Valutazione dello scavo selettivo e graduale nei giovani denti permanenti con lesioni profonde della carie. (SELECT)

Select confronta la rimozione selettiva dei tessuti cari e lo scavo graduale in giovani denti permanenti con lesioni cari profonde. A differenza dell'approccio tradizionale del totale di scavo della carie totale ampiamente praticato dai dentisti, lo studio implementa metodi minimamente invasivi in ​​contesti clinici. Condotto all'interno di una rete di ricerca basata su pratica (PBRN), lo studio garantisce che i suoi risultati siano altamente rilevanti per gli ambienti clinici del mondo reale. Mirare a giovani denti permanenti, una popolazione critica per la salute dentale a lungo termine, lo studio ha un solido design randomizzato controllato (RCT). Il suo lungo periodo di follow-up include valutazioni cliniche a 1 anno e a 3 anni utilizzando dati di registro dentale/registri dentali. L'attenzione alle tecniche minimamente invasive si allinea alle tendenze contemporanee nell'odontoiatria conservatrice e i risultati hanno il potenziale per informare le linee guida future, avanzando pratiche di trattamento basate sull'evidenza e sostenibili.

Obiettivo: lo scopo dello studio selezionato è confrontare i risultati clinici e a lungo termine della rimozione selettiva del tessuto cario rispetto allo scavo graduale nella gestione di lesioni cari profonde nei giovani denti permanenti. Lo studio mira a determinare quale metodo è più efficace nel preservare la vitalità dei denti, ridurre le complicanze e supportare la salute dentale sostenibile. L'implementazione di metodi minimamente invasivi nello studio dentale di routine è una componente chiave di questo studio, sottolineando l'importanza delle cure incentrate sul paziente e meno invasive.

Selezione dei partecipanti: i partecipanti saranno reclutati attraverso il PBRN e tutti i pazienti idonei saranno considerati se rispettano i criteri di inclusione ed esclusione chiaramente definiti.

Piano statistico e analisi dei dati: i calcoli della dimensione del campione si basano sul potere statistico per rifiutare l'ipotesi nulla H0 "Nessuna differenza tra i tipi di trattamento" a un livello di rischio del 5% di errore di tipo I. La dimensione del campione per ciascun gruppo di trattamento è determinata in 333 partecipanti in base all'esito primario, con un periodo di follow-up primario da 1 a 1,5 anni, incluso un tasso di logoramento del 20%. La probabilità di successo per lo scavo graduale è impostata al 90%, con una differenza di rischio di +6 punti percentuali per lo scavo selettivo. Lo studio è alimentato con un errore di tipo I del 5% e un errore di tipo II del 20%. Per i dati di follow-up dopo 2-3 anni, è stata assunta una probabilità di successo di base dell'80% per lo scavo graduale e una differenza di rischio di +10% per lo scavo selettivo che si scava per una dimensione del campione di 392 pazienti. Il risultato sarà un dente vitale senza dolore come variabile binaria che indica un trattamento di successo o senza successo e verrà eseguita un'analisi di regressione logistica.

Randomizzazione: solo una lesione profonda della carie per partecipante verrà randomizzata. Lo studio utilizzerà la randomizzazione a blocchi.

Accecamento: l'accecamento del team dentale che esegue il trattamento dentale o il paziente non è possibile in quanto esiste una procedura a una visita o a due visite. Le analisi statistiche saranno eseguite accecate.

Discontinuazione e ritiro: se un paziente non si presenta per un esame o un trattamento, verrà fatto uno sforzo per riprogrammare la visita e trovare il motivo per cui non si presenta. Ma la partecipazione è su base volontaria e il partecipante può scegliere di lasciare lo studio in qualsiasi momento. Per facilitare l'esame di follow-up, c'è una certa flessibilità nel periodo di follow-up. Se il paziente non riesce a partecipare all'appuntamento programmato, verrà offerto e preceduto almeno un altro appuntamento con una chiamata telefonica. La perdita del follow -up è stata spiegata nel calcolo della dimensione del campione