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Effets neurologiques et physiologiques de la thérapie assistée par animal pour les patients dans un état minimal conscient (EMCS)

11 décembre 2025 mis à jour par: Fabio Carbone, University of Basel

Effets neurologiques et physiologiques de la thérapie assistée par animal pour les patients dans un état peu conscient: une étude croisée randomisée et contrôlée

Cette étude vise à explorer l'impact de la thérapie assistée par animaux (AAT) sur la complexité du signal cérébral chez les patients ayant un état peu conscient (MCS) en analysant l'entropie de l'électroencéphalogramme (EEG). Les patients MCS présentent généralement une entropie cérébrale réduite par rapport aux individus en bonne santé, indiquant une complexité cérébrale plus faible. L'étude évaluera si l'AAT peut améliorer cette complexité, ce qui est crucial pour comprendre les niveaux de conscience. L'entropie, une mesure de l'aléatoire dans l'activité cérébrale, sera utilisée pour évaluer l'efficacité de l'AAT. De plus, l'électrocardiographie (ECG), l'activité électrodermique (EDA) et les mesures comportementales seront également collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse
        • Recrutement
        • REHAB Basel
        • Contact:
      • Geneva, Suisse
        • Recrutement
        • Service de Neurorééducation, Hopitaux Universitaires Genevois
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Hospitaliers dans l'un des sites d'étude
  • Lésion cérébrale acquise résultant d'événements traumatisants ou non traumatiques
  • Diagnostic des MC définis par CRS-R selon les critères d'Aspen (Giacino, 2005)
  • Consentement éclairé tel que documenté par la signature par le représentant légal du patient
  • Physiologiquement stable
  • 18 ans ou plus

Critères d'exclusion:

  • Phobie ou allergies à l'un des animaux impliqués
  • Contre-indications médicales: maladie aiguë ou chronique (par exemple. Douleur chronique, hypertension, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, diabète)
  • Changements radicaux dans les médicaments (décision prise avec un médecin responsable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aat-tau-aat-tau (bras 1)
Chaque patient subira deux séances de thérapie par semaine, avec un total de quatre séances intégrées dans sa routine clinique. Dans ce bras, les patients commenceront par l'intervention AAT, suivi d'une intervention tau au cours de la même semaine. Au cours de la deuxième semaine, le patient recevra à nouveau une intervention AAT suivi de la dernière intervention tau.
Procédure: Thérapie à assurance animale
L'AAT est une ergothérapie comprenant un animal. L'AAT est un type spécifique d'intervention assistée par animaux (AAI) dans un objectif thérapeutique.
Autres noms:
  • AAT
  • Thérapie assistée par les animaux
  • ergothérapie
Expérimental: Tau-aat-tau-aat (bras 2)
Chaque patient subira deux séances de thérapie par semaine, avec un total de quatre séances intégrées dans sa routine clinique. Dans ce bras, les patients commenceront par l'intervention tau, suivi d'une intervention AAT au cours de la même semaine. Au cours de la deuxième semaine, le patient recevra à nouveau une intervention tau suivi de la dernière intervention AAT.
Procédure: Thérapie à assurance animale
L'AAT est une ergothérapie comprenant un animal. L'AAT est un type spécifique d'intervention assistée par animaux (AAI) dans un objectif thérapeutique.
Autres noms:
  • AAT
  • Thérapie assistée par les animaux
  • ergothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complexité du signal EEG 1
Délai: Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.

La complexité du signal EEG est mesurée via l'entropie calculée sur la base des enregistrements EEG:

• Entropie de l'échantillon (Sampen): score généralement entre 0 et 1 avec un score plus élevé indiquant une entropie plus élevée
Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.
Complexité du signal EEG 2
Délai: Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.

La complexité du signal EEG est mesurée via l'entropie calculée sur la base des enregistrements EEG:

• Complexité Lempel-Ziv (LCZ): score généralement entre 0 et 1 avec un score plus élevé indiquant une entropie plus élevée
Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.
Complexité du signal EEG 3
Délai: Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.

La complexité du signal EEG est mesurée via trois mesures de l'entropie calculées sur la base des enregistrements EEG:

• Entropie de transfert symbolique (STE): score généralement entre 0 et 1 avec un score plus élevé indiquant une entropie plus élevée
Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres mesures physiologiques 1
Délai: Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.
• fréquence cardiaque (HR) en BPM
Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.
Autres mesures physiologiques 2
Délai: Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.
• Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) mesurée par l'indice de complexité (IC): score généralement entre 0 et 1 avec un score plus élevé indiquant une complexité plus élevée
Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.
Autres mesures physiologiques 3
Délai: Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.
• Activité électrodermique (EDA) aux États-Unis
Avant, pendant et après AAT et Tau. Environ trois semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données comportementales évaluant l'état de la conscience 1
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines. Jour 1 et dernier jour
• Échelle de récupération du coma - révisé (CRS-R): score de 0 à 23 avec un score plus élevé indiquant un niveau de conscience plus élevé
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines. Jour 1 et dernier jour
Données comportementales évaluant l'état de la conscience 2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines. Deux mesures de pré-session par semaine, deux mesures post-session par semaine
• Évaluation de l'état végétatif de Basler (Bavista): 22 éléments avec un score de 0 à 5 avec un score total plus élevé indiquant un niveau de conscience plus élevé
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines. Deux mesures de pré-session par semaine, deux mesures post-session par semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Basel

Collaborateurs

Rehab Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-02318
  • PCEFP1_194591 / 1 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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