Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní sledování plicní vody v plicní hypertenzi

25. dubna 2025 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Neinvazivní monitorování plicní vody vedené technologií vzdálené dielektrické snímání při řízení pacientů s plicní hypertenzí

Provedli jsme prospektivní pilotní studii s výhodnou znalostí a zařadili dospělé pacienty s plicní hypertenzí, kteří byli buď ambulantními nebo nemocnými pacienty v kardiologickém oddělení naší nemocnice. Měření hodnot Reds bylo provedeno společností Reds ™ Pro. Data byla shromážděna pomocí elektronického systému lékařských záznamů naší nemocnice. Pacienti byli sledováni do 6 měsíců po propuštění. Primární koncové body zahrnovaly úmrtnost na všechny příčiny nebo klinické zhoršení související s plicní hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme prospektivní pilotní studii s výhodnou znalostí a zařadili dospělé pacienty s plicní hypertenzí, kteří byli buď ambulantními nebo nemocnými pacienty v kardiologickém oddělení naší nemocnice. Měření hodnot Reds bylo provedeno společností Reds ™ Pro. Data byla shromážděna pomocí elektronického systému lékařských záznamů naší nemocnice. Pacienti byli sledováni do 6 měsíců po propuštění. Primární koncové body zahrnovaly úmrtnost na všechny příčiny nebo klinické zhoršení související s plicní hypertenzí. Data byla shromažďována pomocí elektronického systému lékařských záznamů naší nemocnice, včetně demografie, klinických diagnóz, minulé anamnézy, pomocných zkoušek a laboratorních testů, chirurgických zákroků a užívání léků. Léčba a léčba účastníků byla v souladu s doporučeními pokynů. Po pacientech byly sledovány telefonicky nebo ambulantními návštěvami do 6 měsíců po propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • 180 Fenglin Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli do této studie prospetivně zapsáni lůžkové a ambulantní pacienty s PH, kteří byli přijati na ministerstvo kardiologie v nemocnici Zhongshan, Fudan University, mezi dubnem 2024 a březnem 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 a ≤ 85 let, bez genderového omezení;
  • Hemodynamické potvrzení pH prostřednictvím katetrizace pravého srdce (RHC) (průměrný plicní arteriální tlak [MPAP]> 20 mmHg).

Kritéria pro vyloučení:

  • Hrudní deformity nebo zranění vylučující správné přizpůsobení zařízení (např. Těžká skolióza, flail hrudník);
  • Neschopnost používat neinvazivní monitor plicní tekutiny Reds ™ Pro v důsledku fyzických charakteristik (výška <155 cm nebo> 190 cm; index tělesné hmotnosti [BMI] <22 kg/m² nebo> 39 kg/m²);
  • Předchozí implantace asistenčního zařízení levé komory nebo transplantace srdeční;
  • Vrozené srdeční anomálie nebo intratorakální hmoty ovlivňující anatomii pravých plic;
  • Hemodynamické profily nekonzistentní s pH.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
plicní tekutina
Měření hodnot REDS bylo provedeno s pacientem v poloze a za normálních dýchacích podmínek. Bylo to provedeno ráno druhého dne po přijetí nebo na konci ambulantní návštěvy. Senzory nebo vesta zařízení byly správně umístěny na hrudi pacienta, aby se zajistil dobrý kontakt mezi senzory a kůží. Po zahájení programu měření zařízení emitovalo elektromagnetické signály s nízkým výkonem, které procházely hrudníkem a plícemi. Změřila dielektrická konstanta (impedance) plic a vypočítala procento plicní tekutiny. Normální rozsah doporučený výrobcem je mezi 20% a 35%. Celý proces měření trval přibližně 45 sekund.
Přístroj: Vzdálené dielektrické snímání
Monitor plicní tekutiny dálkové dielektrické snímání (Reds ™) je prvním neinvazivním zařízením na světě pro monitorování a řízení srdečního selhání. Přímo odráží obsah plicní tekutiny měřením změn v dielektrických konstantách hrudníku, s detekčním rozmezí 15% ~ 60%. Zařízení může citlivě identifikovat patologické stavy od mírné kompenzace až po závažný plicní edém. Technologie Reds ™ nemůže přímo měřit tlak plicní tepny, ale změny obsahu plicní tekutiny mohou nepřímo odrážet progresi onemocnění u některých typů plicní hypertenze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost nebo klinické zhoršení týkající se pH
Časové okno: Období sledování je až do 31. března 2025.
1) smrt nebo transplantace plic; 2) rehospitalizace v důsledku srdečního selhání souvisejícího s PH; 3) Zhoršení třídy srdeční funkce.
Období sledování je až do 31. března 2025.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dandan CHEN, Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ReDS in PAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené dielektrické snímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit