Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный мониторинг легких в легочной гипертонии

25 апреля 2025 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Неинвазивное мониторинг легких вод

Мы провели проспективное, удобное обсервационное пилотное исследование, включив взрослых пациентов с легочной гипертонией, которые были амбулаторными или стациональными в факультете кардиологии нашей больницы. Измерение значений красных было выполнено Reds ™ Pro. Данные были собраны с использованием системы электронных медицинских карт нашей больницы. Пациенты наблюдались в течение 6 месяцев после выписки. Первичные конечные точки включали смертность от всех причин или клиническое ухудшение, связанное с легочной гипертонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы провели проспективное, удобное обсервационное пилотное исследование, включив взрослых пациентов с легочной гипертонией, которые были амбулаторными или стациональными в факультете кардиологии нашей больницы. Измерение значений красных было выполнено Reds ™ Pro. Данные были собраны с использованием системы электронных медицинских карт нашей больницы. Пациенты наблюдались в течение 6 месяцев после выписки. Первичные конечные точки включали смертность от всех причин или клиническое ухудшение, связанное с легочной гипертонией. Данные были собраны с использованием системы электронных медицинских карт нашей больницы, включая демографию, клинические диагнозы, прошлую историю болезни, вспомогательные обследования и лабораторные испытания, хирургические процедуры и использование лекарств. Лечение и управление участниками соответствовали рекомендациям. Пациенты следовали за телефонными или амбулаторными посещениями в течение 6 месяцев после выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

202

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200032
        • 180 Fenglin Road

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты и амбулаторные больные с PH, которые были помещены в факультет кардиологии в больнице Чжуншан, Университет Фудана, в период с апреля 2024 года по март 2025 года были проспективно включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 и ≤85 лет, без ограничения пола;
  • Гемодинамическое подтверждение pH через катетеризацию правого сердца (RHC) (среднее давление в легочном артерии [MPAP]> 20 мм рт. Ст.).

Критерии исключения:

  • Грудные деформации или травмы, исключающие правильную приспособленность устройства (например, тяжелый сколиоз, грудь ствола);
  • Неспособность использовать неинвазивный монитор леговой жидкости Reds ™ Pro из-за физических характеристик (высота <155 см или> 190 см; индекс массы тела [ИМТ] <22 кг/м² или> 39 кг/м²);
  • Предварительная имплантация левого желудочного устройства или трансплантации сердца;
  • Врожденные сердечные аномалии или внутритарационные массы, влияющие на правую анатомию легких;
  • Гемодинамические профили, несовместимые с pH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
легкое жидкость
Измерение значений красных было выполнено с пациентом в сидящем положении и в нормальных условиях дыхания. Он проводился утром второго дня после поступления или в конце амбулаторного визита. Датчики или жилет устройства были должным образом размещены на груди пациента, чтобы обеспечить хороший контакт между датчиками и кожей. После начала программы измерения устройство испускало электромагнитные сигналы с низким энергопотреблением, которые проходили через грудной клетку и легкие. Он измерял диэлектрическую постоянную (импеданс) легких и рассчитал процент жидкости легких. Нормальный диапазон, рассчитанные на производителя, составляет от 20% до 35%. Весь процесс измерения занял около 45 секунд.
Устройство: Отдаленное диэлектрическое зондирование
Удаленное диэлектрическое зондирование с легочной жидкостью (Reds ™) является первым в мире неинвазивным устройством для мониторинга сердечной недостаточности и управления. Он напрямую отражает содержание жидкости легких путем измерения изменений в грудной диэлектрической константах, с диапазоном обнаружения 15% ~ 60%. Устройство может чувствительно идентифицировать патологические состояния, начиная от легкой компенсации до тяжелого отека легких. Технология Reds ™ не может напрямую измерять давление легочной артерии, но изменения содержания жидкости легких могут косвенно отражать прогрессирование заболевания в определенных типах легочной гипертонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин или клиническое ухудшение, связанное с pH
Временное ограничение: Последующий период до 31 марта 2025 года.
1) Смерть по всем причинам или трансплантация легких; 2) резаспитализация из-за сердечной недостаточности, связанной с pH; 3) Ухудшение функционального класса ВОЗ.
Последующий период до 31 марта 2025 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dandan CHEN, Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ReDS in PAH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться