Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora iskeeminen ilmastointi endovaskulaariseen uudelleenasema-aluksen etäisyyden tukkeutumiseen (Dicer-Alvo) (DICER-aLVO)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Suora iskeeminen ilmastointi endovaskulaariseen uudelleenasema-aluksen tukkeutumiseen (Dicer-AlVo): tulevaisuuden, satunnaistettu, avoin etiketti, sokattu pisteen, vaiheen 2, monikeskuksen tutkimus

Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on yleisin aivohalvaustyyppi, jolla on korkea esiintyvyys ja kuolleisuus. Endovaskulaarinen terapia on tällä hetkellä tehokkain hoito AIS: lle, jolla on suuri verisuonen tukkeuma, mutta vain noin 50% potilaista saavuttaa hyvän tuloksen endovaskulaarisen hoidon jälkeen, kun taas 50%: lla potilaista on huono ennuste, jota yleisesti kutsutaan tehottomaksi perfuusioksi. Siksi tehottoman perfuusion parantaminen on tällä hetkellä kuuma aihe.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että etäiskeeminen terapia (RIC) on suojaava vaikutus iskeemiseen aivohalvaukseen. Äskettäinen Ricamis -tutkimuksemme on osoittanut, että RIC voi parantaa merkittävästi kohtalaisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen funktionaalista ennustetta. Lisäksi suora iskeeminen ilmastointi on myös osoittanut neuroprotektiivista vaikutusta. Esimerkiksi rottamallissa, 2 minuutin kuluttua reperfuusiosta, käyttämällä kolmea 30 s: n reperfuusion sykliä ja 10 s: n tukkeutumista suoran iskeemisen ilmastoinnin suhteen voivat tehokkaasti lievittää hyperperfuusiota ja vähentää aivoinfarktin tilavuutta. Samaan aikaan aikaisemmissa kliinisissä etsintätutkimuksissa havaittiin, että jopa 5 minuutin iskemian induktio ja 5 minuutin reperfuusio jopa 4 sykliin on turvallista, toteutettavissa ja hyvin siedetty endovaskulaarista hoitoa saavien AIS-potilaille. Kahdenvälisen kaulavaltimon verenvirtauksen välitön hallinta iskemian reperfuusion jälkeen voi merkittävästi vähentää aivoinfarktin aluetta ja aivoödeemaa ja parantaa rotilla neurologisen toiminnan palautumista. Myöhemmät molekyylimekanismitutkimukset ovat osoittaneet, että suora iskeeminen ilmastointi voi vähentää vapaiden radikaalien tuotantoa aivojen iskemian reperfuusion jälkeen, estää tulehduksellisia reaktioita ja solujen apoptoosia, säätelee alaspäin signalointimolekyylien ilmentymistä, jotka välittävät aivojen turvotusta, AKT: n selviytymisreittiä ja parantaa barrier-barrieria. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös vahvistaneet suoran iskeemisen ilmastoinnin turvallisuuden ja toteutettavuuden aivohalvauksen potilaille, jotka saavuttavat onnistuneen uudelleenkannan. Vielä tärkeämpää on, että äskettäinen kohorttitutkimus on osoittanut, että suora iskeeminen ilmastointi voi vähentää infarktin kasvua ja aivoödeemaa reperfuusion jälkeen potilailla, joilla on AIS, joille on tehty trombektomia suurten verisuonten tukkeutumiseksi etusiirtoon ja parantaa ennustetta 90 päivän kuluttua.

Edellä esitetyn keskustelun perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoran iskeemisen ilmastoinnin tehokkuutta ja turvallisuutta potilaille, joilla on AIS, joille on tehty trombektomia suurten verisuonten tukkeutumiseksi etuosan verenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hui-Sheng Chen
  • Puhelinnumero: +86-024-28897511
  • Sähköposti: chszh@aliyun.com

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-1. Yli 18 -vuotias; 2. Aika alkamisesta satunnaistamiseen on alle 24 tuntia; 3. Potilaat, joilla on akuutti etuvaltimoiden tukkeutuminen ja saavat onnistuneen recanalisoinnin (MTICI 2B-3) endovaskulaarisen hoidon jälkeen ja jäännös stenoosi ≤ 50%; 4. Aivojen kiertoaika onnistuneen uudelleenkannauksen jälkeen: Vaikuttavan puoli ≤ terve sivu; 5. Ph2 -verenvuoto jätettiin pois välittömällä leikkauksen jälkeisellä CT -tutkimuksella; 6. Uudelleen aloittavat potilaat, joiden alkaminen tai aikaisempi alkaminen ilman jälkiseurauksia, kuten raajojen halvaus, ei saisi vaikuttaa tämän NIHSS: n pistemäärään, ja MRS-pistemäärä potilaiden, joilla on aikaisempi aloitus, tulisi olla alle 2 pistettä; 7. potilaan tai heidän laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Leesiokohdan pallomainen suurennus kahdesti tai enemmän; 2. 3. INMANDRANALIAALISET HENKILÖSTÖT: Aivo verenvuoto, subaraknoidinen verenvuoto jne.

4. 5. Raskaana olevat naisilla on raskaussuunnitelma tai imettävät; 6. Yhdistettynä vakaviin muihin sairauksiin, elinajanodote <6 kuukautta; 7. Muut olosuhteet, joita pidetään sopimattomina osallistumiseen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Suora iskeeminen ilmastointiryhmä A
Protokolla koostui 5 sykliä 30 sekunnin ilmapalloinflaatioista ja 30 sekunnin deflaatioista.
Suora iskeeminen ilmastointi, joka aloitettiin viiden minuutin kuluessa verisuonten jälkeen joko ilmapallojen ohjauskatetrin tai ilmapallokatetrin avulla, joka on sijoitettu ipsilateraalisen kaulavaltimon (ICA) C1-segmenttiin väliaikaisesti anteesien virtauksen väliaikaisesti. Protokolla koostui 5 sykliä 30 sekunnin ilmapalloinflaatioista ja 30 sekunnin deflaatioista.
Kokeellinen: Suora iskeeminen ilmastointiryhmä B
Protokolla koostui 4 sykliä 60 sekunnin ilmapalloinflaatioista ja 60 sekunnin deflaatioista.
Suora iskeeminen ilmastointi, joka aloitettiin viiden minuutin kuluessa verisuonten jälkeen joko ilmapallojen ohjauskatetrin tai ilmapallokatetrin avulla, joka on sijoitettu ipsilateraalisen kaulavaltimon (ICA) C1-segmenttiin väliaikaisesti anteesien virtauksen väliaikaisesti. Protokolla koostui 4 sykliä 60 sekunnin ilmapalloinflaatioista ja 60 sekunnin deflaatioista.
Kokeellinen: Suora iskeeminen ilmastointiryhmä C
Protokolla koostui 3 sykliä 120 S: n ilmapalloinflaatiosta ja 120 sekunnin deflaatioista.
Suora iskeeminen ilmastointi, joka aloitettiin viiden minuutin kuluessa verisuonten jälkeen joko ilmapallojen ohjauskatetrin tai ilmapallokatetrin avulla, joka on sijoitettu ipsilateraalisen kaulavaltimon (ICA) C1-segmenttiin väliaikaisesti anteesien virtauksen väliaikaisesti. Protokolla koostui 3 sykliä 120 S: n ilmapalloinflaatiosta ja 120 sekunnin deflaatioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus potilaista, joilla on modifioitu Rankin -pistemäärä (MRS) 0 - 2
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivässä
MRS vaihtelee välillä 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
90 ± 7 päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioidun Rankin -pisteet (MRS)
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivässä
MRS vaihtelee välillä 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
90 ± 7 päivässä
Osuus potilaista, joilla on modifioitu Rankin -pistemäärä (MRS) 0 - 1
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivässä
MRS vaihtelee välillä 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
90 ± 7 päivässä
Varhaisen neurologisen parantamisen osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
Varhainen neurologinen parannus määritettiin 4 pisteen tai suuremman laskun kansallisen terveyshalvauksen asteikolla (NIHSS). NIHSS vaihtelee välillä 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta
24 tuntia (-6/+24)
Muutos National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteessä
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
NIHSS vaihtelee välillä 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta
24 tuntia (-6/+24)
Muutos National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteessä
Aikaikkuna: 10 ± 2 päivässä
NIHSS vaihtelee välillä 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta
10 ± 2 päivässä
Kontrastiruutumisen määrä hoidon jälkeen (CT -arviointi)
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
24 tuntia (-6/+24)
Aivojen keskiviivan siirron määrä neurokuvauksessa HEGOMMET: n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
24 tuntia (-6/+24)
Aivojen kiertoajan muutokset hoidon jälkeen (terveiden ja kärsivien puolten välillä, ennen ja jälkeen sairastuneen sivuskemian hoidon ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
heti hoidon jälkeen
Toistuva aivohalvaus ja uudet sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivässä
90 ± 7 päivässä
Ilmapallohoitoon liittyvien komplikaatioiden osuus (vastuullinen aluksen uudelleenklimus, vagaali refleksi, leikkaus, plakin leviäminen ja vasospasmi hoidon aikana ja sen jälkeen)
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
heti hoidon jälkeen
Oireenmukaisen kallonsisäisen verenvuodon osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
24 tuntia (-6/+24)
Aivojen parenyymisten verenvuototyyppien (PH1) ja (PH2) esiintymisen osuus (PH2)
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
24 tuntia (-6/+24)
Vakavien haittavaikutusten osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
24 tuntia (-6/+24)
Kaikista syistä
Aikaikkuna: 10 päivässä
10 päivässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin biomarkkereissa
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
24 tuntia (-6/+24)
Aivojen verenvirtauksen autoregulaatiokyvyn muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia (-6/+24)
24 tuntia (-6/+24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa