei Therapiesitzungen pro Woche unterzogen, wobei insgesamt vier Sitzungen in seine klinische Routine integriert sind. In diesem Arm beginnen die Patienten mit der AAT -Intervention, gefolgt von einer Tau -Intervention in der gleichen Woche. In Woche zweier Woche erhält der Patient erneut eine AAT -Intervention, gefolgt von der letzten Tau -Intervention.
Verfahren: Tiergestützte Ergotherapie
AAT ist eine Ergotherapie, einschließlich eines Tieres. AAT ist eine bestimmte Art von tierischen Intervention (AAI) mit einem therapeutischen Ziel.
Andere Namen:
  • AAT
  • Tiergestützte Therapie
  • Ergotherapie
Experimental: Tau-Aat-Tau-Aat (Arm 2)
Jeder Patient wird zwei Therapiesitzungen pro Woche unterzogen, wobei insgesamt vier Sitzungen in seine klinische Routine integriert sind. In diesem Arm beginnen die Patienten mit der TAU -Intervention, gefolgt von einer AAT -Intervention in derselben Woche. In Woche zweier Woche erhält der Patient erneut eine Tau -Intervention, gefolgt von der letzten AAT -Intervention.
Verfahren: Tiergestützte Ergotherapie
AAT ist eine Ergotherapie, einschließlich eines Tieres. AAT ist eine bestimmte Art von tierischen Intervention (AAI) mit einem therapeutischen Ziel.
Andere Namen:
  • AAT
  • Tiergestützte Therapie
  • Ergotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG -Signalkomplexität 1
Zeitfenster: Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.

Die EEG -Signalkomplexität wird über Entropie gemessen, die auf EEG -Aufzeichnungen berechnet wurden:

• Probenentropie (Sampen): Punktzahl normalerweise zwischen 0 und 1 mit höherer Punktzahl, was auf eine höhere Entropie hinweist
Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.
EEG -Signalkomplexität 2
Zeitfenster: Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.

Die EEG -Signalkomplexität wird über Entropie gemessen, die auf EEG -Aufzeichnungen berechnet wurden:

• Lempel-Ziv-Komplexität (LCZ): Punktzahl normalerweise zwischen 0 und 1 mit höherer Punktzahl, was eine höhere Entropie anzeigt
Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.
EEG -Signalkomplexität 3
Zeitfenster: Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.

Die EEG -Signalkomplexität wird durch drei Messungen der Entropie gemessen, die auf EEG -Aufzeichnungen berechnet wurden:

• Symbolische Übertragungsentropie (STE): Punktzahl normalerweise zwischen 0 und 1 mit höherer Punktzahl, was auf eine höhere Entropie hinweist
Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere physiologische Maßnahmen 1
Zeitfenster: Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.
• Herzfrequenz (HR) in BPM
Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.
Andere physiologische Maßnahmen 2
Zeitfenster: Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.
• Herzfrequenzvariabilität (HRV) gemessen mit dem Komplexitätsindex (CI): Bewertung zwischen 0 und 1 mit höherer Punktzahl, was eine höhere Komplexität anzeigt
Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.
Andere physiologische Maßnahmen 3
Zeitfenster: Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.
• Elektrodermale Aktivität (EDA) in uns
Vor, während und nach AAT und Tau. Ungefähr drei Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensdaten zur Bewertung des Bewusstseinszustands 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen. Tag 1 und letzter Tag
• COMA Recovery Scale - überarbeitet (CRS -R): Punktzahl von 0 auf 23 mit höherer Punktzahl, was auf ein höheres Bewusstseinsniveau hinweist
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen. Tag 1 und letzter Tag
Verhaltensdaten zur Bewertung des Bewusstseinszustands 2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen. Zwei Maßnahmen vor der Sitzung pro Woche, zwei Nachsitzmaßnahmen pro Woche
• Basler Vegetative State Assessment (Bavesta): 22 Elemente mit einer Punktzahl von 0 auf 5 mit höherer Gesamtbewertung, was ein höheres Bewusstseinsniveau anzeigt
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen. Zwei Maßnahmen vor der Sitzung pro Woche, zwei Nachsitzmaßnahmen pro Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Mitarbeiter

Rehab Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-02318
  • PCEFP1_194591 / 1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Minimal bewusster Zustand

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren