Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen keuhkoveden seuranta keuhkoverenpaineessa

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Ei-invasiivinen keuhkoveden seuranta, jota ohjataan dielektrisen tunnistustekniikan ohjaamana keuhkoverenpainetaidon potilailla

Suoritimme mahdollisen, mukavuusnäytteisen havainnollisen pilottitutkimuksen, joka ilmoittautui aikuisten keuhkoverenpainepotilaisiin, jotka olivat joko avohoitoja tai potilaita sairaalamme kardiologiaosastolla. Reds Pro suoritti punaisten arvojen mittauksen. Tiedot kerättiin sairaalamme elektronisella sairauskertomusjärjestelmällä. Potilaita seurattiin 6 kuukauden kuluessa purkamisesta. Ensisijaiset päätetapahtumat sisälsivät koko syyn kuolleisuuden tai keuhkoverenpaineeseen liittyvän kliinisen heikkenemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritimme mahdollisen, mukavuusnäytteisen havainnollisen pilottitutkimuksen, joka ilmoittautui aikuisten keuhkoverenpainepotilaisiin, jotka olivat joko avohoitoja tai potilaita sairaalamme kardiologiaosastolla. Reds Pro suoritti punaisten arvojen mittauksen. Tiedot kerättiin sairaalamme elektronisella sairauskertomusjärjestelmällä. Potilaita seurattiin 6 kuukauden kuluessa purkamisesta. Ensisijaiset päätetapahtumat sisälsivät koko syyn kuolleisuuden tai keuhkoverenpaineeseen liittyvän kliinisen heikkenemisen. Tiedot kerättiin käyttämällä sairaalamme elektronista sairauskertomusjärjestelmää, mukaan lukien väestötiedot, kliiniset diagnoosit, aikaisempi sairaushistoria, liitäntätutkimukset ja laboratoriotesti, kirurgiset toimenpiteet ja lääkityskäyttö. Osallistujien hoito ja hallinta olivat ohjesuositusten mukaisia. Potilaita seurasi puhelin- tai avohoitovierailut 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan kardiologian laitokselle PH: n potilaiden ja avohoidon potilaat ja avohoidot olivat huhtikuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 ja ≤85 vuotta, ilman sukupuolen rajoituksia;
  • PH: n hemodynaaminen vahvistus oikean sydämen katetroinnin (RHC) kautta (keskimääräinen keuhkovaltimopaine [MPAP]> 20 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän epämuodostumat tai vammat, jotka estävät asianmukaisen laitteen sopivuuden (esim. Vakava skolioosi, flail -rinta);
  • Kyvyttömyys käyttää Reds ™ Pro ei-invasiivista keuhkojen nesteen näyttöä fysikaalisten ominaisuuksien vuoksi (korkeus <155 cm tai> 190 cm; kehon massaindeksi [BMI] <22 kg/m² tai> 39 kg/m²);
  • Vasemman kammion avustuslaitteen tai sydämensiirron aikaisempi implantointi;
  • Synnynnäiset sydämen poikkeavuudet tai intrathoracic Massat, jotka vaikuttavat oikeaan keuhkojen anatomiaan;
  • Hemodynaamiset profiilit, jotka ovat ristiriidassa pH: n kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
keuhkojen neste
Punaisten arvojen mittaus suoritettiin potilaan kanssa istuvassa asennossa ja normaaleissa hengitysolosuhteissa. Se suoritettiin toisen päivän aamuna sisäänpääsyn jälkeen tai avohoidon lopussa. Laitteen anturit tai liivi sijoitettiin oikein potilaan rintaan varmistaakseen anturien ja ihon väliset hyvän kontaktin. Mittausohjelman aloittamisen jälkeen laite päästi vähävirtaisiin sähkömagneettisiin signaaleihin, jotka kulkivat rintakehän ja keuhkojen läpi. Se mittasi keuhkojen dielektrisen vakion (impedanssi) ja laski keuhkojenesteen prosenttiosuuden. Valmistajan suositus normaali alue on välillä 20–35%. Koko mittausprosessi kesti noin 45 sekuntia.
Laite: Kauko -dielektrinen tunnistus
Keuhkojen nesteen monimonin etä dielektrinen tunnistus (Reds ™) on maailman ensimmäinen ei-invasiivinen laite sydämen vajaatoiminnan seurantaan ja hallintaan. Se heijastaa suoraan keuhkojen nestepitoisuutta mittaamalla rintakehän dielektristen vakioiden muutokset, havaitsemisalue on 15% ~ 60%. Laite pystyy tunnistamaan herkästi patologiset tilat, jotka vaihtelevat lievästä kompensoinnista vakavaan keuhkojen turvotukseen. Reds ™ -tekniikka ei voi suoraan mitata keuhkovaltimon painetta, mutta muutokset keuhkojen nestepitoisuudessa voivat epäsuorasti heijastaa sairauden etenemistä tietyntyyppisissä keuhkoverenpaineessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikesta syystä kuolleisuus tai pH: hon liittyvä kliininen heikkeneminen
Aikaikkuna: Seurantajakso on 31. maaliskuuta 2025.
1) Kuolema tai keuhkojen siirto; 2) pH: hen liittyvän sydämen vajaatoiminnan vuoksi; 3) Sydämen funktionaalisen luokan paheneminen.
Seurantajakso on 31. maaliskuuta 2025.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dandan CHEN, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReDS in PAH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa