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폐 고혈압에서의 비 침습성 폐 물 모니터링

2025년 4월 25일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

폐 고혈압 환자 관리에서 원격 유전체 감지 기술에 의한 비 침습성 폐 물 모니터링

우리는 병원의 심장학과에서 외래 환자 또는 입원 환자 인 폐 고혈압 환자를 등록하여 전향 적 편의 샘플링 관찰 파일럿 연구를 수행했습니다. Reds 값의 측정은 Reds ™ Pro에 의해 수행되었습니다. 우리 병원의 전자 의료 기록 시스템을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 퇴원 후 6 개월 이내에 환자가 추적되었다. 1 차 종점에는 폐 고혈압과 관련된 모든 원인 사망률 또는 임상 악화가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 병원의 심장학과에서 외래 환자 또는 입원 환자 인 폐 고혈압 환자를 등록하여 전향 적 편의 샘플링 관찰 파일럿 연구를 수행했습니다. Reds 값의 측정은 Reds ™ Pro에 의해 수행되었습니다. 우리 병원의 전자 의료 기록 시스템을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 퇴원 후 6 개월 이내에 환자가 추적되었다. 1 차 종점에는 폐 고혈압과 관련된 모든 원인 사망률 또는 임상 악화가 포함되었습니다. 인구 통계, 임상 진단, 과거 병력, 보조 검사 및 실험실 테스트, 수술 절차 및 약물 사용을 포함한 우리 병원의 전자 의료 기록 시스템을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 참가자의 치료 및 관리는 가이드 라인 권장 사항에 따릅니다. 환자는 퇴원 후 6 개월 이내에 전화 또는 외래 환자 방문을 뒤 따랐다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

202

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 180 Fenglin Road

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024 년 4 월에서 2025 년 3 월 사이에 Fudan University의 Zhongshan Hospital의 심장학과에 입원 한 PH의 입원 환자 및 외래 환자 가이 연구에 전향 적으로 등록되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 성별 제한이없는 연령 18 세 및 ≤85 세;
  • 오른쪽 심장 카테터 화를 통한 pH의 혈역학 적 확인 (RHC) (평균 폐 동맥압 [MPAP]> 20 mmHg).

제외 기준 :

  • 적절한 장치 적합성을 배제하는 흉부 기형 또는 부상 (예 : 중증 척추 측만증, 플레일 흉부);
  • 물리적 특성 (높이 <155 cm 또는> 190 cm; 체질량 지수 [BMI] <22 kg/m² 또는> 39 kg/m²)로 인해 Reds ™ Pro 비 침습성 폐 유체 모니터를 사용할 수 없음;
  • 좌심실 보조 장치 또는 심장 이식의 사전 이식;
  • 오른쪽 폐 해부학에 영향을 미치는 선천성 심장 이상 또는 흉강 내 덩어리;
  • 혈역학 적 프로파일 pH와 일치하지 않는 프로파일.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐 유체
REDS 값의 측정은 환자와 함께 앉은 위치 및 정상 호흡 조건 하에서 수행되었다. 입학 후 둘째 날 아침 또는 외래 환자 방문이 끝날 때 수행되었습니다. 센서와 피부 사이의 접촉을 보장하기 위해 장치의 센서 또는 조끼가 환자의 가슴에 올바르게 배치되었습니다. 측정 프로그램을 시작하면 장치는 흉부와 폐를 통과 한 저전력 전자기 신호를 방출했습니다. 폐의 유전 상수 (임피던스)를 측정하고 폐 유체의 백분율을 계산했습니다. 제조업체 권장 정상 범위는 20%에서 35% 사이입니다. 전체 측정 프로세스는 약 45 초가 걸렸습니다.
장치: 원격 유전체 감지
폐 유체 모니터 원격 유전체 감지 (REDS ™)는 심부전 모니터링 및 관리를위한 세계 최초의 비 침습적 장치입니다. 이는 15% ~ 60%의 검출 범위로 흉부 유전 상수의 변화를 측정하여 폐 유체 함량을 직접 반영합니다. 이 장치는 온화한 보상에서 심한 폐부종에 이르는 병리학 적 상태를 민감하게 식별 할 수 있습니다. REDS ™ 기술은 폐 동맥압을 직접 측정 할 수 없지만 폐 유체 함량의 변화는 특정 유형의 폐 고혈압에서 질병 진행을 간접적으로 반영 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pH와 관련된 모든 원인 사망률 또는 임상 악화
기간: 후속 기간은 2025 년 3 월 31 일까지입니다.
1) 모든 원인 사망 또는 폐 이식; 2) pH 관련 심부전으로 인한 재구성; 3) WHO 심장 기능적 클래스의 악화.
후속 기간은 2025 년 3 월 31 일까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dandan CHEN, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ReDS in PAH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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