Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie wody płuc w nadciśnieniu płucnym

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Nieinwazyjne monitorowanie wody w płucach kierowane przez zdalną technologię wykrywania dielektrycznego w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem płucnym

Przeprowadziliśmy prospektywne badanie pilotażowe z obserwacją wygody, włączając dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym, którzy byli pacjentami ambulatoryjnymi lub pacjentami szpitalnymi w dziale kardiologii naszego szpitala. Pomiar wartości Reds przeprowadzono przez Reds ™ Pro. Dane zebrano za pomocą elektronicznego systemu dokumentacji medycznej naszego szpitala. Pacjentów obserwowano w ciągu 6 miesięcy po wypisie. Pierwotne punkty końcowe obejmowały śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub pogorszenie kliniczne związane z nadciśnieniem płucnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy prospektywne badanie pilotażowe z obserwacją wygody, włączając dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym, którzy byli pacjentami ambulatoryjnymi lub pacjentami szpitalnymi w dziale kardiologii naszego szpitala. Pomiar wartości Reds przeprowadzono przez Reds ™ Pro. Dane zebrano za pomocą elektronicznego systemu dokumentacji medycznej naszego szpitala. Pacjentów obserwowano w ciągu 6 miesięcy po wypisie. Pierwotne punkty końcowe obejmowały śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub pogorszenie kliniczne związane z nadciśnieniem płucnym. Dane zebrano przy użyciu elektronicznego systemu dokumentacji medycznej naszego szpitala, w tym demografii, diagnoz klinicznych, przeszłej historii medycznej, badań pomocniczych i testu laboratoryjnego, zabiegów chirurgicznych i stosowania leków. Leczenie i zarządzanie uczestnikami były zgodne z zaleceniami wytycznymi. Pacjentów obserwowali wizyty telefoniczne lub ambulatoryjne w ciągu 6 miesięcy po wypisie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • 180 Fenglin Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych z PH, którzy zostali przyjęci na Wydział Kardiologii w szpitalu Zhongshan, Fudan University, między kwietniem 2024 r. Do marca 2025 r. Zostały prospektywnie zapisane do tego badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 i ≤85 lat, bez ograniczenia płci;
  • Hemodynamiczne potwierdzenie pH poprzez cewnikowanie prawego serca (RHC) (średnie ciśnienie tętnicze płuc [MPAP]> 20 mmHg).

Kryteria wykluczenia:

  • Deformacje lub obrażenia klatki piersiowej wykluczają odpowiednie dopasowanie urządzenia (np. Ciężka skolioza, komorka);
  • Niezdolność do użycia nieinwazyjnego monitora Reds ™ Pro z powodu właściwości fizycznych (wysokość <155 cm lub> 190 cm; wskaźnik masy ciała [BMI] <22 kg/m² lub> 39 kg/m²);
  • Wcześniejsza implantacja lewej komory lub przeszczepu serca;
  • Wrodzone anomalie sercowe lub masy śródstopowe wpływające na anatomię prawego płuc;
  • Profile hemodynamiczne niezgodne z pH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Płyn płuc
Pomiar wartości czerwonych przeprowadzono z pacjentem w pozycji siedzącej i w normalnych warunkach oddychania. Został przeprowadzony rano drugiego dnia po przyjęciu lub pod koniec wizyty ambulatoryjnej. Czujniki lub kamizelka urządzenia zostały odpowiednio umieszczone na klatce piersiowej pacjenta, aby zapewnić dobry kontakt między czujnikami a skórą. Po zainicjowaniu programu pomiaru urządzenie emitowało sygnały elektromagnetyczne o niskiej mocy, które przechodzą przez klatkę piersiową i płuca. Zmierzył stałą dielektryczną (impedancję) płuc i obliczył procent płynu płucnego. Zakład zalecany przez producent normalny wynosi od 20% do 35%. Cały proces pomiaru trwał około 45 sekund.
Urządzenie: Zdalne wykrywanie dielektryczne
Zdalne wykrywanie dielektryczne (Reds ™) (REDS ™) jest pierwszym na świecie nieinwazyjnym urządzeniem do monitorowania i zarządzania niewydolnością serca. Bezpośrednio odzwierciedla zawartość płynu płuc poprzez pomiar zmian stałych dielektrycznych klatki piersiowej, z zakresem wykrywania 15% ~ 60%. Urządzenie może czule identyfikować stany patologiczne, od łagodnego kompensacji do ciężkiego obrzęku płuc. Technologia Reds ™ nie może bezpośrednio mierzyć ciśnienia w tętnicy płucnej, ale zmiany zawartości płynu płuc mogą pośrednio odzwierciedlać postęp choroby w niektórych rodzajach nadciśnienia płucnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność lub pogorszenie kliniczne związane z pH
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosi do 31 marca 2025 r.
1) Śmierć lub przeszczep płuc; 2) Rehositalization z powodu niewydolności serca związanej z pH; 3) pogorszenie klasy funkcjonalnej WHO.
Okres obserwacji wynosi do 31 marca 2025 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dandan CHEN, Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReDS in PAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Zdalne wykrywanie dielektryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj