Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuen elämäntapa, kuolleisuus ja suuret haitalliset kliiniset tulokset kroonisessa munuaissairaudessa (SEDKID)

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Turku University Hospital

Istuen elämäntapa, kuolleisuus ja suuret haitalliset kliiniset tulokset kroonisessa munuaissairaudessa. Mahdollinen monikeskuksen seurantaprotokolla, jolla on sisäkkäinen satunnaistettu kontrolloitu fyysisen koulutuksen edut - Sedkid -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko yksinkertainen kodinharjoitteluohjelma hyödyttää potilaita, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus. Tutkimuksesta on myös havainnollinen osa ilman liikuntaohjelmaa.

Tutkimuksessa kirjaa potilaiden kuolleisuus, sydän- ja verisuonitapahtumat, päivystysosaston vierailut, sairaalahoito, dialyysin tarve ja 6 minuutin kävelymatkan päässä. Myös hapen maksimaalinen otto, elämänlaatu ja luunmurtumat kirjataan ja verikokeet ja analysoidaan röntgenkuvat. Tutkimuksen mahdollinen havainnollinen osa tutkii sydän- ja verisuoni- ja munuaisten terveyden sekä liikuntakapasiteetin ja haitallisten tulosten välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen munuaissairauden (CKD) ja ylläpitoidialyysipotilaiden esiintyvyys kasvaa, ja kärsivät potilaat ovat kohonneet ennenaikaisen kuoleman ja haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riski.

Hauraus on termi, jota käytetään kuvaamaan fyysisen, henkisen, psykologisen ja kognitiivisen suorituskyvyn ikääntymiseen liittyvää vaimentamista. Hauraus on yleistä potilailla, joilla on CKD. Hauraus liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, sairaalahoitoon ja putoamiseen sekä väestössä että CKD: ssä.

Haurauden hoito on haastavaa sen moniulotteisen luonteen sekä sairastuneiden potilaiden vanhuuden ja komorbiditeetin vuoksi. Näistä haasteista huolimatta fyysisten kuntoutus- ja koulutusohjelmien on osoitettu parantavan onnistuneesti CKD -potilaiden ennustetta.

Tutkijat olettavat, että huomattava hauraus liittyy heikkoon ennusteeseen munuaisten korvaushoidon ja munuaistensiirtojen huolimatta. Koska Advanced Predialysis Stage CKD: llä on suuri haittavaikutusten ja käytettävissä olevien munuaissiirtojen riski, on välttämätöntä tunnistaa ne vanhusten CKD -vaiheen 5 potilaat, jotka hyötyvät munuaisten korvaushoidon aloittamisesta, ja ne, jotka epätodennäköisesti hyötyvät turhaan intensiivisen hoidon välttämiseksi, kun se ei paranna prognoosia tai elämänlaatua. Tutkijat odottavat, että haurauden eteneminen voidaan estää pisteeseen saakka, käyttämällä yksinkertaista fyysistä harjoitteluohjelmaa, joka voidaan tuottaa kustannustehokkaasti suuren määrän potilaiden helpottamiseksi.

Kokeen tavoitteena on tutkia edistyneen CKD: n yksilöllisen fyysisen koulutusohjelman etuja. Tutkimuksessa tarkastellaan kontrolloidun tutkimuksen asettamisen lisäksi haurauden mittausten, fyysisen ja psykologisen kyvyn välillä, joka on arvioitu tutkimuksen sisällyttämisessä (lähtötilanteessa) ja tapahtumien sairaalahoidossa, kuolleisuudessa, munuaisten korvaushoidossa (RRT) ja suurissa haitallisissa sydän- ja verisuonitapahtumissa seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Pori, Suomi, 28500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Satasairaala Hospital
      • Turku, Suomi, 20520
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital
      • Vaasa, Suomi, 65130
        • Rekrytointi
        • Vaasa Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä> 40 vuotta
  • Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus <20 ml/min/1,73 m2 (CKD-vaihe 4-5)
  • Potilaan tietoinen suostumus on vastaanotettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylläpito -dialyysiriippuvuus ennen sisällyttämistä
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaan sitoutuminen seurantaan
  • Krooninen tai akuutti kliininen tila, jonka ennuste on alle 6 kuukautta
  • Amputoidut alaraajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kokeellinen: Liikuntaohjelma
Yksittäinen tapaaminen rekisteröidyn fysioterapeutin kanssa, joka kouluttaa potilasta fyysisen koulutuksen ja liikunnan kuntouttamiseksi kotona itsenäisesti ja säännöllisesti, vähintään kolme kertaa viikossa, tutkimusjakson aikana.
Muut nimet:
  • Fyysisen koulutuksen koulutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Suuri haitallinen sydän- ja verisuoni- tai aivo -verisuonitapahtuma (MacCE)
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Hätäosaston vierailut
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
6 minuutin kävelymatkan etäisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Dialyysin tai munuaisensiirron aloittaminen
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Kotikoulutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Interventioryhmän noudattaminen arvioidaan jokaisessa kliinisessä valvontavierailussa ja kolmen kuukauden aikana puhelimitse.
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenoton harjoitusstressitestissä
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Mitattu spiroerergometrialla (säädetty ruumiinpainolla ml/kg/min)
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Mitattu RAND-36-kyselylomakkeella (8 verkkotunnusta ja 2 komposiittipistettä, asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa paremman elämänlaadun)
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Luunmurtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031
Osallistujien lukumäärä, jolla on tapahtumien murtumia, murtumien kokonaismäärä
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta, 31. joulukuuta 2031

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tapio Hellman, MD, PhD, Turku University Hospital and University of Turku
  • Päätutkija: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Satasairaala Hospital, Wellbeing Services County of Satakunta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa