Ensisijainen HPV-itsehallinta Indonesiassa
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dharmais National Cancer Center Hospital
HPV-DNA-seulonta itsenäisyysmenetelmällä ja sen hallinnassa väestöpohjaisen kohdunkaulan syövän seulontaprojektin yhteydessä Indonesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ihmisen papilloomavirus (HPV) itsekastelu Indonesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat ovat antaneet tietoisen suostumuksen, he saavat lyhyen koulutusistunnon kohdunkaulan syövästä ja HPV: stä, minkä jälkeen heille tarjotaan mahdollisuus suorittaa ensisijainen HR-HPV-testaus itsehallinnon kautta.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 4 viikon kuluessa tuloksistaan.
Ne, jotka testaavat positiivista korkean riskin HPV: tä varten, saavat seurannan tapaamisen, jolloin visuaalinen arviointi etikkahapolla ja/tai kolposkopialla suoritetaan.
Niille, joilla on havaittavissa olevat vauriot ja/tai HPV 16/18+, käyvät hoidon lämmön ablaatiolla.
Jos ne eivät ole kelvottomia lämmön ablaatiota, niille tehdään kohdunkaulan biopsia, endokerervikaaliset kuretti ja/tai silmukka sähkökirurginen leikkausmenettely (LEEP), kuten on osoitettu.
Jokaiselle, jolla on epäilyjä syöpään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Banten
-
Lebak, Banten, Indonesia
- Puskesmas Lebak
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesia, 11420
- Dharmais National Cancer Center Hospital
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia
- Puskesmas Depok
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30–69 vuotta vanha
- Ei ole ollut PAP -testiä viimeisen 3 vuoden aikana tai HPV -testiä viimeisen viiden vuoden aikana
- Ei ole koskaan diagnosoitu kohdunkaulan syöpä tai korkealaatuista dysplasiaa
- Ei ole historiaa hysterektomian kanssa kohdunkaulan poistolla
- Ilmaistu halukkuus osallistua tutkimukseen, mukaan lukien HPV: n itsehoito, seurantahoito ja niihin liittyvät tutkimukset
- Puhu indonesia tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai 6 viikon kuluessa synnytyksen jälkeen
- Naiset, jotka eivät ole koskaan harjoittaneet seksuaalista toimintaa
- Lääketieteelliset, psykiatriset tai muut olosuhteet, jotka voivat häiritä protokollien, turvallisuusarviointien ja/tai kykyjen/pätevyyden noudattamista tietoisen suostumuksen antamiseksi
- Aikuiset, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPV: n itsehallinta
Osallistujat suorittavat HPV: n itsehallinnon.
|
Osallistujat suorittavat HPV: n itsehallinnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV: n itsehallinnon onnistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tulosten vastaanottamiseen, jopa 8 viikkoon
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden HPV-testitulokset ovat voimassa olevia HPV-testituloksia / tukikelpoisten henkilöiden lukumäärä
|
Ilmoittautumisesta tulosten vastaanottamiseen, jopa 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV: n itsehallinnon osallistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tulosten vastaanottamiseen, jopa 8 viikkoon
|
Laboratoriossa saatujen henkilöiden lukumäärä / kutsuttujen henkilöiden lukumäärä
|
Ilmoittautumisesta tulosten vastaanottamiseen, jopa 8 viikkoon
|
|
HPV: n itsehallintakutsun kattavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tulosten vastaanottamiseen, jopa 8 viikkoon
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla HPV-testitulokset ovat voimassa olevia HPV-testituloksia, valuma-alueen kokonaisvaltaisesta väestöstä
|
Ilmoittautumisesta tulosten vastaanottamiseen, jopa 8 viikkoon
|
|
HPV: n itsehallinnon tutkiminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tulosten vastaanottamiseen, jopa 8 viikkoon
|
Laboratoriossa saatujen henkilöiden lukumäärä / kokonaisvaltainen väestö kokonaisvaltaisella väestöllä valuma -alueella
|
Ilmoittautumisesta tulosten vastaanottamiseen, jopa 8 viikkoon
|
|
HPV: n itsehallinnon hyväksymisaste
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta näytteen kokoelmaan, jopa 2 viikkoa
|
Omakokojen / henkilöiden lukumäärän henkilöiden lukumäärä HPV: n itsehallinnon sarjoja ja ohjeita
|
ilmoittautumisesta näytteen kokoelmaan, jopa 2 viikkoa
|
|
HPV: n omakokouksen suosiminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta näytteen kokoelmaan, jopa 2 viikkoa
|
Aiheiden lukumäärä, jotka valitsevat itsehallinnon / määrän aihetta, jotka vastasivat kyselykysymyksiin
|
ilmoittautumisesta näytteen kokoelmaan, jopa 2 viikkoa
|
|
Potilaan seurantanopeus
Aikaikkuna: Tulosten vastaanottamisesta seurantakokeen, jopa 60 päivää
|
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka saavat seurannan kautta 60 päivän kuluessa / positiivisten HPV-testien henkilöiden lukumäärä
|
Tulosten vastaanottamisesta seurantakokeen, jopa 60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV -testin pätevyys
Aikaikkuna: Näytteen kokoelmasta tulosten vastaanottamiseen, jopa 6 viikkoa
|
Voimassa olevien HPV -testitulosten lukumäärä / HPV -testien lukumäärä
|
Näytteen kokoelmasta tulosten vastaanottamiseen, jopa 6 viikkoa
|
|
Aika HPV: n itsehallinnosta näytteen vastaanottamiseen laboratoriossa
Aikaikkuna: Näytteen keräästä näytteen vastaanottamiseen laboratoriossa, jopa 2 viikkoa
|
Päivien lukumäärä HPV: n itsehallinnosta, kunnes näyte saadaan laboratoriossa
|
Näytteen keräästä näytteen vastaanottamiseen laboratoriossa, jopa 2 viikkoa
|
|
Aika näytteen vastaanottamisesta laboratoriossa tulosraportointiin
Aikaikkuna: Otoksen vastaanottaminen laboratoriossa tulosten vastaanottamiseksi, jopa 4 viikkoa
|
Päivien lukumäärä HPV -näytteen vastaanottamisesta laboratoriossa tulosten saatavuuteen
|
Otoksen vastaanottaminen laboratoriossa tulosten vastaanottamiseksi, jopa 4 viikkoa
|
|
Aika tulosraportoinnista potilaan seurantaan
Aikaikkuna: Tulosten vastaanottamisesta seurantakokeen, jopa 6 kuukautta
|
Päivien lukumäärä tulosraportoinnista potilaalle, joka esittelee seurantatutkimusta varten
|
Tulosten vastaanottamisesta seurantakokeen, jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräiset syklien kynnysarvot genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Näytteen kokoelmasta tulosten vastaanottamiseen, jopa 6 viikkoa
|
Jokaisen genotyypin keskimääräinen syklien kynnysarvo kaikilla koehenkilöillä, joilla on ilmoitettava syklien kynnysarvo kyseiselle genotyypille
|
Näytteen kokoelmasta tulosten vastaanottamiseen, jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Widyorini L Hanafi, MD, Dharmais National Cancer Center Hospital
- Päätutkija: Dian T Sinulingga, MD, M.Epid, Dharmais National Cancer Center Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Precancerous tilat
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP.04.03/11.10/041/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .