Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülő életmód, halálozás és jelentős káros klinikai eredmények krónikus vesebetegségben (SEDKID)

2025. április 11. frissítette: Turku University Hospital

Ülő életmód, mortalitás és jelentős káros klinikai eredmények krónikus vesebetegségben. A testnevelés előnyeinek beágyazott, randomizált, kontrollos vizsgálatával - a SEDKID vizsgálatba, beágyazott, randomizált, kontrollált vizsgálatával ellátott protokoll

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, ha egy egyszerű otthoni testmozgás -program javíthatja -e az előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket. A tanulmány megfigyelő része is van edzésprogram nélkül.

A tanulmány rögzíti a betegek halálozását, kardiovaszkuláris eseményeit, sürgősségi osztályos látogatásait, kórházi tartózkodásait, dialízis igényét és 6 perc sétára. A maximális oxigénfelvételt, az életminőséget és a csonttöréseket is rögzítik, valamint a vérvizsgálat és a röntgen elemzése. A tanulmány prospektív megfigyelő része megvizsgálja a kardiovaszkuláris és a vese egészségének kapcsolatát, valamint a testmozgási képességet és a káros eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség (CKD) és a fenntartó dialízisben szenvedő betegek prevalenciája növekszik, és az érintett betegek megnövekedett a korai halál és a káros kardiovaszkuláris események kockázata.

A Frailty egy olyan kifejezés, amely leírja a fizikai, mentális, pszichológiai és kognitív teljesítmény öregedéssel kapcsolatos csillapítását. A törékenység gyakori a CKD -ben szenvedő betegeknél. A törékenység a megnövekedett halálozással, a kórházi ápolással és a lakosságban és a CKD -ben egyaránt esik.

A törékeny kezelése kihívást jelent annak többdimenziós jellege, valamint az érintett betegek öregkora és komorbiditása miatt. Ezeknek a kihívásoknak ellenére kimutatták, hogy a fizikai rehabilitációs és képzési programok sikeresen javítják a CKD -ben szenvedő betegek előrejelzését.

A vizsgálók feltételezik, hogy a szigorúbb törékenység gyenge prognózissal jár a vese helyettesítő terápiában és a veseátültetésben. Mivel a fejlett predialysis stádiumú CKD magas a mellékhatások kockázatával, és a rendelkezésre álló veseátültetések ritkák, elengedhetetlen az időskorú CKD 5. stádiumú betegek azonosítása, amelyek előnyösek a vese -helyettesítő kezelés kezdeményezéséből, és azoknak, akik valószínűleg nem részesülnek a hiábavaló intenzív kezelés elkerülése érdekében, ha ez nem javítja az élet prognózisát vagy minőségét. A nyomozók azt várják el, hogy a törékenység előrehaladását egy pontig akadályozhatják egy egyszerű testmozgási programmal, amelyet költséghatékonyan lehet előállítani, hogy nagyszámú beteget segítsenek.

A tárgyalás célja az egyéni fizikai oktatási program előnyeinek vizsgálata a fejlett CKD -ben. A kontrollált vizsgálaton kívül a tanulmány a vizsgálati beillesztés (kiindulási) és az incidens kórházi ápolás, a halálozás, a vese-helyettesítő terápia (RRT) és a súlyos káros kardiovaszkuláris események közötti összefüggést vizsgálja a törékeny, fizikai és pszichológiai képességek közötti összefüggést a nyomon követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Pori, Finnország, 28500
        • Még nincs toborzás
        • Satasairaala Hospital
      • Turku, Finnország, 20520
        • Toborzás
        • Turku University Hospital
      • Vaasa, Finnország, 65130
        • Toborzás
        • Vaasa Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor> 40 év
  • Becsült glomeruláris szűrési sebesség <20ml/perc/1,73m2 (CKD 4-5. Szakasz)
  • A beteg tájékozott beleegyezése érkezik

Kizárási kritériumok:

  • Karbantartási dialízis -függőség a beépítés előtt
  • Terhes nők
  • A beteg hiánya a nyomon követés iránti elkötelezettség hiánya
  • Krónikus vagy akut klinikai állapot, 6 hónapnál kevesebb prognózissal
  • Amputált alsó végtagok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Kísérleti: Gyakorlati program
Viselkedési: Gyakorlat edzés gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül
Egyetlen kinevezés egy regisztrált fizioterapeutával, aki a beteget oktatására oktatja a betegek rehabilitációs és testmozgásának rehabilitációjáról, amelyet a beteg otthon, legalább háromszor, a vizsgálati időszak alatt végez, a vizsgálati időszak alatt.
Más nevek:
  • fizikai edzési oktatási program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi kezelés
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Halálozás
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
A legfontosabb káros kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris esemény (MACCE)
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
6 perces gyalogteszt távolság
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Veseplőkerápia
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
A dialízis vagy a veseátültetés megkezdése
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Betartani az otthoni képzési programot
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Az intervenciós csoport betartása minden klinikai ellenőrzési látogatáskor és háromhavonta telefonon értékelve.
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel a testmozgás stresszvizsgálatában
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Spiroergometriával mérve (testtömeg ml/kg/perc szerint beállítva)
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Az életminőség változása
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
A RAND-36 kérdőív segítségével (8 domain és 2 összetett pontszám, 0-100 skála, magasabb pontszám, jelezve a jobb életminőséget)
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Csonttörések
Időkeret: 1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én
Az incidens törésekkel rendelkező résztvevők száma, a törések teljes száma
1 év, 2 év, 3 ​​év, 5 év, 2031. december 31 -én

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Együttműködők

Satasairaala
Vaasa Central Hospital, Vaasa, Finland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tapio Hellman, MD, PhD, Turku University Hospital and University of Turku
  • Kutatásvezető: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Satasairaala Hospital, Wellbeing Services County of Satakunta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T1451/2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel