Selektiivisen ja vaiheittaisen kaivauksen arviointi nuorissa pysyvissä hampaissa syvissä karies -vaurioissa. (SELECT)

Valinta vertaa selektiivistä karioista kudoksen poistoa ja asteittaista kaivamista nuorissa pysyvissä hampaissa syvien karioiden vaurioilla. Toisin kuin hammaslääkärien laajasti harjoittaman karies-kaivauksen perinteinen lähestymistapa-tutkimus toteuttaa minimaalisesti invasiivisia menetelmiä kliinisissä olosuhteissa. Harjoittelupohjaisessa tutkimusverkostossa (PBRN) suoritettu tutkimus varmistaa, että sen havainnot ovat erittäin merkityksellisiä reaalimaailman kliinisissä ympäristöissä. Kohdentamalla nuoria pysyviä hampaita, populaatio, joka on kriittinen pitkäaikaiselle hammasterveydelle, tutkimuksessa on vankka satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Sen pitkä seurantajakso sisältää kliiniset arviot yhden vuoden kuluttua ja 3 vuoden kuluttua hammaslääketieteellisten tietojen/hammaslääketietojen avulla. Keskittyminen minimaalisesti invasiivisiin tekniikoihin on yhdenmukainen konservatiivisen hammaslääketieteen nykyaikaisten suuntausten kanssa, ja havainnoilla on potentiaalia tiedottaa tulevia ohjeita edistämällä näyttöön perustuvia ja kestäviä hoitokäytäntöjä.

Tavoite: Valittujen tutkimuksen tavoitteena on vertailla selektiivisen kariokudoksen poistamisen kliinisiä ja pitkäaikaisia ​​tuloksia asteittaisen kaivauksen suhteen hallitakseen syviä karioisia vaurioita nuorissa pysyvissä hampaissa. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä menetelmä on tehokkaampi hampaiden elinvoiman säilyttämisessä, komplikaatioiden vähentämisessä ja kestävän hammasterveyden tukemisessa. Minimaalisesti invasiivisten menetelmien toteuttaminen rutiininomaisessa hammaslääketieteellisessä käytännössä on keskeinen osa tätä tutkimusta, korostaen potilaskeskeisen ja vähemmän invasiivisen hoidon merkitystä.

Osallistujien valinta: Osallistujat rekrytoidaan PBRN: n kautta ja kaikki tukikelpoiset potilaat otetaan huomioon, jos ne noudattavat selkeästi määriteltyä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteeriä.

Tilastollinen suunnitelma ja data -analyysi: Otoksen kokoiset laskelmat perustuvat tilastolliseen voimaan hylätä nollahypoteesi H0 "Ei eroa hoitotyyppien välillä" 5%: n tyypin I virhetasolla. Kunkin hoitoryhmän otoskoko määritetään olevan 333 osallistujaa ensisijaisen lopputuloksen perusteella, ensisijaisen seurantajakson ollessa 1–1,5 vuotta, mukaan lukien 20%. Vaiheittaisen kaivauksen onnistumistodennäköisyys asetetaan 90%: iin, ja riskiero on +6 prosenttiyksikköä selektiiviselle kaivaukselle. Tutkimuksen virtalähde on I-tyypin I virhe 5% ja tyypin II virhe 20%. Seurantatiedoissa 2–3 vuoden kuluttua oletettiin 80%: n emästodennäköisyys 80%: lla vaiheittaisessa kaivauksessa ja +10%: n riskiero selektiivisestä kaivauksesta, joka tapahtuu 392 potilaan näytteen koosta. Tuloksena on elintärkeä hammas ilman kipua binaarimuuttujana, joka osoittaa onnistuneen tai epäonnistuneen hoidon ja suoritetaan logistinen regressioanalyysi.

Satunnaistaminen: Vain yksi syvä kariesvaurio osallistujaa kohti satunnaistetaan. Kokeessa käytetään lohkon satunnaistamista.

Sokeuttaminen: Hammashoitoa suorittavan hammasryhmän sokeuttaminen ei ole mahdollista, koska yksi vierailu tai kahden vierailun toimenpide on. Tilastolliset analyysit suoritetaan sokeita.

Lopettaminen ja vetäytyminen: Jos potilas ei näytä tutkimusta tai hoitoa, pyritään muuttamaan uudelleen vierailua varten ja etsimään syytä näkymättömyydestä. Mutta osallistuminen on vapaaehtoinen ja osallistuja voi päättää poistua tutkimuksesta milloin tahansa. Seurantatutkimuksen helpottamiseksi seurantajaksolla on jonkin verran joustavuutta. Jos potilas ei osallistu aikataulun mukaiseen tapaamiseen, tarjotaan vähintään yksi tapaaminen ja edeltävä puhelinsoitto. Seurannan menetys on otettu huomioon näytteen koon laskennassa