Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisten ja verisuonianturien integrointi kardiometabolisten häiriöiden seuraamiseksi ravitsemustoimenpiteiden jälkeen

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: VA Greater Los Angeles Healthcare System
Se on 12 viikon tutkimus. Osallistujat seuraavat kolmea erilaista ruokavaliota ja jokaisen ruokavalion aikana, ja osallistujat käyttävät laitettamme, ja verinäytteet kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun ristin interventiotutkimuksen. Tutkijat ilmoittautuvat 54 osallistujaa,> 18 -vuotiaita, BMI> 25 kg/m2 metabolisen oireyhtymän kanssa. Ensimmäisen vaiheen aikana kaikki osallistujat kuluttavat tavanomaisen ruokavalionsa 2 viikon ajan lähtötason perustamiseksi. Sitten osallistujat satunnaistetaan joko Välimeren ruokavalioon (MED), runsaasti rasvaiseen/vähäiseen hiilihydraattiseen ruokavalioon (HF/LC) tai vähärasvaiseen ruokavalioon (LF) 14 päivän ajan 2 viikon huuhtelulla eri ruokavalioiden välillä. Pudottava järjestelmä tarkkailee perustasoja ja glukoosin, kolesterolin, TG: n ja ei hikianalyysin ja HR: n, HRV: n ja PWV: n muutoksia kaulavaltimoiden jäykkyyden aikana kunkin ruokavalion intervention aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain veteraanit
  • Mies tai nainen, ikä 18–55 vuotta allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen.
  • Ainakin kaksi seuraavista: vyötärön ympärysmitta> 40 "miehille ja 35" naisille, FBS> 100 mg/dl, triglyseridit> 150, mutta <500 mg/dl, HDL <40 mg/dl, hypertensiota tai hypertensiota (BP> 120/80 mmHg, mutta <150/90 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen historia vaatii lääkkeitä
  • Alkoholin saannin historia ≥ 20 g/päivä
  • Maksakirroosin historia
  • Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna glomerularin suodatusnopeudella (EGFR) arvoa <30 ml/min/1,73 m2
  • Kilpirauhasen sairauden historia, mutta lääkityksen tai lääkitysannon ottamatta jättäminen muuttui yhden tai useamman kerran viimeisen 6 kuukauden aikana. Kilpirauhasen historia ja vakaa annos reseptilääkkeitä vähintään 6 kuukauden ajan on hyväksyttävää.
  • Mahdolliset epävakaat sairaudet tai terminaalidiagnoosi.
  • Kaikkia osallistujia, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta, ei pääse tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalio 1 (yksi kolmesta ruokavaliosta)
Osallistujat satunnaistetaan ruokavalioon 1 2 viikon ajan. Jatkuva glukoosimonitori (CGM) sijoitetaan ja integroitu hikianturi ja verisuonianturi annetaan.
Ravintolisä: Välimeren ruokavalio (MED), runsaasti rasva/vähäinen hiilihydraattinen ruokavalio (HF/LC) ja vähärasvainen ruokavalio (LF)
Osallistujat satunnaistetaan joko Välimeren ruokavalioon (MED), runsaasti rasvaiseen/vähäiseen hiilihydraattiseen ruokavalioon (HF/LC) tai vähärasvaiseen ruokavalioon (LF).
Laite: Integroitu hikianturi ja verisuonianturi (puettavissa)
Jokaisesta ruokavaliojaksosta käytetään integroitu hikianturi ja verisuonianturi.
Laite: jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Potilaille asetetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM) kunkin ruokavalion aikana.
Active Comparator: Ruokavalio 2 (yksi kahdesta jäljellä olevasta ruokavaliosta, lukuun ottamatta ruokavaliota)
Osallistujat satunnaistetaan ruokavalioon 2 2 viikon ajan. Jatkuva glukoosimonitori (CGM) sijoitetaan ja integroitu hikianturi ja verisuonianturi annetaan.
Ravintolisä: Välimeren ruokavalio (MED), runsaasti rasva/vähäinen hiilihydraattinen ruokavalio (HF/LC) ja vähärasvainen ruokavalio (LF)
Osallistujat satunnaistetaan joko Välimeren ruokavalioon (MED), runsaasti rasvaiseen/vähäiseen hiilihydraattiseen ruokavalioon (HF/LC) tai vähärasvaiseen ruokavalioon (LF).
Laite: Integroitu hikianturi ja verisuonianturi (puettavissa)
Jokaisesta ruokavaliojaksosta käytetään integroitu hikianturi ja verisuonianturi.
Laite: jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Potilaille asetetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM) kunkin ruokavalion aikana.
Active Comparator: Ruokavalio 3 (lopullinen jäljellä oleva ruokavalio)
Osallistujat satunnaistetaan ruokavalioon 3 2 viikon ajan. Jatkuva glukoosimonitori (CGM) sijoitetaan ja integroitu hikianturi ja verisuonianturi annetaan.
Ravintolisä: Välimeren ruokavalio (MED), runsaasti rasva/vähäinen hiilihydraattinen ruokavalio (HF/LC) ja vähärasvainen ruokavalio (LF)
Osallistujat satunnaistetaan joko Välimeren ruokavalioon (MED), runsaasti rasvaiseen/vähäiseen hiilihydraattiseen ruokavalioon (HF/LC) tai vähärasvaiseen ruokavalioon (LF).
Laite: Integroitu hikianturi ja verisuonianturi (puettavissa)
Jokaisesta ruokavaliojaksosta käytetään integroitu hikianturi ja verisuonianturi.
Laite: jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Potilaille asetetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM) kunkin ruokavalion aikana.
Kokeellinen: Tavanomainen ruokavalio lähtötasona
Kaikki osallistujat kuluttavat tavanomaisen ruokavalionsa 2 viikon ajan perustason perustamiseksi. Jatkuva glukoosimonitori (CGM) sijoitetaan ja integroitu hikianturi ja verisuonianturi annetaan.
Laite: Integroitu hikianturi ja verisuonianturi (puettavissa)
Jokaisesta ruokavaliojaksosta käytetään integroitu hikianturi ja verisuonianturi.
Laite: jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Potilaille asetetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM) kunkin ruokavalion aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Glukoosin pitoisuus (mg/dl) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä, jotta voidaan arvioida aineenvaihdunnan muutoksia
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Kolesterolin pitoisuus (mg/dl) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä aineenvaihdunnan muutosten arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Triasyyliglyserolin pitoisuus (TG)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa]
Triakyyliglyserolin (TG) (Mg/dL) pitoisuus mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä metabolian muutosten arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa]
Typpioksidin pitoisuus (NO)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Typpioksidin (NO) (PPM) konsentraatio mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä aineenvaihdunnan muutosten arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Sykkeen mittaus (HR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Syke (HR) (BPM) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä, jotta voidaan arvioida epäsuorasti verisuonten jäykkyyden muutoksia.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Sykevaihtelun mittaus (HRV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Sykevaihtelu (HRV) (MS) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä, jotta voidaan arvioida epäsuorasti verisuonten jäykkyyden muutoksia.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Pulssi -aallonopeuden mittaus (PWV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Pulssi -aallonopeus (PWV) (M/s) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä verisuonten jäykkyyden muutosten arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Kehon paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Kehon paino (BW) (kg) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä BMI: n muutosten arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Korkeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Korkeus (M) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä BMI: n muutosten arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bmi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa
Kehon massaindeksi (BMI) (kg/m2) mitataan kunkin vierailun aikana eri ruokavalioiden välillä kehon rasvan muutosten arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta mittauksen loppuun 12 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Tzung Hsiai, M.D., Ph.D., VAGLAHS and UCLA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1832799-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset voidaan julkaista lääketieteellisessä kirjallisuudessa tai esitellä tieteellisissä lääketieteellisissä tai koulutuskokouksissa, mutta veteraanien osallistujan nimeä tai identiteettiä ei paljastua, ja heidän asiakirjat pysyvät luottamuksellisina, ellei henkilöllisyytesi paljastaminen lailla vaaditaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa