만성 신장 질환의 좌식 생활 양식, 사망률 및 주요 부작용 임상 결과 (SEDKID)
만성 신장 질환에서 좌식 생활 양식, 사망률 및 주요 부작용. 체육 혜택에 대한 중첩 무작위 통제 시험을 갖춘 전향 적 다기관 후속 프로토콜 - Sedkid Study
이 연구의 목표는 간단한 가정 운동 프로그램이 고급 만성 신장 질환 환자에게 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 운동 프로그램이없는 연구의 관찰 부분도 있습니다.
이 연구는 환자의 사망률, 심혈관 사건, 응급실 방문, 병원 체류, 투석 필요 및 도보 거리 6 분을 기록 할 것입니다. 또한 최대 산소 흡수, 삶의 질 및 뼈 골절이 기록되고 혈액 검사 및 X- 선이 분석됩니다. 연구의 전향 적 관찰 부분은 운동 능력과 불리한 결과뿐만 아니라 심혈관과 신장 건강 사이의 연관성을 조사 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환 (CKD) 및 유지 투석 환자의 유병률이 증가하고 있으며, 영향을받는 환자는 조기 사망 및 불리한 심혈관 사건의 위험이 높아집니다.
연약함은 신체적, 정신적, 심리적,인지 적 성과의 노화 관련 감쇠를 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 연약함은 CKD 환자에게 흔합니다. 연약함은 사망률, 입원 증가와 관련이 있으며 일반 인구와 CKD 모두에서 떨어집니다.
연약한 치료는 다차원 적 특성과 영향을받는 환자의 노년 및 동반으로 인해 도전적입니다. 이러한 도전에도 불구하고, 신체적 재활 및 훈련 프로그램은 CKD 환자의 예후를 성공적으로 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 현저한 연약함이 신장 대체 요법과 신장 이식에도 불구하고 약한 예후와 관련이 있다고 가정합니다. 고급 사전 질병 단계 CKD는 부작용의 위험이 높고 이용 가능한 신장 이식이 거의 없기 때문에 신장 대체 요법을 시작함으로써 이익을 얻는 노인 CKD 5 환자와 예후 또는 생명의 질을 향상시키지 못할 때 무의미한 치료를 피할 수없는 혜택을받을 수없는 환자를 식별하는 것이 필수적입니다. 연구자들은 연약함의 진행이 많은 환자를 돕기 위해 비용 효율적으로 생산할 수있는 간단한 신체 운동 프로그램을 사용하여 어느 정도까지 방해 될 것으로 기대합니다.
이 시험은 고급 CKD에서 개별 물리 훈련 교육 프로그램의 이점을 조사하는 것을 목표로합니다. 통제 된 시험 설정 외에도 연구는 연구 포함 (기준선) 및 사고 입원, 사망률, 신장 대체 요법 (RRT) 및 추적 관찰 중 주요 부작용 사이의 연합 측정, 신체적 및 심리적 기능 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Markus Hakamäki, MD, PhD
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: markus.hakamaki@tyks.fi
연구 장소
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Pori, 핀란드, 28500
- 아직 모집하지 않음
- Satasairaala Hospital
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Turku, 핀란드, 20520
- 모병
- Turku University Hospital
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Vaasa, 핀란드, 65130
- 모병
- Vaasa Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 40 세> 나이
- 사구체 여과 속도 <20ml/min/1.73m2 (CKD 단계 4-5)
- 환자의 사전 동의가 접수됩니다
제외 기준 :
- 포함 전 유지 보수 투석 의존성
- 임산부
- 환자의 후속 조치에 대한 헌신 부족
- 6 개월 미만의 예후가있는 만성 또는 급성 임상 상태
- 절단 된하지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 운동 프로그램
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연구 기간 동안 일주일에 최소 3 회, 환자가 집에서 환자가 독립적이고 정기적으로 수행하도록 환자에게 신체 훈련 및 운동을 교육하기 위해 환자에게 교육하는 등록 된 물리 치료사와의 단일 약속.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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인류
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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주요 부작용 심혈관 또는 뇌 혈관 사건 (MACCE)
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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응급실 방문
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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6 분 보행 테스트 거리
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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신장 대체 요법
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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투석 또는 신장 이식의 시작
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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가정 훈련 프로그램 준수
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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중재 그룹의 준수는 모든 임상 제어 방문에서 및 3 번만 전화로 평가되었습니다.
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 스트레스 테스트에서 최대 산소 흡수
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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Spiroergometry에 의해 측정 (체중 ml/kg/min으로 조정)
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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삶의 질 변화
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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RAND-36 설문지에 의해 측정 됨 (8 개의 도메인 및 2 개의 복합 점수, 스케일 0-100, 더 높은 점수를 높이는 점수가 향상됨)
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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뼈 골절
기간: 1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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사고 골절, 총 골절 수를 가진 참가자 수
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1 년, 2 년, 3 년, 5 년, 2031 년 12 월 31 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tapio Hellman, MD, PhD, Turku University Hospital and University of Turku
- 수석 연구원: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Satasairaala Hospital, Wellbeing Services County of Satakunta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T1451/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국